MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

MINESSE ® je zdravilo, ki temelji na etinilestradiolu in gestodenu

TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

MINESSE ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

Peroralna kontracepcija s fiksno kombinacijo estrogenov in progestinov temelji na sposobnosti teh dveh hormonov, da uravnavajo hormonsko ravnovesje in inducirajo kemijsko-fizikalne spremembe nekaterih parametrov, ki so koristni za preprečevanje ovulacije in oploditve.

Natančneje, estro-progestini, kot sta etinilestradiol in gestoden, lahko delujejo na hipofalemsko os hipofize, modulirajo endogeno izločanje gonadotropinov, kot so LH in FSH, ki so potrebni za zagotovitev pravilnega zorenja foliklov in kasnejše ovulacije, hkrati pa tudi konsistence sluznice materničnega vratu, kar otežuje dvig sperme vzdolž ženskega genitalnega trakta.

Odlična absorpcija v črevesju in dobra biološka uporabnost obeh učinkovin, ki ju vsebuje zdravilo MINESSE ®, omogočata peroralni vnos, medtem ko razpolovni čas, ocenjen na približno 24 ur, omogoča ohranitev največje možne kontracepcijske zaščite z zaužitjem \ t ena tableta na dan.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. USTNE IN KONGRESNE USMERITVE

Študija, ki je testirala učinke peroralnih kontraceptivov v različnih odmerkih na koagulacijske lastnosti 46 žensk, brez opazovanja klinično pomembnih sprememb. V luči teh podatkov obstaja potreba po obsežnejših študijah, ki lahko tudi razlikujejo učinke hormonske kontracepcije na tiste, povezane z etničnimi značilnostmi.

2. FARMAKOLOŠKE INTERAKCIJE

Zelo pomembno sistematično delo, ki navaja vse znane potencialne aktivne sestavine, ki lahko vplivajo na delovanje encimov citokroma p450, s spreminjanjem anti-konvencionalne učinkovitosti peroralnih kontraceptivov.

3. UČINKOVITOST IN VARNOST MINESE

Študija, ki je pokazala učinkovitost in varnost MINESSE pri 163 ženskah z največjo starostjo 59 let. Še posebej neprekinjen vnos šestih mesecev ni povzročil klinično pomembnih neželenih učinkov, kar je omogočilo tudi dober nadzor cikla in predmenstrualnih simptomov.

Način uporabe in odmerjanje

Bledo rumene obložene tablete MINESSE®, ki vsebujejo 15 mcg etinilestradiola 60 mcg gestodena; bele obložene tablete brez aktivne sestavine: posebna formulacija, ki se uporablja za zdravilo MINESSE ®, omogoča neprekinjen vnos ene tablete na dan, s čimer se zmanjša tveganje pozabljanja običajnega časa zaposlitve.

V tem primeru morate prvič začeti cikel kontracepcije prvi dan estrusa, tako da vzamete rumeno tableto in jo podaljšate za naslednjih 24 dni, takoj po tem, ko belo tableto vzamete naslednjih 4 dni. .

V zadnjem obdobju je fiziološki pojav suspenzije krvavitve, ki jo povzročajo histološke spremembe v endometriju.

Ta shema odmerjanja, zlasti v zvezi z začetno fazo zdravljenja, bi lahko imela pomembne razlike v primeru nedavnega splavitve ali nosečnosti, pozabljivosti ali spremembe uporabljenega kontracepcijskega sredstva.

Najvišjo kontracepcijsko pokritost dosežemo v drugem ciklu zdravljenja, medtem ko se to po navadi zmanjša po približno 36 urah od jemanja zadnje tablete, ki po 7 dneh izgine, ob ponovni vzpostavitvi normalnega hormonskega nadzora.

Opozorila MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

Biološka kompleksnost hormonske kontracepcije in prisotnost celo resnih neželenih učinkov zahtevata natančen ginekološki in zdravniški pregled, katerega namen je oceniti možno predpisano ustreznost in prisotnost stanj, ki povečajo tveganje neželenih učinkov.

Natančneje, bolniki, ki trpijo zaradi kardiovaskularnih in neoplastičnih bolezni v teku ali v preteklosti, bolezni jeter in ledvic, nevroloških in psihiatričnih motenj, presnovnih bolezni, kot so sladkorna bolezen in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, bi morali resno upoštevati razmerje med stroški in koristmi, ki bi izhajalo iz jemanja peroralnih kontracepcijskih sredstev in hkrati možne potrebe po rednih zdravniških pregledih.

V teh primerih mora zdravnik ustrezno obvestiti bolnika o kratkoročnih in dolgoročnih učinkih, povezanih z uporabo hormonskih kontraceptivov, in o značilnih znakih takšnih reakcij, da jih lahko takoj prepoznajo.

Zdravilo MINESSE ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kljub nenamerni izpostavljenosti estrogenom in progestinom pri nosečnicah, ki niso povzročile neželenih učinkov na plod, je vnos zdravila MINESSE ® kontraindiciran med celotno nosečnostjo.

Ta kontraindikacija velja tudi za obdobje dojenja zaradi sposobnosti etinilestradiola in gestodena, da prodre v prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko.

interakcije

Kot je znano, je presnova v jetrih, ki so ji izpostavljeni etinilestradiol in gestoden, znatno povečala tveganje za potencialno nevarne interakcije med zdravili.

Natančneje, hkratni vnos induktorjev encimov, kot so fenobarbital, fenitoin, primidon, karbamazepin, topiramat, rifabutin, rifampicin, griseofulvin, ritonavir, nekateri antibiotiki in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), lahko povečajo presnovo obeh hormonov, tako zmanjša koncentracije v krvi in kontracepcijski učinek.

V tem primeru bi bilo zato še posebej priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom, morda ob upoštevanju načina kontracepcije.

Kontraindikacije MINESSE ® - etinilestradiol + gestoden

Zdravilo MINESSE ® je kontraindicirano pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav ima MINESSE ® nizke odmerke hormonov in novo generacijo sintetičnega progestina, kot je gestoden, uporabo tega kontracepcijskega sredstva pogosto spremljajo kratkotrajni in dolgoročni neželeni učinki.

Na srečo so tiste, ki se pogosteje pojavljajo, klinično ne zelo pomembne, vključno z vaginitisom, spremembami razpoloženja, razdražljivostjo, vrtoglavico, slabostjo in bruhanjem, kožnimi motnjami in povečano napetostjo prsi s nežnostjo.

Vendar pa so omenjeni učinki kombinirani z drugimi, veliko redkejšimi, vendar bolj kliničnega pomena, kot so težave z očmi, embolične bolezni tromba, hipertenzija, koronarna bolezen srca, žolčna litijaza in pankreatitis, hiperlipidemija in druge presnovne motnje, za katere je takojšnja \ t prekinitev kontracepcijske terapije.