Za kaj se uporablja zdravilo Neofordex - deksametazon?
Neofordex je zdravilo, ki se uporablja v kombinaciji z zdravili proti raku za zdravljenje odraslih z multiplim mielomom, pri katerih so se pojavili simptomi. Multipli mielom je vrsta raka belih krvnih celic, imenovanih plazemske celice, ki so del imunskega sistema (naravne obrambe telesa).
Neofordex vsebuje zdravilno učinkovino deksametazon in je "hibridno zdravilo". To pomeni, da je podobno "referenčnemu zdravilu", ki vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar je zdravilo Neofordex na voljo v večjem odmerku. Referenčno zdravilo za zdravilo Neofordex je dectancyl.
Kako se uporablja Neofordex - deksametazon?
Zdravilo Neofordex je mogoče dobiti samo na recept, zdravljenje pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem multiplega mieloma.
Neofordex je na voljo v 40 mg tabletah. Običajni odmerek je 40 mg enkrat na dan, po možnosti zjutraj. Vendar pa sta odmerek in pogostnost jemanja zdravila Neofordex odvisna od zdravil, ki jih jemlje, in bolnikovega stanja. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Neofordex - deksametazon deluje?
Zdravilna učinkovina zdravila Neofordex, deksametazon, spada v skupino zdravil, znanih kot kortikosteroidi. Pri multipli mielomu se Neofordex uporablja v kombinaciji z zdravili proti raku, da uniči tumorske plazemske celice. To delovanje je v interakciji z različnimi beljakovinami (jedrski faktor κB in kaspaza 9), ki uravnavajo celično smrt. Neofordex lahko zmanjša tudi nekatere neželene učinke zdravljenja raka, kot so slabost (bruhanje) in bruhanje.
Kakšne koristi je zdravilo Neofordex - deksametazon pokazalo med študijami?
Ker so učinki visokih odmerkov deksametazona pri multipli mielomu dobro uveljavljeni, je družba v literaturi predstavila nekaj študij o uporabi deksametazona za zdravljenje multiplega mieloma za zdravilo Neofordex.
Poleg tega je bioekvivalenčna študija, opravljena na 24 zdravih prostovoljcih, pokazala, da ima Neofordex lastnosti, primerljive z referenčnim zdravilom Dectancyl.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Neofordex - deksametazon?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Neofordex (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 bolnikov) so hiperglikemija (visoka raven glukoze v krvi), nespečnost (težave s spanjem), bolečine v mišicah in šibkost, astenija (oslabelost), utrujenost, edemi ( in povečanje telesne mase. Manj pogosti in resni neželeni učinki so pljučnica (okužba pljuč) in druge okužbe ter psihiatrične motnje, kot je depresija. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Neofordex, glejte navodilo za uporabo.
Neofordexa se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno virusno boleznijo (zlasti hepatitisom, herpesom, skodlami ali noricami) ali z nenadzorovano psihozo (spremenjen občutek resničnosti). Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Neofordex - deksametazon odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo dokazano, da ima zdravilo Neofordex primerljivo kakovost z zdravilom Dectancyl in da je uporaba velikih odmerkov deksametazona pri multipli mielomi dobro uveljavljena. CHMP se je zato odločil, da so koristi zdravila Neofordex večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Neofordex - deksametazon?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Neofordex uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Neofordex vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Neofordex - deksametazonu
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta za obvladovanje tveganja Neofordex najdete na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine / zdravila za uporabo v humani medicini / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Neofordex preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
