PREFOLIC ® kalcijev mefolinat

PREFOLIC® je zdravilo na osnovi kalcijevega mefolinata

TERAPEVTSKA SKUPINA: Vsi drugi terapevtski izdelki - Snovi za razstrupljanje citostatičnih zdravil

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PREFOLIC ® Calcium mefolinato

PREFOLIC® je indiciran za profilakso in zdravljenje pomanjkanja folne kisline zaradi povečane potrebe ali zmanjšane absorpcije.

Isto zdravilo se lahko uporablja za zdravljenje neželenih učinkov aminopterina in metotreksata.

Mehanizem delovanja PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Kalcijev mefolinat, aktivna sestavina PREFOLIC ®, je sol N5-metil tetrahidrofolata, posebno dragocena učinkovina pri zdravljenju stanja pomanjkanja folatov, pogosto odgovorna za megaloblastične anemije, nevrološke motnje, bolezni srca in ožilja ter okvare ploda.

Omenjena aktivna sestavina, sprejeta skozi usta, doseže nespremenjeno črevesno okolje, kjer se zaradi prisotnosti specifičnih transporterjev absorbira v obliki mono in diglutamatov, ki jih je treba takoj ponovno pretvoriti v 5-metiltetrahidrofolat, biološko aktivno obliko.

Njegova kemična aktivnost, pomembna pri prenosu monokarbonskih enot, prav tako utemeljuje ogromno biološko pomembnost te molekule, ki je vključena skupaj z vitaminom B12 v:

Homocisteinska detoksifikacija, molekula z močnim toksičnim potencialom in neodvisni dejavnik tveganja za bolezni srca in ožilja;
Sinteza metilnih skupin, potrebnih za pravilno delovanje številnih encimov in bioloških molekul;
Sinteza purinov in zlasti timina, potrebnih za biosintezo nukleinskih kislin, torej za vse celice v aktivni replikaciji, kot so tiste imunskega in hematopoetskega sistema.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ANTIKOAGULANTNA TERAPIJA IN METILTETRAIDROFOLAT

Fibrinoliza krvi Coagul. 2009 Jun; 20 (4): 297-302.

Študija, ki dokazuje, da lahko zdravljenje s peroralnimi antikoagulanti po približno 6 mesecih zdravljenja zmanjša koncentracije 5-metiltetrahidrofolata in tako ogrozi številne biološke funkcije, vključno z eritropoezo. Pri teh bolnikih je zato priporočljiva uporaba zdravil za preprečevanje patoloških pomanjkljivosti.

2. METABOLIZEM FOLATA IN AVTIZMA

Mol psihiatrija. 2012 Jan 10.

Zelo zanimiv eksperimentalni dokaz, ki kaže na prisotnost protiteles proti možganskim receptorjem za folat pri bolnikih z avtizmom. Ta rezultat bi lahko imel zelo pomembne klinične posledice pri zdravljenju avtističnega zdravljenja bolnikov.

3. FOLNA KISLINA ALI 5 METILTHRAIDROFOLAT

Clin Pharmacokinet. 2010 Aug 1; 49 (8): 535-48.

Pomembno farmakokinetično delo, ki dokazuje prednosti, ki izhajajo iz vnosa metiltetrahidrofolata v primerjavi s folno kislino, je konkretizirano z zmanjšanjem interakcij z zdravili, ki zavirajo aktivnost dihidrofolat reduktaze.

Način uporabe in odmerjanje

PREFOLIC ®

19, 18 mg gastrorezistentnih tablet kalcijevega metiltetrahidrofolata, kar ustreza 15 mg kisline;

Raztopina za injiciranje 19, 18 mg kalcijevega metiltetrahidrofolata, kar ustreza 15 mg kisline ali 63, 93 mg kalcijevega metiltetrahidrofolata, enako 50 mg kisline.

Shemo odmerjanja mora določiti zdravnik specialist, na podlagi značilnosti bolnika, klinične slike in terapevtske indikacije, za katero je predvidena njegova uporaba.

Opozorila PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Različne farmacevtske oblike, predvidene za PREFOLIC®, zahtevajo pomembne previdnostne ukrepe, kot so: izogibanje žvečenju gastrorezistentnih tablet, glede na občutljivost aktivne sestavine na želodčno okolje, zahtevati posredovanje zdravstvenega osebja za možno intravensko dajanje.

Zdravilo PREFOLIC ® vsebuje laktozo, zato njegova uporaba ni priporočljiva pri bolnikih z intoleranco za laktozo, pomanjkanjem laktaznih encimov ali sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.

PREFOLIC ® injiciranje namesto vsebuje parahidroksibenzoate, pomožne snovi, za katere je značilna močna alergena moč.

NOSEČNOST IN DOJENJE

PREFOLIC ® se lahko uporablja med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja, tudi za kompenzacijo katere koli pomanjkljivosti, pod pogojem, da se to izvaja pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Trenutno ni znanih klinično pomembnih interakcij med zdravili, čeprav lahko nekatere aktivne sestavine, kot so antikonvulzivi in antiepileptiki, omejijo absorpcijo tetrahidrofolata v črevesju.

Možni antagonistični učinki, povezani z uporabo inhibitorjev dihidrofolat reduktaze, so zmanjšani.

Kontraindikacije PREFOLIC ® Calcium mefolinato

Uporaba zdravila PREFOLIC ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub temu, da zdravilo PREFOLIC ® nima posebnih stranskih učinkov, je mogoče opaziti, zlasti pri atopičnih bolnikih, ki se zdravijo z injekcijo PREFOLIC ®, pojav alergijskih reakcij, kot so zvišana telesna temperatura, arterijska hipotenzija, dermatološke manifestacije, tahikardija, bronhospazem in v težjih primerih. anafilaktični šok.