Kaj je zdravilo Clopidogrel Teva?
Clopidogrel Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel. Na voljo je v obliki rožnate tablete (75 mg).
Clopidogrel Teva je "generično zdravilo", kar pomeni, da je zdravilo Clopidogrel Teva podobno "referenčnemu zdravilu" Plavix, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Zdravilo Clopidogrel Teva je pri odraslih indicirano za preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov (težav zaradi krvnih strdkov in utrjevanja arterij). Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov: \ t
- bolnikih, ki so pred kratkim imeli miokardni infarkt (srčni napad); Zdravljenje z zdravilom Clopidogrel Teva se lahko začne v obdobju od nekaj dni do 35 dni po infarktu;
- bolniki z nedavno ishemično kapjo (napad, ki ga povzroča nezadostna prekrvavitev v možgansko območje); zdravljenje z zdravilom Clopidogrel Teva se lahko začne med sedmimi in šestimi meseci po kapi;
- bolniki s periferno arterijsko boleznijo (problem krvnega obtoka v arterijah);
- pri bolnikih z motnjo, imenovano "akutni koronarni sindrom", na katero se zdravilo uporablja z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje nastanka strdkov), vključno z bolniki, ki so implantirani s stentom (majhna cevka, vstavljena v arterijo) za preprečevanje zamašitve). Zdravilo Clopidogrel Teva se lahko uporablja pri bolnikih, ki imajo miokardni napad z "dvigom segmenta ST" (nenormalno branje na elektrokardiogramu ali EKG), ko zdravnik meni, da je zdravljenje koristno. Uporablja se lahko tudi pri bolnikih, ki nimajo tega nenormalnega EKG odčitka, če trpijo zaradi nestabilne angine (hude oblike bolečine v prsnem košu) ali miokardnega infarkta "brez Q-valov".
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .
Kako se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja?
Standardni odmerek zdravila Clopidogrel Teva je ena 75-miligramska tableta enkrat na dan, s hrano ali brez nje. Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravilo Clopidogrel Teva uporablja skupaj z aspirinom, zdravljenje pa se na splošno začne s polnilnim odmerkom štirih 75 mg tablet. Temu odmerku sledi standardni odmerek 75 mg enkrat na dan vsaj štiri tedne (pri miokardnem infarktu s povišanjem ST trakta) in do 12 mesecev (v prisotnosti sindroma brez zvišanja ST trakta).
Kako zdravilo Clopidogrel Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel Teva, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov: to pomeni, da pomaga preprečevati nastajanje krvnih strdkov. Koagulacija krvi poteka prek delovanja posebnih krvnih celic, trombocitov, ki se agregirajo (držijo skupaj). Klopidogrel zavira agregacijo trombocitov s preprečevanjem vezave snovi, imenovane ADP, na specifični receptor na njihovi površini. Na ta način preprečuje, da bi trombociti postali "lepljivi", kar zmanjšuje tveganje za nastanek krvnih strdkov in pomaga preprečevati nov srčni napad ali kap.
Kako je bilo zdravilo Clopidogrel Teva raziskano?
Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, ki dokazujejo, da je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Clopidogrel Teva?
Ker je zdravilo Clopidogrel Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, velja, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Clopidogrel Teva primerljive kakovosti in da je biološko enakovredno zdravilu Plavix. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru zdravila Plavix, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Clopidogrel Teva.
Več informacij o Clopidogrel Teva:
Evropska komisija je 28. julija 2009 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel Teva, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel Teva je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 06-2009.
