Kaj je Yentreve?
Yentreve je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino duloksetin. Na voljo je kot modra (20 mg) ali oranžna (40 mg) kapsula.
Za kaj se zdravilo Yentreve uporablja?
Zdravilo Yentreve se uporablja za zdravljenje zmerne in hude stresne urinske inkontinence (SUI) pri ženskah. Ta motnja povzroča nenamerne izgube urina med fizičnim naporom ali po kašlju, smehu, kihanju, dvigovanju ali vadbi). Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Yentreve uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Yentreve je 40 mg dvakrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je lahko koristno začeti zdravljenje v odmerku 20 mg dvakrat na dan dva tedna, preden preidejo na odmerek 40 mg dvakrat na dan, da se zmanjša slabost in omotica. Korist zdravljenja je treba ponovno oceniti v rednih časovnih intervalih.
Povezava zdravila Yentreve s programom vadbe mišic medeničnega dna lahko dodatno koristi.
Kako zdravilo Yentreve deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Yentreve je duloksetin, kombiniran zaviralec ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI). Duloksetin deluje tako, da nevrotransmiterji 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin) preprečujejo, da bi se reabsorbirali z živčnimi celicami v možganih in hrbtenjači. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Z blokiranjem njihove reapsorpcije duloksetin poveča število nevrotransmiterjev v prostoru med živčnimi celicami, s čimer se poveča raven komunikacije med temi celicami. Njeni načini delovanja v SUI so nejasni, vendar se verjame, da s povečanjem koncentracij 5-hidroksitriptamina in noradrenalina na živcih, ki nadzorujejo mišičje sečnice (kanal, ki povezuje mehur z zunanjostjo), duloksetin povzroča močnejše zaprtje sečnice med polnjenjem urina. S tem mehanizmom Yentreve preprečuje nenamerno izgubo urina med fizičnim naporom, kot je kašelj ali smeh.
Katere študije so bile izvedene na Yentreve?
Zdravilo Yentreve so preučevali pri skupno 2850 ženskah s SUI. Štiri glavne študije, ki so vključevale 1.913 bolnikov, so trajale 12 tednov in so primerjale zdravilo Yentreve (večinoma v odmerku 40 mg dvakrat na dan) s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine). Glavni parametri učinkovitosti so bili pogostnost epizod inkontinence (IEF, tj. Število epizod inkontinence na teden), ki so jih v dnevniku poročali bolniki, in rezultati, zbrani v vprašalniku o kakovosti življenja, specifičnem za inkontinenco (I -QOL).
Kakšne koristi je zdravilo Yentreve izkazalo med študijami?
V vseh štirih študijah so imeli bolniki, zdravljeni z zdravilom Yentreve, po 12 tednih manj epizod inkontinence, približno štiri ali pet manj epizod na teden, kot je bila zabeležena pred začetkom študije. IEF se je v skupini, zdravljeni z zdravilom Yentreve, zmanjšal za 52% v primerjavi s 33-odstotnim zmanjšanjem, ugotovljenim v skupini s placebom. V skupini bolnikov, zdravljenih z zdravilom Yentreve, je bil vprašalnik za oceno boljši kot v skupini, ki je prejemala placebo. Zdravilo Yentreve je bilo učinkovitejše od placeba samo pri bolnikih s stresno inkontinenco, večjo od 14 epizod inkontinence na teden (zmerna do huda SUI) na začetku študije.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Yentreve?
Najpogosteje opisani neželeni učinki zdravila Yentreve (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so slabost, suha usta, zaprtje in utrujenost. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Yentreve, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Yentreve ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali katero koli drugo sestavino zdravila. Poleg tega zdravila ne smejo uporabljati bolniki, ki imajo določene vrste bolezni jeter ali hudo ledvično bolezen. Zdravila Yentreve ne smete jemati skupaj z zdravili, ki vsebujejo monoamin oksidazo (vrsta antidepresiva), fluvoksamin (drugi antidepresiv) in ciprofloksacin ali enoksacin (antibiotika). Zdravljenja z zdravilom Yentreve se ne sme začeti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo zaradi tveganja za hipertenzivno krizo (nenadno in včasih nevarno povišanje krvnega tlaka).
Zakaj je bilo zdravilo Yentreve odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Yentreve pri zdravljenju zmerne do hude stresne urinske inkontinence večje od z njim povezanih tveganj. CHMP je zato priporočil, da se mu odobri dovoljenje za promet s tem zdravilom.
Več informacij o Yentreve:
Evropska komisija je 11. avgusta 2004 odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Yentreve, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Eli Lilly Nedreland BV.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yentreve kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2008.
