DUEVA ® - etinilestradiol + desogestrel

DUEVA ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola in desogestrela

TERAPEVTSKA SKUPINA: Dvofazni sistemski hormonski kontraceptivi na osnovi progestinov in estrogenov.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije DUEVA ® - kontracepcijska tableta

DUEVA® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja DUEVA ® - kontracepcijska tabletka

Za dvofazne peroralne kontraceptive, kot je DUEVA ®, je značilna prisotnost tablet z različnimi odmerki etinilestradiola in desogestrela, ki jih je treba vzeti ob različnih časih cikla, tako da se čim bolj reproducirajo fiziološka hormonska nihanja, s čimer se zmanjša pojav nekaterih neželenih učinkov, kot so medevropske krvavitve.

Kljub različnim uporabljenim odmerkoma ta kontracepcijska sredstva izvajajo svojo učinkovito kontracepcijsko moč na način, ki je zelo podoben monofaznim peroralnim kontraceptivom z delovanjem:

Na ravni hipotalamusa - hipofize, ki zmanjšuje endokrino sekrecijo gonadotropinov, ki so potrebni za zagotovitev pravilnega zorenja foliklov in poznejše ovulacije;
Na ravni maternice, ki povzroča kemično-fizikalne in histološke spremembe sluzi maternice in endometrija, ki so uporabne za oteževanje vzpona sperme v ženski genitalni trakt in gnezdenje endometrijskega zarodka.

Peroralno se oba hormona, ki ju vsebuje DUEVA ®, po približno 24 urah popolnoma presnavljata v raven jeter in se izločata predvsem z urinom v obliki neaktivnih presnovkov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. BIFAZSKE USTNE KONTRACEPTIVE IN AKNE

Zelo zanimivo delo, ki dokazuje, kako so dvofazni peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo desogestrel, še posebej učinkoviti proti hiperandrogenizmu, kar bistveno zmanjšuje resnost aken po 9 mesecih zdravljenja.

2. USTNE KONTRACEPTIVE, POLIKSISTIČNI SINDROM PEČI IN INSULINSKA OBČUTLJIVOST \ t

Študija, v kateri lahko vnos dvofaznega etinilestradiola / desogestrela ogrozi občutljivost za insulin pri ženskah s sindromom policističnih jajčnikov, kar povečuje tveganje za razvoj druge vrste diabetesa.

3. BIFAZIČNE USTNE KONTRACEPTIVE: UČINKOVITOST IN VARNOST

Vnos dvofaznih peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo etinilestradiol in desogestrel, se je izkazal za posebej učinkovitega pri zaviranju ovulacije, ne da bi klinično pomembno spremenil bolnikovo presnovno stanje.

Način uporabe in odmerjanje

DUEVA ®

7 modro obloženih tablet po 40 mcg etinilestradiola in 25 mcg desogestrela;

15 belih obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 125 mcg desogestrela;

Vnos zdravila DUEVA® mora slediti zelo natančnemu urniku odmerjanja, ki zajema jemanje ene modre tablete na dan prvih 7 dni in bela tableta za naslednjih 15 dni.

Ta shema je poenostavljena s prisotnostjo v blisterju v koledarju / vodniku, ki zmanjšuje tveganje pozabljivosti in napak.

Vnosni cikli so običajno prekinjeni s tednom suspenzije, v kateri se pojavi suspenzija krvavitve, podobna fiziološki menstruaciji, ki jo določajo učinki hormonske odsotnosti na histološke značilnosti endometrija.

Običajno je treba vnos DUEVA ® začeti prvi dan cikla, razen pri bolnikih z nedavno nosečnostjo ali prekinitvijo nosečnosti ali zamenjavo kontracepcijskega sistema.

V zgornjih primerih in po pozabljenosti bi bilo treba po posvetovanju z zdravnikom strogo upoštevati njegova navodila.

Opozorila DUEVA ® - kontracepcijska tabletka

Posebne biološke značilnosti oralne hormonske kontracepcije in prisotnost potencialno nevarnih stranskih učinkov, povezanih z uporabo teh zdravil, zahtevajo skrbno medicinsko-ginekološki nadzor pred in med ciklusom vnosa DUEVA ®.

Prisotnost sladkorne bolezni; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; Kloazma, sedanja ali predhodna, bi lahko povečala tveganje za razvoj patoloških epizod ali poslabšanje kliničnega stanja po peroralnih estrogen-progestin kontracepcijskih sredstvih.

Da bi zmanjšali to tveganje, bi moral zdravnik skupaj s pacientom skrbno oceniti razmerje med stroški in koristmi ter ga seznaniti z najpomembnejšimi stranskimi učinki in prvimi znaki, s katerimi se pojavijo.

Zdravilo DUEVA ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njegov vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kljub različnim študijam, ki kažejo na odsotnost neželenih učinkov na plodove, ki so po naključju izpostavljeni progestagenu, pomanjkanje pomembnih kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila varnostni profil DUEVA ®, kontraindicira uporabo tega zdravila med celotno nosečnostjo.

Te kontraindikacije segajo tudi do naslednjega obdobja dojenja, glede na sposobnost obeh hormonov, da prodrejo v prsni filter in se koncentrirajo v materino mleko.

interakcije

Učinkovine, ki jih vsebuje zdravilo DUEVA ® zaradi lastne jetrne presnove, podprte z encimskim razredom citokroma p450, lahko vplivajo na številna druga zdravila, ki izpostavljajo bolnika tveganju neželene nosečnosti.

Natančneje, zdravila, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje infekcijskih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), bi lahko povečala presnovo estro-progestina v jetrih etinilestradiola in desogestrela, s čimer bi zmanjšali kontracepcijsko učinkovitost zdravila DUEVA ®

V teh primerih je lahko koristno uporabiti alternativne kontracepcijske metode, ki lahko povečajo pokritost.

Uporaba peroralnih kontraceptivov je bila pogosto povezana z variacijo nekaterih laboratorijskih parametrov, pri čemer so bile pomembne spremembe, ki so vplivale na markerje delovanja jeter, ščitnice, nadledvične žleze in ledvic.

Kontraindikacije DUEVA ® - kontracepcijska tableta

Zdravilo DUEVA ® je kontraindicirano pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav je bil DUEVA ® oblikovan z inovativnimi sintetičnimi progestogeni, kot je desogestrel in z dvofaznim sistemom vnosa, je bilo pri tej kontracepciji mogoče opaziti iste neželene učinke, kot so opisani za klasično kontracepcijo.

Natančneje, med najpogosteje opisanimi stranskimi učinki so bile spremembe stanja razpoloženja, glavobol, slabost in bolečine v trebuhu, povečana napetost in občutljivost na prsih, povečanje telesne mase, bruhanje in driska, migrena in kožne bolezni.

Zgoraj omenjeni neželeni učinki, klinično ne zelo pomembni, so lahko, zlasti pri nagnjenih bolnikih, spremljani do resnih reakcij, kot so preobčutljivost, arterijske in venske trombembolične motnje, hipertenzija in koronarna bolezen srca, žolčevoda, jetrni tumorji in karcinomi dojke, za katere je potrebna takojšnja suspenzija. zdravljenja.