Pregnyl ® horionski gonadotropin

PREGNYL® je zdravilo na osnovi horionskega gonadotropina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Gonadotropini in druge stimulanse za ovulacijo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije Pregnyl ® Chorion Gonadotropin

PREGNYL® je zdravilo, ki se uporablja pri zdravljenju moških in ženskih patologij, ki se uspešno uporablja tako pri zdravljenju hipogonadotropnega hipogonadizma pri moških, pri kasnejši puberteti kot pri kriptorhizmu kot pri ženski neplodnosti, povezani z anovulacijo ali nezadostnim luteinom.

Način delovanja Pregnyl ® Chorion gonadotropin

PREGNYL ® je zdravilo na osnovi horionskega gonadotropina, hormona ekstraktivnega izvora, pridobljenega s protokoli čiščenja iz urina nosečnic.

Običajno ga proizvaja placenta med nosečnostjo, kar je koristno za zagotovitev pravilnih sprememb endometrija, ki so potrebne za ohranitev pravilne rasti zarodka. Ta hormon se uporablja na terapevtskem področju predvsem za luteinsko podobne aktivnosti, ki lahko:

Povečajte izločanje endogenega testosterona iz Leydigovih celic pri ljudeh in tako prispevate k obeh spolnim dozorevanjem v primerih zamude pri objavi in izboljšanju kakovosti semena v hipogonadotropnem hipogonadizmu;
Izzove ovulacijo z reševanjem primerov ženske neplodnosti zaradi anovulacije.

Horionski gonadotropin, ki ga dajemo parenteralno z injekcijo (intramuskularno), doseže maksimalno plazemsko koncentracijo v približno 6 urah, vztrajno v telesu 48 ur pred intenzivno presnovo ledvic z naknadnim izločanjem urina.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ŽIVALSKA STIMULACIJA V ŽENSKIH Z ENOJNIM OVA

Študija, ki kaže, kako stimulacija jajčnikov, ki ji sledi oploditev in vitro pri ženskah z enim samim jajčnikom, lahko zagotovi stopnjo nosečnosti, ki je primerljiva s tistimi, ki imajo dva jajčnika.

2. CORIONIC GONADOTROPINA V NOSEČNOSTI

Prve študije, ki poskušajo ovrednotiti učinke zdravljenja s horionskimi gonadotropini na zdravje ploda, ko jih jemljemo v prvem trimesečju nosečnosti (ko je zarodek najbolj dovzeten za farmakološko žalitev). Znanstvena skupnost se veseli teh rezultatov.

3. CORIONIC GONADOTROPIN IN NAČINI UPORABE

Študija, ki ocenjuje učinkovitost horionskega gonadotropina, če ga jemljemo intramuskularno ali subkutano. Čeprav se farmakokinetične značilnosti običajno uporabljajo za intramuskularno uporabo, lahko enostavnost dajanja, ki je značilna za subkutano uporabo, poveča sprejemljivost zdravljenja.

Način uporabe in odmerjanje

PREGNYL®

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za intramuskularno uporabo od 1500 do 5000 ie humanega horionskega gonadotropina:

različne terapevtske indikacije v zvezi z uporabo horionskega gonadotropina ne omogočajo opredelitve standardnih in ponovljivih odmerkov med različnimi bolniki.

Zdravnik specialist mora zato oceniti pravilen urnik odmerjanja za vsakega bolnika glede na fiziopatološka stanja, klinično sliko in terapevtske cilje.

Opozorila Pregnyl ® horionski gonadotropin

Zdravljenje z zdravilom PREGNYL® mora opraviti zdravnik specialist, potem ko je skrbno pretehtal zdravstveno stanje bolnika in ugotovil terapevtsko združljivost horionskega gonadotropina.

Pri bolnikih z ledvičnimi, srčnimi, živčnimi, jetrnimi in presnovnimi motnjami je treba redno preverjati vzdrževanje zdravstvenega stanja in učinkovitost zdravljenja, tako da se ob začetku prvih neželenih učinkov obrnejo na svojega zdravnika.

Sindrom hiperstimulacije jajčnikov je glavni vzrok za prekinitev zdravljenja z zdravilom PREGNYL ® pri ženskah, medtem ko je tveganje za zgodnji spolni razvoj in prezgodnje epifizno varjenje največje tveganje pri moških bolnikih pred mokrenjem.

Indukcija ovulacije s horionskim gonadotropinom je bila statistično povezana z večjo incidenco dvojnih nosečnosti.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Čeprav trenutno ni študij, ki bi lahko opredelile varnostni profil horionskega gonadotropina na plodu, je uporaba zdravila PREGNYL v tem obdobju kontraindicirana zaradi odsotnosti terapevtskih indikacij v tem obdobju.

interakcije

Trenutno ne obstajajo nobene študije, ki bi lahko dokazale ustrezne interakcije z zdravili.

Vendar je pomembno upoštevati, da lahko zdravljenje z zdravilom PREGNYL ® povzroči lažno pozitiven test nosečnosti.

Kontraindikacije Pregnyl ® horionski gonadotropin

PREGNYL ® je kontraindiciran v primerih prezgodnje pubertete, hipofiznih, jajčnikov, prostatičnih in testikalnih neoplastičnih bolezni, zgodnje menopavze, endokrinih bolezni, odsotnosti maternice, tromboflebitisa in preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Neželeni učinki, ki so jih opazili med zdravljenjem s horionskim gonadotropinom, so opazili z večjo pogostnostjo in klinično resnostjo med daljšimi terapevtskimi cikli.

Najpogosteje opisani neželeni učinki so glavobol, astenija, slabost, driska, zadrževanje vode in natrija, povečanje telesne mase, povečan volumen jajčnikov ali ciste, čeprav najbolj klinično pomembni vključujejo jajčnik s sindromom hiperstimulacije jajčnikov in srčno-žilni sistem s povečanim tveganjem za trombembolijo.