BUSCOPAN COMPOSITUM® je zdravilo na osnovi N-butil bromida joscina in paracetamola.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Antispazmodiki v povezavi z analgetiki.
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je indiciran za zdravljenje dismenoreje in spastičnih in paroksizmalnih bolečin zaradi bolezni prebavil ali genitourinarnega trakta.
Mehanizem delovanja BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® svoje terapevtsko delovanje dolguje dvema različnima aktivnima sestavinama, ki lahko močno sinergistično zmanjšajo boleče simptome.
- J-devet N-butil bromid : delno absorbira tanko črevo po peroralnem (8%) ali rektalnem (3%) dajanju, osredotoča se predvsem na gastrointestinalni, genitalno-urinarni in hepatopitalni trakt, kjer - zahvaljujoč antiholinergično delovanje - omogoča sprostitev gladkih mišic, ki sproži spazmolitični učinek.
Po terapevtskem učinku se približno 50% izloči v ledvični ravni.
- Paracetamol : peroralno se absorbira v črevesju, doseže plazemski vrh po 30 do 120 minutah, biološka uporabnost pa je še vedno 65% kljub presnovi prvega prehoda. Na enako hiter in homogen način se paracetamol porazdeli v različna tkiva, kjer je sposoben proizvesti analgetično, antipiretično in šibko protivnetno delovanje. V glavnem se presnavlja v jetrih, nato pa se izloči z urinom.
Študije kažejo, da sočasno dajanje Joscina N-butil bromida in paracetamola ne moti absorpcijskega profila in biološke uporabnosti spojin, ki jih jemljemo posamezno.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
Kombinacija paracetamola in hioscin N-butilbromida se uspešno uporablja pri zdravljenju ponavljajočih se bolečinskih simptomov z dismenorejo. Študija 125 bolnikov je pokazala znatno zmanjšanje bolečine od prvega dne zdravljenja.
Študija 712 bolnikov s sindromom razdražljivega črevesa je pokazala, da lahko podaljšano zdravljenje s 4-tedenskim N-butil bromidom in paracetamolom zagotavlja izrazito izboljšanje bolečinskih simptomov (pri 81% zdravljenih bolnikov). Rezultat je bil 10 odstotnih točk višji od tistega, ki smo ga zabeležili po obdelavi samo s paracetamolom ali samo z i-slanico N-butilbromidom.
V tej študiji je bil pri zdravljenju akutne ledvične kolike pri 47 bolnikih uporabljen BUSCOPAN COMPOSITUM®. Rezultati kažejo, da se je v 72, 7% primerov pojavilo občutno izboljšanje bolečine po 1 uri, recidiv okrog 24 ur po dajanju.
Način uporabe in odmerjanje
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg obložene tablete + 500 mg: za odrasle in otroke, starejše od 14 let, 1 do 2 tableti 3-krat na dan.
BUSCOPAN COMPOSITUM® svečke 10 mg + 800 mg: 1 supozitorij za 3-4 krat na dan
Uporaba zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® ni priporočljiva za otroke, mlajše od 10 let.
Opozorila BUSCOPAN Compositum ®
Uporaba antiholinergikov, torej zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM ®, je treba izvajati previdno pri starejših, pri bolnikih z motnjami avtonomnega živčnega sistema, pri srčnih tahiaritmijah, pri arterijski hipertenziji, pri kongestivnem srčnem popuščanju, pri hipertiroidizmu in pri nosilcih. bolezni jeter in ledvic.
Glede na jetrno presnovo in neposredno delovanje ledvic BUSCOPAN COMPOSITUM® se priporoča bolj previdna uporaba pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter in Gilbertovim sindromom.
Preden vzamete druga zdravila skupaj z zdravilom BUSCOPAN COMPOSITUM, se posvetujte s svojim zdravnikom
NOSEČNOST IN DOJENJE
Za razumevanje možnih tveganj, povezanih z jemanjem zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® med nosečnostjo ali dojenjem, je treba oceniti učinke posameznih učinkovin:
Joscina n-butil bromid: študije na živalih so izključile škodljive učinke na nosečnost (zdravje žensk in ploda); vendar ni mogoče izključiti, da lahko učinkovina ali njeni presnovki prehajajo v materino mleko. V vsakem primeru se močno priporoča, da se o tem posvetujte z zdravnikom in se izogibajte njegovi uporabi v prvem trimesečju nosečnosti .
Paracetamol: Klinične študije, opravljene na nosečih ali doječih bolnikih, niso pokazale stranskih učinkov niti kontraindikacij, ki bi izhajale iz uporabe paracetamola na materi in otroku. Vendar pa je znano, da se paracetamol izloča v materino mleko, vendar je bilo odsotnost stranskih ali neželenih učinkov pri novorojenčku večkrat dokazano, ko se zdravilna učinkovina zaužije pri TERAPEVTSKIH ODMERKIH.
Kljub temu je priporočljivo uporabiti to zdravilo samo v primeru resničnih potreb in vedno, ko ste slišali mnenje svojega zdravnika. Poleg tega uporaba zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM® v prvem trimesečju nosečnosti ni priporočljiva.
interakcije
Delovanje BUSCOPAN COMPOSITUM ® lahko spremenite:
- Kloramfenikol, ki lahko podaljša razpolovni čas paracetamola in poveča njegovo toksičnost;
- Antikoagulanti, odsotnost ustreznih kliničnih podatkov vedno pomeni strog zdravstveni nadzor;
- Triciklični antidepresivi, ki poudarjajo njihov učinek.
- AZT, z zmanjšanjem potenciala levkocitov.
- Antagonisti dopamina, ki zmanjšujejo učinke obeh zdravil.
- Beta-adrenergični, ki krepi učinek tahikardije.
- Zdravila, ki upočasnjujejo praznjenje želodca, s spremembo farmakokinetičnih lastnosti.
Med zdravljenjem ni priporočljivo jemati antacidov in alkohola, da bi se izognili spremembam metabolizma zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikacije BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin ali metabolitov, akutnega glavkoma kota, hipertrofije prostate ali drugih vzrokov zadrževanja urina, stenoze piloričnega in drugih stenoznih prebavnih kanalov, paralitičnega ileusa, ulceroznega kolitisa, hepatocelularne insuficience., megacolon, refluksni ezofagitis, črevesna atonija pri starejših in izčrpanih osebah, miastenija gravis in pri otrocih, mlajših od 6 let, in v prvem trimesečju nosečnosti.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Tudi v tem primeru lahko stranske učinke zdravila BUSCOPAN COMPOSITUM ® povežemo s stranskimi učinki posameznih učinkovin:
Joscina N-butil bromid:
terapevtski odmerki lahko določijo:
suha usta, sprememba znojenja, spremenjen očesni tonus, težave z uriniranjem in zaspanost.
Preveliki odmerki so lahko povezani tudi z:
pojav tahikardije, sprememba kardiorespiratorne funkcije in kognitivnih sposobnosti.
Kožni izpuščaji različnih vrst so lahko povezani s preobčutljivostjo na eno od njenih sestavin.
paracetamol:
terapevtski odmerki lahko določijo:
- različne vrste in resnosti kožnih reakcij (multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom in epidermalna nekroliza).
- preobčutljivostne reakcije, kot so angioedem, edem grla, krči bronhialne mišice, anafilaktični šok;
- trombocitopenija, levkopenija, pomanjkanje delovanja jeter in ledvic, gastrointestinalne reakcije in vrtoglavica.
Preveliki odmerki lahko določijo:
Zastrupitev (odmerki, ki presegajo 10 gramov čistega principa), kardiovaskularni kolaps, odpoved ledvic, anemija, cianoza, tremor, nespečnost, izguba spomina, krči in delirij.
Na splošno je prva faza (prvi dan), ki je značilna za zastrupitev, značilna slabost, potenje, bruhanje, zaspanost in astenija, sledi pa mu prehodno izboljšanje in drastično poslabšanje okoli tretjega, četrtega dne, za katero je značilna sprememba funkcionalnosti. jetrno komo.
