ZANTAC ® Ranitidin

Zdravilo ZANTAC ® je zdravilo za ranitidin hidroklorid.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antirefluks.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ZANTAC ® Ranitidin

Zdravilo ZANTAC ® se uporablja pri simptomatskem zdravljenju želodčne piroze, dvanajstnika in želodčne razjede, refluksnega ezofagitisa, dispepsije, gastritisa in duodenitisa zaradi hipersekrecije kisline.

Mehanizem delovanja ZANTAC ® Ranitidin

Ranitidin hidroklorid, ki je prisoten v zdravilu ZANTAC® in se je jemalo peroralno, se hitro absorbira v gastrointestinalnem traktu in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi 2-3 ure po peroralnem dajanju.

Delež aktivne učinkovine, ki je biološko razpoložljiva, je približno 50% celotnega zaužitega odmerka in se večinoma izloča preko ledvične poti.

Terapevtski učinek zdravila je posledica sposobnosti ranitidina, da selektivno zavira histaminske H2 receptorje, ki jih izražajo parietalne celice želodčne sluznice, in je vključen v nadzor kislinskega izločanja, ki ga povzroča histamin in gastrin, z zaviralnim učinkom, ki se lahko tudi podaljša. 12 ur.

Dokumentirani učinki poudarjajo sposobnost te molekule, ki je bila sintetizirana prvič v zgodnjih 1970-ih, da deluje selektivno na te receptorje, kar zagotavlja inhibicijo tako bazalnega kot prehransko povzročenega izločanja kisline, z znatnim padcem volumna soka, kot tudi želodca.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST RANITIDINSKEGA ZDRAVLJENJA

Zdravljenje s 150 mg ranitidina se je izkazalo za učinkovito pri zdravljenju simptomov, kar kaže na prve terapevtske učinke, ki so opazno le po dveh tednih zdravljenja. Kljub učinkovitosti pri zdravljenju je bilo število ponovitev po suspenziji zelo visoko.

2. RANITIDIN V KOMBINACIJI, HITROST UKREPOV

Sočasno dajanje ranitidina in šumečih antacidov se je izkazalo za še posebej uporabno pri hitrem povečanju intragastričnega pH s vrednostmi nad 3 - 4 v približno 30 sekundah. Ta kombinacija je lahko še posebej pomembna pri zgodnjem zdravljenju zgage in akutnih epizod refluksa.

3. RANITIDIN IN RAČ DOJKE

Zdravljenje z antagonisti receptorja histamin H2 je med možnimi stranskimi učinki povečanje koncentracije prolaktina. Ta hormon je bil povezan s povečanim tveganjem za razvoj raka dojke v obdobju po menopavzi. Potem smo ocenili možno korelacijo med vnosom ranitidina in razvojem raka dojke, na srečo brez statističnih dokazov, kljub povečani izraženosti receptorjev, vključenih v nastanek tumorske patologije.

Način uporabe in odmerjanje

ZANTAC ® 75/150/300 mg tablete ranitidin hidroklorida, 150 ml sirupa ranitidin hidroklorida na 10 ml zdravila:

Priporočamo jemanje 1 - 2 tablet po 75 mg na dan ali 1 tableto po 150 mg na dan, ne glede na obroke. Pri formulaciji sirupa je priporočeni odmerek dve 10 ml merici, enaki 300 mg na dan, ki ju jemljete zjutraj in zvečer.

Bolje bi bilo, če bi se začeli jemati po prvih simptomih.

Omenjeni odmerki so lahko predmet kvantitativnih in časovnih sprememb, tudi pomembnih, v primeru posebnih kliničnih stanj, za katere je značilna napredna patologija, ali v primeru zmanjšane funkcije ledvic.

Zato je treba to zdravilo jemati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Opozorila ZANTAC ® Ranitidin

Glede na ledvično izločanje ranitidina je treba pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic dajati zdravilo ZANTAC ® posebno skrbno in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Antihistaminični učinki, povezani z zaviranjem receptorja H2, bi lahko prikrili simptome, povezane z rakom želodca, z zamudo pri diagnozi.

Pri bolnikih s peptično razjedo in protivnetnim zdravljenjem ter pri bolnikih z resnimi motnjami gastrointetičnega sistema je potreben tudi skrben zdravniški nadzor.

Prisotnost omotice in glavobola po zaužitju zdravila ZANTAC ® lahko zmanjša bolnikovo normalno sposobnost zaznavanja, zaradi česar je vožnja vozil in uporaba strojev nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost uporabnih raziskav za opredelitev varnostnega profila te aktivne sestavine med nosečnostjo, zdravje nerojenega otroka in nosečnice močno omejuje njegovo uporabo med nosečnostjo.

Poleg tega se sposobnost ranitidina, ki jo vsebuje ZANTAC, neposredno izloča v materino mleko, prav tako pa preprečuje, da bi se jemala med nosečnostjo, ali pa jo prisili med uporabo v terapevtskem postopku.

interakcije

Čeprav ranitidin lahko delno zavira aktivnost citokromskega CYP450 encima, študije kažejo, da odmerki, ki se običajno uporabljajo v kliničnih okoljih, ne kažejo pomembnih sprememb zaradi aktivnih sestavin, ki jih presnavlja isti encim.

Nasprotno pa se lahko absorpcija zdravil, ki zahtevajo nizek pH, zmanjša s sočasno uporabo ranitidin hidroklorida.

Visoki odmerki sukralfata lahko namesto tega zavirajo absorpcijo ranitidina.

Kontraindikacije ZANTAC ® Ranitidin

ZANTAC ® je kontraindiciran v primeru znane preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin ter med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Klinična preskušanja in postmarketinške raziskave so opisale neželene učinke, ki so običajno redki in omejeni na obdobje zdravljenja.

Med njimi smo opazili prisotnost sprememb vrednosti plazemskih transaminaz, ki jih spremlja zmanjšana funkcija jeter, pan-citopenija, glavobol in omotica, duševna zmedenost in depresija pri starejših ali nagnjenih bolnikih, hiperprolaktinemija, spremembe srčnega ritma, hipotenzija, impotenca, atralgija in mialgina.

Opisani so bili tudi redki primeri alergijskih reakcij z večinoma dermatološkimi simptomi.