Kaj je zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV?
Lamivudine Teva Pharma BV Zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino lamivudin, na voljo v obliki sivih romboidnih tablet (150 in 300 mg).
Lamivudine Teva Pharma BV Gre za "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Epivir. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV uporablja?
Lamivudin Teva Pharma BV To je protivirusno zdravilo. Uporablja se v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili za zdravljenje odraslih in otrok, ki so okuženi z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV), virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV uporablja?
Zdravljenje z zdravilom Lamivudine Teva Pharma BV mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Priporočeni odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma BV za bolnike, starejše od 12 let, je 300 mg. Ta odmerek lahko dajemo enkrat na dan (dve tableti po 150 mg ali eno 300 mg tableto) ali dvakrat na dan v tabletah po 150 mg. Pri otrocih, ki tehtajo več kot 30 kg, je mogoče odmerek za odrasle uporabiti 150 mg dvakrat na dan. Pri otrocih, ki tehtajo med 14 in 30 kg, je treba odmerek določiti glede na telesno maso.
Tablete Lamivudin Teva Pharma BV je najbolje pogoltniti, ne da bi jih žvečili. Za bolnike, ki ne morejo pogoltniti celih tablet, je mogoče zdrobiti tablete in jih dodati v majhno količino hrane ali pijače, tik preden vzamete odmerek.
Pri bolnikih s hudimi težavami z ledvicami je bistveno prilagoditi odmerek zdravila Lamivudine Teva Pharma BV, ki ga lahko jemljete s hrano ali brez nje. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Lamivudine Teva Pharma BV, lamivudin, je zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI). Blokira aktivnost reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV, ki mu omogoča, da okuži celice in se razmnožuje. Zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV, ki se ga jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, zmanjšuje koncentracijo virusa HIV v krvi in ohranja nizko raven. Zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV ne ozdravi okužbe s HIV ali aidsa, lahko pa upočasni poškodbe imunskega sistema in razvoj okužb in bolezni, povezanih z AIDS-om.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Lamivudine Teva Pharma BV?
Ker je zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV generično zdravilo, so bile izvedene študije omejene na dokazovanje bioekvivalence zdravila na referenčno zdravilo Epivir. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Lamivudine Teva Pharma BV?
Ker je zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so njegove koristi in tveganja podobni njim.
Zakaj je bilo zdravilo Lamivudine Teva Pharma BV odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da v skladu z zahtevami EU Lamivudine Teva Pharma BV kaže, da je primerljiva kakovost in da je biološko enakovredna zdravilu Epivir. CHMP je zato menil, da koristi zdravila Lamivudine Teva Pharma BV, tako kot Epivir, odtehtajo ugotovljena tveganja, in priporočil, da se mu odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Lamivudine Teva Pharma BV:
Evropska komisija je 10. decembra 2009 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Lamivudine Teva Pharma BV, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Za celotno različico EPAR Lamivudine Teva Pharma BV kliknite tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009
