Kaj je zdravilo Azomyr?
Zdravilo Azomyr je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Na voljo je v 5 mg tabletah, kot 5 mg peroralni liofilizat (disperzibilna tableta), v orodisperzibilnih tabletah (tabletah, ki se raztopijo v ustih) 2, 5 in 5 mg, v sirupu po 0, 5 mg / ml in kot raztopina. peroralno 0, 5 mg / ml.
Za kaj se zdravilo Azomyr uporablja?
Zdravilo Azomyr se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, kot je seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarija (stanje kože zaradi alergije)., katerih simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Azomyr uporablja?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (z začetkom ob 12) je 5 mg enkrat na dan. Odmerek za otroke je odvisen od starosti. Pri otrocih, starih od enega do petih let, je odmerek 1, 25 mg enkrat na dan, v obliki 2, 5 ml sirupa ali peroralne raztopine. Pri otrocih, starih od šest do enajst let, je odmerek 2, 5 mg enkrat na dan, ki ga jemljete v obliki 5 ml sirupa ali peroralne raztopine ali kot 2, 5 mg orodisperzibilna tableta. Odrasli in mladostniki lahko zdravilo jemljejo v kakršni koli obliki.
Zdravilo Azomyr se lahko jemlje s hrano ali brez nje.
Kako zdravilo Azomyr deluje?
Desloratadin, zdravilna učinkovina v zdravilu Azomyr, je antihistaminik, ki deluje tako, da zavira receptorje, na katere se običajno vežejo alergijski simptomi histamina. Ko so receptorji blokirani, histamin nima učinka in to vodi do zmanjšanja alergijskih simptomov.
Katere študije so bile izvedene za Azomyr?
Na splošno je bilo zdravilo Azomyr predmet osmih študij, ki so vključevale 4.800 odraslih in mladostnikov z alergijskim rinitisom (vključno s štirimi študijami o sezonskem alergijskem rinitisu in dvema študijama pri bolnikih, ki imajo tudi astmo). Učinkovitost zdravila Azomyr je bila izmerjena z opazovanjem spremembe simptomov (krvavitev iz nosu, srbenje, kihanje in zastoj) pred in po dveh do štirih tednih zdravljenja. Zdravilo Azomyr so preučevali tudi pri 416 bolnikih z urtikarijo. Učinkovitost so merili z opazovanjem sprememb v simptomih (srbenje, število in velikost izpuščajev, motnje spanja in dnevne funkcije) pred in po šestih tednih zdravljenja.
V vseh študijah so primerjali učinkovitost zdravila Azomyr s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Predstavljene so bile dodatne študije, ki kažejo, da telo sirup, peroralna raztopina in orodisperzibilne tablete zdravijo enako kot tablete in da pokažejo, da jih je mogoče varno dajati otrokom.
Kakšne koristi je zdravilo Azomyr izkazalo med študijami?
Pri alergijskem rinitisu, pri opazovanju rezultatov vseh študij kot celote, sta dva tedna zdravljenja z 5 mg zdravila Azomyr povzročila povprečno zmanjšanje števila simptomov za 25 - 32% v primerjavi z zmanjšanjem za 12 - 26% pri bolnikih. zdravili s placebom. V zvezi z dvema študijama o urtikariji je bilo zmanjšanje števila simptomov po šestih tednih zdravljenja z zdravilom Azomyr 58% in 67% v primerjavi s 40% in 33% bolnikov, ki so prejemali placebo.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Azomyr?
Najpogostejši neželeni učinki pri odraslih in mladostnikih so utrujenost (utrujenost 1, 2%), suha usta (0, 8%) in glavobol (0, 6%). Neželeni učinki, opaženi pri otrocih, so podobni. Pri otrocih, mlajših od dveh let, so najpogostejši neželeni učinki driska (3, 7%), zvišana telesna temperatura (2, 3%) in nespečnost (2, 3%). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Azomyr, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Azomyr se ne sme uporabljati pri osebah, ki so preobčutljive za (alergične na) desloratadin, loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Azomyr odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Azomyr pri lajšanju simptomov, povezanih z alergijskim rinitisom ali koprivnico, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Azomyr odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Azomyr
Evropska komisija je 15. januarja 2001 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Azomyr za SP Europe, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje je bilo podaljšano 15. januarja 2006.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Azomyr je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2008.
