MONOS ® - Rufloksacin

MONOS ® je zdravilo na osnovi rufloksacin hidroklorida

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antibakterijska za sistemsko uporabo

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije MONOS ® - Rufloksacin

MONOS ® je antibiotik, ki se klinično uporablja za zdravljenje okužb dihal in genitourinarnega trakta, ki ga podpirajo mikroorganizmi, občutljivi na Rufloksacin.

Mehanizem delovanja MONOS ® - Rufloksacin

MONOS® je antibiotik na osnovi Rufloksacina, aktivne sestavine, ki spada v kategorijo fluorokinolonov, s katero ima isti mehanizem delovanja, čeprav ima še posebej ugodne farmakokinetične lastnosti.

Peroralno se Rufloksacin hitro absorbira iz gastrointestinalnega trakta, koncentrira pa se v klinično pomembnih količinah v tkivih in zlasti v pljučnem in genitourinarnem nivoju, kjer opravlja svojo terapevtsko aktivnost več kot 24 ur.

Dolgi razpolovni čas in širok spekter delovanja omogočata omejitev vnosa MONOS® na enkrat na dan, s čimer se izboljša terapevtska skladnost pri prizadetih bolnikih in s tem tudi njegova terapevtska učinkovitost.

Mikrobicidna aktivnost Rufloksacina je v obliki inhibicije aktivnosti nekaterih encimov, ki sodelujejo v mehanizmu replikacije DNA, kot je bakterijska DNA giraza, katere blokada povzroči smrt patogenega mikroorganizma.

Rufloksacin se po dolgem razpolovnem času izloča predvsem preko ledvic in v minimalnem obsegu preko žolča po skromni jetrni presnovi.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

RUFLOXACINA V REDAKCIJI H.PYLORI

Helicobacter. 2011 Aug; 16 (4): 284-8.

Študija, ki ocenjuje pomembnost farmakološkega pristopa za okužbo s H. Pylori, dokazuje, kako lahko štirikratno zdravljenje, ki vsebuje tudi rufloksacin, učinkovito izkorenini mikroorganizem iz sluznice želodca.

FOTOTOKSIČNOST RUFLOXACINE

Mutat Res. 2010 Oct 13; 692 (1-2): 34-41.

Zanimiva študija, ki s pomočjo eksperimentalnih modelov testira fotosenzibilizirajočo vlogo Rufloksacina, ki dokazuje fototoksični in fotomutageni potencial tega antibiotika, tudi na enostavnih celičnih modelih, kot je kvas.

RUFLOKSACIN V PREDOPERATIVNI PROFILAKSI

Arch Ital Urol Androl. 2000 Apr; 72 (1): 15-20.

Delo, ki dokazuje, da je uporaba enega peroralnega odmerka Rufloksacina lahko koristna v splošni klinični praksi kot predoperativna antibiotična profilaksa v urološki kliniki, zaradi nizkih stroškov upravljanja in dokumentirane učinkovitosti.

Način uporabe in odmerjanje

MONOS ®

Rufloksacinijev klorid 200 mg obložene tablete

Zdravljenje z zdravilom MONOS® mora določiti vaš zdravnik na podlagi bolnikovega fiziopatološkega stanja in resnosti prisotne klinične slike.

Praviloma je zaradi dolgega razpolovnega časa Rufloksacina dovolj enkratno dajanje ene ali dveh tablet, odvisno od bolnikove potrebe po spremenljivem trajanju, povezano z remisijo simptomov.

Prav tako je treba prilagoditi uporabljene odmerke za bolnike, ki imajo bolezen ledvic ali starejše bolnike.

Opozorila MONOS ® - Rufloksacin

Glede na možne neželene učinke, povezane s terapijo s fluorokinolonom, je priporočljivo opraviti natančen zdravniški pregled pred začetkom zdravljenja z zdravilom MONOS ®.

Pomembno je vedeti, da lahko zdravljenje s fluorokinoloni povzroči tendinitis pri starejših ali nagnjenih bolnikih, fotosenzibilizacijo in bolezni srca.

Zato je pri dajanju tega zdravila pri bolnikih, ki so potencialno dovzetni za neželene učinke, kot tudi pri starejših bolnikih ali bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic, glede na zmanjšano sposobnost odstranjevanja zdravila priporočena največja previdnost.

Dolgotrajna uporaba MONOS-a bi lahko vodila do pojavljanja vztrajne driske, ki je povezana z okužbami, ki jih povzročajo bakterije, odporne na zdravljenje z zdravili, in tako olajša širjenje multi-rezistentnih mikrobnih sevov, ki so odgovorni za običajno resnejše klinične slike.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Nezadostnost dostopnih podatkov, ki lahko v celoti označijo varnostni profil Rufloksacina za zdravje zarodka in dojenčka, razširja omenjene kontraindikacije na uporabo zdravila tudi pri nosečnosti in poznejšem obdobju dojenja.

interakcije

Da bi zmanjšali farmakološko pomembne interakcije, ki so odgovorni za potencialno nevarne klinične slike, bi bilo priporočljivo izogibati se sočasnemu vnosu Rufloksacina in antacidov, kinolonov in nesteroidnih protivnetnih zdravil zaradi nevarnosti neprijetnih neželenih učinkov in ne pomembnih sprememb zdravilnih učinkovin zdravila.

Kontraindikacije MONOS ® - Rufloksacin

Uporaba zdravila MONOS ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali katerokoli pomožno snov, pri otrocih, bolnikih, pri katerih je bila predhodna nevrološka ali srcna bolezen.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Uporaba zdravila MONOS ® lahko povzroči bolečino v trebuhu, ki jo spremljajo slabost, zgaga, dispepsija, driska in bruhanje, spremembe osrednjega živčnega sistema z glavobolom, agitacijo, anksioznostjo, omotičnostjo, nespečnostjo in utrujenostjo in le redko preobčutljivostne reakcije včasih huda s kliničnega vidika.

Neželeni učinki na ravni tetive so bili zelo redki in so prizadeli predvsem bolnike z visokim tveganjem.