Kaj je zdravilo Mofetilmikofenolat Teva?
Mycophenolate mofetil Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino mofetilmikofenolat. Na voljo je v obliki kapsul (250 mg) in tablet (500 mg).
Mycophenolate mofetil Teva je "generično zdravilo", kar pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano CellCept. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Mycophenolate Mofetil Teva uporablja?
Mofetilmikofenolat Teva se uporablja za preprečevanje zavrnitve presaditve ledvic, srca ali jeter s strani telesa. Uporablja se skupaj s ciklosporinom in kortikosteroidi (druga zdravila za preprečevanje zavrnitve organov).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Mycophenolate Mofetil Teva uporablja?
Zdravljenje z mofetilmikofenolatom Teva je treba začeti in nadaljevati z ustrezno usposobljenimi specialisti za presaditve.
Način uporabe zdravila Mycophenolate Mofetil Teva in odmerek sta odvisna od vrste presajenega organa ter starosti in oblike bolnika.
Pri presaditvah ledvic je priporočeni odmerek pri odraslih 1, 0 g dvakrat na dan v prvih 72 urah po presaditvi. Pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 18 let, se odmerek mofetilmikofenolata Teva izračuna glede na višino in težo.
Pri presaditvah srca je priporočeni odmerek pri odraslih 1, 5 g dvakrat na dan, ki se začne v prvih petih dneh po presaditvi.
Pri presaditvah jeter pri odraslih je treba mofetilmikofenolat dajati intravensko (kaplja v veno) prvih štiri dni po presaditvi, nato pa preiti na 1, 5 g mofetilmikofenolata Teva dvakrat na dan, če je mogoče. prenašali. Uporaba zdravila Mofetilmikofenolat Teva ni priporočljiva pri otrocih in mladostnikih po presaditvi srca ali jeter zaradi pomanjkanja informacij o njegovih učinkih na to skupino bolnikov.
Pri bolnikih z boleznijo ledvic ali jeter bo morda treba prilagoditi odmerek. Za več informacij glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila, ki je priložen tudi EPAR.
Kako deluje mikofenolat mofetil Teva?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Mofetilmikofenolat Teva, mofetilmikofenolat, je imunosupresivno zdravilo. V telesu se pretvori v mikofenolno kislino, ki zavira encim, imenovan "inozin-monofosfat-dehidrogenaza". Ta encim je pomemben za tvorbo DNA v celicah, zlasti v limfocitih (vrsta belih krvnih celic, ki prispeva k zavrnitvi presajenih organov). Z zaviranjem proizvodnje nove DNA Mycophenolate Mofetil Teva zmanjša hitrost razmnoževanja limfocitov, torej učinkovitost le-teh pri prepoznavanju in napadu presajenega organa, s posledično manjšim tveganjem za zavrnitev istega.
Kakšne študije so bile izvedene na zdravilu Mofetilmikofenolat Teva?
Ker je mikofenolat mofetil Teva generično zdravilo, so se študije omejile na dokaz, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (proizvajajo enake količine aktivne sestavine v telesu).
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi mofetilmikofenolata Teva?
Ker je mikofenolat mofetil Teva generično zdravilo in je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu, se predvideva, da so koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Mycophenolate Mofetil Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je na podlagi zahtev v EU dokazano, da ima mofetilmikofenolat Teva primerljivo kakovost in da je biološko enakovreden zdravilu CellCept. CHMP zato meni, da so koristi, kot v primeru CellCepta, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Mofetil Teva.
Več informacij o zdravilu Mycophenolate Mofetil Teva:
Evropska komisija je 21. februarja 2008 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Mycophenolate Mofetil Teva za celotno Evropsko unijo družbi Teva Pharma BV.
Za celotno različico EPAR za Mycophenolate Mofetil Teva kliknite tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani EMEA.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 01-2008.
