OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Klopidogrel ratiopharm - Klopidogrel in za kaj se uporablja?
Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je antikoagulantno zdravilo, navedeno pri preprečevanju aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij) pri odraslih. Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko daje naslednjim kategorijam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so nedavno imeli miokardni infarkt (srčni zastoj). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel ratiopharm se lahko začne med nekaj dnevi in 35 dnevi po dogodku;
- bolnikih, pri katerih je prišlo do ishemične kapi (možganska kap zaradi nezadostne oskrbe s krvjo v delu možganov). Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel ratiopharm se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po ishemičnem dogodku;
- bolniki s periferno arterijsko boleznijo (problem krvnega obtoka v arterijah);
- bolniki z akutnim koronarnim sindromom (stanje, za katerega je značilen zmanjšan pretok krvi v srce), vključno z bolniki, ki so bili izpostavljeni stentu (kratka cevka, vstavljena v arterijo, da se prepreči obstrukcija); Zdravilo je treba dajati v kombinaciji z aspirinom (drugim zdravilom, ki preprečuje nastanek strdkov). Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko uporablja pri bolnikih z miokardnim infarktom z "elevacijo ST-segmenta" (nenormalno čiščenje EKG-a ali elektrokardiogramom), če zdravnik meni, da bi jim zdravljenje lahko koristilo. Lahko se uporablja tudi pri bolnikih, ki ne kažejo tega nenormalnega EKG-ja, če trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali so imeli miokardni infarkt "brez Q-valov".
Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko uporablja tudi za preprečevanje težav, ki jih povzročajo krvni strdki pri odraslih s atrijsko fibrilacijo (hitre in nepravilne kontrakcije zgornjih votlin srca), v katerih se jemlje v kombinaciji z aspirinom. Zdravilo je indicirano pri bolnikih, ki imajo vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke, vključno z miokardnim infarktom ali kapjo, ki niso primerni za zdravljenje z antagonisti vitamina K (druga zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nastajanja strdkov) in ki so prisotni. majhno tveganje za krvavitev. Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je "generično" zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Clopidogrel ratiopharm podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Plavix. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj. Zdravilo Clopidogrel ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Kako se zdravilo Clopidogrel ratiopharm - Klopidogrel uporablja?
Zdravilo Clopidogrel ratiopharm je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 75 mg klopidogrela. Standardni odmerek je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z dvigom segmenta ST) ali do 12 mesecev (v prisotnosti nestabilne angine ali miokardnega infarkta brez Q valov). Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel ratiopharm uporablja v kombinaciji z aspirinom, katerega odmerek ne sme presegati 100 mg. Zdravilo Clopidogrel ratiopharm se lahko dobi samo na recept.
Kako zdravilo Clopidogrel ratiopharm - Klopidogrel deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov. To pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Kri koagulira, ko se nekatere specifične krvne celice, trombociti agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. To preprečuje, da bi trombociti postali viskozni, kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati ponovni miokardni infarkt ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm - Klopidogrel raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Clopidogrel ratiopharm - klopidogrel?
Ker je zdravilo Clopidogrel ratiopharm generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel ratiopharm - Klopidogrel odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da je zdravilo Clopidogrel ratiopharm primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Clopidogrel ratiopharm v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Clopidogrel ratiopharm - klopidogrel?
Pripravljen je bil načrt obvladovanja tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Clopidogrel ratiopharm uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Clopidogrel ratiopharm, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o zdravilu Clopidogrel ratiopharm - Klopidogrel
Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 19. februarja 2015. Celotno EPAR in povzetek načrta za obvladovanje tveganja za zdravilo Clopidogrel ratiopharm najdete na spletni strani Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Clopidogrel ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 02-2015.
