ANTRA ® Omeprazol

ANTRA® je zdravilo na osnovi omeprazola.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitorji kislinske črpalke

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ANTRA ® Omeprazol

ANTRA se uporablja v splošni klinični praksi pri zdravljenju bolezni prebavil, povezanih z želodčno hiperacidozo.

Razjede na dvanajstniku, razjede želodca in refluksni ezofagitis, peptični ulkus pri H.Pylori, razjede in erozivne gastropatije, povezane z dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, funkcionalne dispepsije in Zollinger-Ellisonovega sindroma, predstavljajo najpogostejše terapevtske indikacije, povezane z zdravljenjem. z ANTRA ®

Namesto tega se lahko pri pediatrični starosti za bolnike, starejše od 2 let, zdravilo uporablja za zdravljenje gastroezofagealnega refluksnega ezofagitisa za obdobje, ki ni daljše od dveh mesecev.

Mehanizem delovanja ANTRA ® Omeprazol

ANTRA® je zdravilo na osnovi omeprazola, aktivne sestavine v kategoriji zaviralcev protonske črpalke.

Njegovo terapevtsko delovanje je posledica sposobnosti selektivnega delovanja na H + / K + ATPazni črpalki, ki je vključena v regulacijo kislinskega izločanja želodčne vsebine, preko tvorbe kovalentne vezi s cisteinom, ki je prisoten v njegovi aktivni domeni.

Ta vrsta ireverzibilne inhibicije zagotavlja antacidni učinek, ki se kaže v zmanjšanju intragastrične kislosti za 80% in traja celo 24 ur, čas, potreben za parietalne celice želodca, za regeneracijo novih učinkovitih protonskih črpalk.

S farmakokinetičnega stališča sledi peroralnemu vnosu omeprazola, kar pomeni absorpcijo dvanajstnika, kar zagotavlja doseganje največje plazemske koncentracije v 3 do 6 urah, pri čemer je biološka uporabnost največ 35% celotnega odmerka. .

Omeprazol prek krvi, ki je vezan na plazemske beljakovine, doseže želodčne kanikule, kjer pH, ki je okoli 2, torej močno kislina, omogoča aktivacijo aktivne učinkovine, ki lahko potem prosto deluje na parietalne celice. želodca, ki izražajo želodčno protonsko črpalko.

Po njegovi aktivnosti in po presnovi jeter, ki jo povzroča izooblika CYP2C19, se hidroksilirana oblika omeprazola izloča predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. FARMACOGENOMICA IN OMEPRAZOL

Prisotnost določenih polimorfizmov encima CYP2C19, ki sodelujejo pri presnovi omeprazola, je bila povezana ne le z zmanjšanjem terapevtske učinkovitosti istega zdravila, ampak tudi z ponovnim pojavom simptomatov, ko je bilo zdravljenje prekinjeno.

2. DOLGOROČNI OMEPRAZOL

Dolgotrajna uporaba zaviralcev protonske črpalke je terapija, ki se rutinsko uporablja za nadzor želodčne kisline pri bolnikih, ki potrebujejo nadzorovano zdravljenje. Statistične študije so pokazale, da je ta terapevtski protokol lahko v osnovi učinkovit in varen, zlasti pri izpostavljenih pacientih v nevarnosti, okužb z Clostridiumom z relativno drisko.

3. OMEPRAZOLO IN METABOLIZEM KOSTE

Dolgotrajno zdravljenje z omeprazolom je bilo deloma povezano s pojavom kostnih lezij. Molekularna študija tega metabolizma je pokazala, kako lahko aktivni princip aktivira delovanje osteoblastov z osteopetroznim učinkom, verjetno odgovornim za zlom.

Način uporabe in odmerjanje

ANTRA® 10 -20 mg trde kapsule omeprazola s prirejenim sproščanjem:

v večini primerov se učinkovito zdravljenje doseže z dajanjem 20 mg omeprazola na dan, po možnosti zjutraj s kozarcem vode, za približno 2 do 4 tedne.

Zdravljenje je lahko predmet sprememb, tako z vidika trajanja kot tudi uporabljenih odmerkov, glede na terapevtske potrebe pacienta.

V tem primeru je zdravniški nadzor, ki je koristen za vzpostavitev pravilnega terapevtskega postopka, temeljnega pomena, po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja.

Pri zdravljenju razjed želodca, povezanih z H.Pylori, je treba omeprazol kombinirati z antibiotikom, ki je koristen za izkoreninjenje tega patogena.

Zdravljenje z omeprazolom mora v vsakem primeru spremljati zdravnik.

Pri pediatričnih bolnikih je treba zdravljenje z zdravilom ANTRA ® začeti v bolnišničnem okolju pod strogim nadzorom bolnišničnega pediatra.

ANTRA ® opozorila z omeprazolom

Pred uporabo zdravila ANTRA® je treba skrbno pregledati bolnika, katerega namen je vnaprej diagnosticirati maligne razjede želodca.

Ta potreba postane nujna, saj lahko zdravljenje z omeprazolom prikrije nekatere simptome in znake, povezane z malignimi boleznimi, kar zavira diagnozo in terapevtski pristop.

Zaradi jetrne presnove in kasnejšega izločanja skozi ledvice je treba zdravljenje z zdravilom ANTRA® izvajati posebej previdno pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic.

Omotičnost, zaspanost, omotica in glavobol lahko zmanjšajo bolnikove zaznavne in reaktivne sposobnosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Popolna odsotnost toksikoloških in farmakokinetičnih študij o vnosu omeprazola med nosečnostjo nam ne omogoča, da bi ugotovili varnostni profil zdravila ANTRA ®, kar odvrača od uporabe tega zdravila med nosečnostjo in v poznejši fazi dojenja.

interakcije

Kot je znano, se omeprazol presnavlja s citokromom p450, zato lahko vpliva na normalno absorpcijo zdravil, kot so varfarin in antagonisti vitamina K, fenitoin, diazepam in takrolimus, ki se običajno presnavljajo z istim encimom.

Nasprotno, odsotnost interakcij z antibiotiki, kot sta metronidazol in amoksicilin, omogoča sinergistično zdravljenje pri zdravljenju eradikacije Helicobacter Pylori.

Antacidno delovanje, ki ga povzroča omeprazol, lahko zmanjša absorpcijo določenih zdravil, ki zahtevajo zlasti kislinski pH.

ANTRA ® Omeprazol Kontraindikacije

Zdravilo ANTRA ® je proti bolnikom z znano preobčutljivostjo za zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi ter v obdobju nosečnosti in laktacije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom ANTRA se je izkazalo za zelo dobro prenašano, z klinično malo pomembnimi neželenimi učinki in običajno omejeno na obdobje dajanja.

Med najbolj dokumentiranimi neželenimi učinki so gastrointestinalni trakt z drisko, zaprtost, slabost / bruhanje, napenjanje, centralni živčni sistem z glavobolom, zaspanostjo, vrtoglavico in vrtoglavico.

Endokrine, jetrne in ledvične bolezni so bile redkejše pri slabšem delovanju teh organov.

Dolgotrajno jemanje zaviralcev protonske črpalke je lahko povezano s pojavom klinično nepomembnih želodčnih cist in oportunističnih patogenov.