DERIL ® je zdravilo na osnovi Alfacalcidola
TERAPEVTSKA SKUPINA: Vitamin D
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije DERIL ® - Alfacalcidol
DERIL® je zdravilo za zdravljenje bolezni, povezanih z pomanjkanjem vitamina D, kot so osteodistrofija zaradi odpovedi ledvic, rahitis in osteomalacija.
Uporaba tega zdravila je bila pred kratkim razširjena tudi na zdravljenje postmenopavzalne osteoporoze.
Mehanizem delovanja DERIL ® - Alfacalcidol
DERIL ® je zdravilo na osnovi alfa kalcidiola, hidroksilirane oblike holekalciferola in je zato biološko aktivno.
Pomembno prednost, ki izhaja iz uporabe tega zdravila, je treba pripisati farmakokinetičnim lastnostim, za katere je značilen nizek razpolovni čas, ki omogoča bistveno zmanjšanje neželenih učinkov, povezanih z kopičenjem vitamina D, kot pa možnost mimo presnove ledvic, zaradi prisotnosti biološko aktivne spojine, ki ne zahteva renalne hidroksilacije.
Zato alfakalciol lahko interagira s specifičnimi jedrskimi receptorji s povečanjem izražanja beljakovin, kot je kalcijev binid-protein na ravni enterocitnih in ledvičnih tubularnih celic, ki so potrebne za zagotovitev boljše absorpcije ledvičnega in intestinalnega kalcija.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. SINERGIJA MED ALPHACALCIDOL IN POLYPHENOLI ZELENEGA Čaja
Zanimiva eksperimentalna študija, ki prikazuje, kako je povezava alfakalcidola in polifenolov v zelenem čaju lahko pomembna za izboljšanje zdravja kosti pri eksperimentalnih modelih poškodb kroničnega vnetja.
2. IMUNOMODULATORNA VLOGA ALFACALCIDOLO
Inovativno delo, ki dokazuje, da ima alfakalcidol pomembno imunomodulatorno vlogo pri nadzoru citotoksičnega imunskega odziva, ki ga opazimo med psoriatičnim artritisom.
3. ALFACALDOLO V ZDRAVLJENJU OSTEOPENIJE
Študija, ki dokazuje učinkovitost alfakalcidola pri zdravljenju osteopenije pri bolnikih z bronhialno astmo. Za zadevni vitamin je bila značilna tudi skromna analgetska moč.
Način uporabe in odmerjanje
DERIL ®
Mehke kapsule z 0, 25 -1 mcg alfakalcidola:
Na splošno je predvidena terapevtska shema za odrasle uporabljena z dajanjem 1 mcg na dan alfakalcidola v začetni fazi zdravljenja in v različnih odmerkih v naslednji vzdrževalni fazi, izračunano na podlagi koncentracije kalcija in fosforja v krvi.
V vsakem primeru mora zdravnik nadzorovati celoten terapevtski postopek.
Odmerki DERIL se v pediatrični starosti zelo razlikujejo.
Opozorila DERIL ® - Alfacalcidol
Uporaba zdravila DERIL® mora potekati pod zdravniškim nadzorom zaradi pomembnih učinkov zdravila na presnovo elementov v sledovih, kot so kalcij in fosfati.
Zato je pomembno redno spremljanje koncentracij navedenih elementov v krvi, da se prepreči pojav hiperkalciemije in s tem povezanih neravnovesij.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost študij o varnostnem profilu alfakalcidola na plodu, če jih jemljemo med nosečnostjo, razširja tudi kontraindikacije za nosečnost in naslednje obdobje dojenja.
interakcije
Potreba po vitaminu D, torej relativni odmerek alfakalcidola, se lahko poveča po sočasnem vnosu antiepileptikov in antikonvulzivov, kot so barbiturati.
Pozornost je treba nameniti tudi sočasni uporabi zdravil, ki lahko modulirajo presnovo kalcija, fosforja in magnezija, da bi se izognili pojavu neravnovesij elektrolitov.
Kontraindikacije DERIL ® - Alfacalcidol
DERIL ® je kontraindiciran v primeru hiperkalcemije ali preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Čeprav se zdravljenje z alfakalcidolom zelo dobro prenaša in nima klinično odkritih neželenih učinkov, če so nastavljeni v skladu s smernicami in dejanskimi potrebami bolnika, so lahko visoki odmerki ali dolgotrajna uporaba odgovorni za slabost, drisko, anoreksijo, izguba telesne mase, poliurija, znojenje, glavobol, žeja, omotica, hiperkalciemija, hiperkalciurija in hiperfostatemija z relativno zapletom.
Opombe
DERIL® se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom.