EVRA ® - kontracepcijski obliž

Zdravilo EVRA ® na osnovi etinilestradiola in norelgestromina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Hormonski kontraceptivi - Transdermalni obliž

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije EVRA ® - kontracepcijski obliž

EVRA ® hormonsko kontracepcijsko sredstvo v obliki transdermalnega obliža.

Mehanizem delovanja EVRA ® - kontracepcijski obliž

EVRA ® je inovativna kontracepcija, za katero je značilna formulacija transdermalnega obliža, ki je koristna za zmanjšanje napak, povezanih s klasično oralno hormonsko kontracepcijo, pogosto vzrok neželene nosečnosti.

Prednosti, ki izhajajo iz izvajanja teh kontracepcijskih metod, so predvsem povezane z izrazito povečano skladnostjo in farmakokinetičnimi lastnostmi, ki lahko znatno zmanjšajo presnovo obeh hormonov v prvem prehodu, povečajo biološko uporabnost in tako omogočijo znatno zmanjšanje. uporabljenih odmerkov.

Učinkovine, ki so prisotne v zdravilu EVRA ®, odražajo vsebnost peroralnih kontraceptivov glede na prisotnost etinilestradiola kot estrogena in norelgestromina, aktivnega presnovka norgestimata, kot progestina.

Zato se kontracepcijska aktivnost tega zdravila izvaja z:

Inhibicija ovulacije, posredovana z negativno povratno zvezo na osi hipotalamusa-hipofize, potrebna za zaviranje izločanja endogenega gonadotropina;
Uvedba kemijsko-fizikalnih variacij materničnega vratu, tako da je vzpon spermatozoidov po ženskem genitalnem traktu težji.

Skratka, uporaba transdermalnih obližev kot kontracepcijskih sredstev omogoča lažje vnos (en teden uporabe), izboljšanje skladnosti med uporabniki, standardizacijo farmakokinetičnih značilnosti, omogočanje hitre prekinitve kontracepcije, brez sekundarnih učinkov in zmanjšanje incidence. nekaterih neželenih učinkov zaradi prisotnosti progestogena z zelo nizko androgeno aktivnostjo.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TRANSDERMNA KONTRACCEPIJA IN TROMBOEMBOLIJA

Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.

Ta odvračilna študija potrjuje prejšnje indikacije, da bi uporaba transdermalnih kontraceptivov podvojila tveganje za razvoj emboličnih dogodkov tromba v primerjavi s skupno populacijo.

2. EVRA USPEH MED ADOLESCENTI

Tedenska pogostnost dajanja in enostavna uporaba zdravila EVRA sta bili zlasti uspešni pri mladostnikih, kar je zmanjšalo število neželenih nosečnosti, zlasti v tej starostni skupini.

3. TRANSDERMNE PATCHE IN AKUTNE KARDIOVASKULARNE BOLEZNI

Študija, ki dokazuje, da uporaba transdermalnih kontracepcijskih obližev med mladimi bolniki ni na noben način povezana s povečano incidenco infarkta ali akutnih ishemičnih miokardnih dogodkov.

Način uporabe in odmerjanje

EVRA ® 20 cm kvadratni transdermalni obliž, ki vsebuje 6 mg norelgestromina in 600mcg etinilestradiola;

formulacija v transdermalnih obližih bistveno zmanjša posološko kompleksnost, značilno za druge peroralne hormonske kontraceptive.

Z začetkom uporabe prvega popravka, prvega dne menstruacije, ga nadaljujemo naslednji teden do istega dne (torej bomo na osmi dan cikla) in naslednji teden znova, vedno isti dan (zato bomo na petnajsti dan ciklus).

Na enaindvajseti dan cikla, tj. Četrti teden, se bo vnos prekinil za sedem dni, med katerim naj bi prišlo do prekinitve krvavitve, podobne menstruaciji.

Ko je teden konec, se bo nadaljeval s prej opisano prijavno shemo.

Obliž je treba nanesti na čisto, brez vlaken, nedotaknjeno in po možnosti na zadnjico, trebuh, zgornji zunanji del roke ali zgornji del trupa, pri čemer se izogiba dojki.

Uporabo je treba izogibati v prisotnosti rdečice, vnetja ali kožnih bolezni in jo ponavljati v primeru, ko se tudi majhen del obliža loči od kože, vendar ohranja začetno aplikacijsko shemo.

V primeru pozabljivosti ali opozoril, da se ne opozori, bi bilo koristno, da se posvetujete z zdravnikom, vedno z metodami kontracepcije.

Opozorila EVRA ® - kontracepcijski obliž

Tako kot peroralna kontraceptivna sredstva je treba pred uporabo kontracepcijskih sredstev za lokalno uporabo nujno skrbno opraviti zdravniški pregled, ki je koristen za izključitev možne prisotnosti stanj, ki so nezdružljivi z vnosom tega zdravila.

Natančneje, prisotnost dejavnikov tveganja, kot je kajenje; diabetesa; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; Kloazma, sedanja ali predhodna, bi lahko znatno povečala tveganje za nastanek resnih neželenih učinkov, kot so tromboembolični, kardiovaskularni in neoplastični dogodki.

V zvezi s tem mora zdravnik oceniti razmerje med tveganji in koristmi skupaj s pacientom in se odločiti za to vrsto kontracepcije le v primerih, ko je mogoče ta protokol upravljati in spremljati s periodičnimi pregledi.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba EVRA je kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem glede na možne neželene učinke estrogena na plod.

Poleg tega se zdi, da prisotnost etinilestradiola in norelgestromina vpliva na fizikalno-kemijske lastnosti materinega mleka, kar razširja to kontraindikacijo tudi na naslednje obdobje dojenja.

interakcije

Kljub topičnemu načinu dajanja, ki je koristen za pomembno zmanjšanje presnove prvega prehoda, je etinilestradiol in norelgestromin, ki ju vsebuje EVRA ®, podvržena presnavljanju citokromnih encimov.

V zvezi s tem se je treba spomniti, kako sočasno jemanje aktivnih sestavin navedenih encimov, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (ki se uporablja za zdravljenje epilepsije), rifampicin (ki se uporablja za zdravljenje tuberkuloze). ), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), lahko povzročijo znaten padec kontracepcijske aktivnosti EVRA ®

Zato je nujno, da se vedno posvetujete s svojim zdravnikom, po možnosti z uporabo kontracepcijskih metod.

Estrogeni in progestogeni, ki jih vsebuje to zdravilo, lahko povzročijo pomembno spremembo nekaterih laboratorijskih vrednosti, povezanih z delovanjem jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic.

Kontraindikacije EVRA ® - kontracepcijski obliž

EVRA ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Prisotnost progestogena z zelo skromno androgeno aktivnostjo v kombinaciji s topikalnimi zdravili bistveno zmanjša tveganje za pojav nekaterih neželenih učinkov, značilnih za peroralno kontracepcijo.

Načeloma je bila uporaba zdravila EVRA® povezana z visoko pogostostjo do manjših simptomov, kot so glavobol, slabost in povečana napetost dojk, čeprav je spremljanje po trženju pokazalo, da so bolniki predisponirani za iste neželene učinke, opisane za hormonsko kontracepcijo. ustno.

Spremembe razpoloženja, kontaktni dermatitis in eritem, povečanje telesne mase in retencija na vodni osnovi so bili drugi neželeni učinki, ki so bili najpogosteje opisani med lokalno kontracepcijo, ki so bili manj pogosto spremljani tudi po emboličnih dogodkih tromba, spremembah glukoze v krvi in presnovno stanje, kardiovaskularni dogodki, litijaza žolčnika, pankreatitis in neoplastične bolezni.

Koristno je vedeti, da se ti problemi, ki jih opazimo z zmerno povečano incidenco v primerjavi z običajno populacijo, pojavljajo predvsem pri nagnjenih posameznikih.