ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF ® je zdravilo na osnovi ceftibutena

TERAPEVTSKA SKUPINA: Splošna protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo - cefalosporini

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF ® se uporablja na kliničnem področju pri zdravljenju okužb dihal in sečil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefalosporine.

Mehanizem delovanja ISOCEF ® Ceftibuten

ISOCEF ® je antibiotik, ki se pogosto uporablja v kliničnem okolju, saj je visoka učinkovitost dokazana tudi proti mikroorganizmom, ki so na splošno odporni na peniciline, in enostavnost uporabe, zagotovljena z možnostjo uporabe peroralne uporabe.

Dejstvo je, da je ceftibuten učinkovina, ki spada v razred polsintetičnih cefalosporinov tretje generacije, katerih kemična struktura ji daje naravno odpornost na želodčno kislino, tako da je mogoče jemati peroralno.

Ceftibuten se absorbira na črevesni ravni in doseže največjo koncentracijo v plazmi v približno 2 do 3 urah, nato pa se porazdeli med vse biološke tekočine, kjer prežene biološke membrane, razen krvno-možganske pregrade, opravi terapevtsko delovanje.

Podobno kot drugi beta-laktami, tudi ceftibuten deluje baktericidno, kar ogroža stabilnost bakterijske stene, zmanjšuje nastanek navzkrižnega vezanja peptidoglikanskih molekul in tako olajša lizo mikroorganizma z osmotskim šokom.

Po terapevtskem delovanju, ki ga učinkovito zapomnimo proti širokemu spektru tako Gram pozitivnih kot negativnih mikroorganizmov, se ceftibuten izloči nespremenjen predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST CEFTIBUTENA V ZDRAVLJENJU PITONOV

J Med Assoc Thai. 2001 Jun; 84 Suppl 1: S61-7.

Oralna terapija s ceftibutenom je bila učinkovita in varna pri zdravljenju pielonefritisa v pediatrični dobi, kar je bistveno zmanjšalo obdobje hospitalizacije in s tem povezane zdravstvene stroške.

2 UČINKOVITOST IN VARNOST CEFTIBUTENA V ZDRAVLJENJU AKUTNEGA SINUSITISA

Kemoterapija. 1997 Sep-Oct; 43 (5): 352-7.

Delo, ki kaže, kako je zdravljenje s ceftibutenom za akutni sinusitis bakterijskega izvora lahko enako učinkovito kot zdravljenje z amoksicilinom / klavulansko kislino, vendar pa ima boljšo prenašanje.

3. FARMAKOCINETIČNE LASTNOSTI CEFTIBUTENA

Kemoterapija. 1995 Jul-Aug; 41 (4): 229-33.

Zanimiva farmakokinetična študija, ki dokazuje, kako lahko peroralni vnos ceftibutena zagotavlja doseganje koncentracije antibiotika v bronhialnem izločku, kot je učinkovito izvajanje lastnega terapevtskega delovanja.

Način uporabe in odmerjanje

ISOCEF ®

400 mg kapsule ceftibutena;

Granule za peroralno suspenzijo 36 mg ceftibutena na ml raztopine.

Zdravljenje s 400 mg ceftibutena na dan je na splošno dobro prenašano in učinkovito proti večini mikroorganizmov, ki so odgovorni za okužbe dihal in sečil.

Dnevni odmerek lahko vzamete v enkratnem odmerku ali ga razdelite na dva odmerka vsakih 12 ur.

Prilagoditev odmerka bi bila potrebna tudi pri pediatričnih in geriatričnih bolnikih med boleznimi ledvic, da bi zmanjšali njihov očistek.

Celotno zdravljenje mora vedno nadzorovati zdravnik.

Opozorila ISOCEF ® Ceftibuten

Pred zdravljenjem z antibiotiki z ISOCEF® je treba opraviti natančen zdravniški pregled, da se oceni možna prisotnost stanj, ki so nezdružljiva z dajanjem cefalosporinov in kulturna izolacija mikroorganizma s posledičnim testom občutljivosti na cefalosporine (antibiogram).

Ti ukrepi so pomembni za omejitev širjenja mikroorganizmov, odpornih na antibiotično zdravljenje.

Posebno previdnost je treba nameniti tudi starejšim bolnikom ali bolnikom z boleznimi ledvic, glede na povečano dovzetnost za neželene učinke antibiotične terapije.

Dolgotrajna in nesorazmerna uporaba ISOCEF® bi lahko olajšala nastanek odpornih mikrobnih sevov in hkrati povečala tveganje za okužbo z Clostridium difficile, kar povzroči psevdo-membranski kolitis.

ISOCEF ® vsebuje saharozo, zato ni primeren za bolnike s fruktozno intoleranco, pomanjkanjem encima saharaze in izomaltazija ali malabsorpcijskim sindromom glukoze / galaktoze.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporaba ISOCEF® med nosečnostjo in v naslednjem obdobju dojenja mora biti rezervirana za primere resnične potrebe in vedno poteka pod strogim zdravstvenim nadzorom specialista.

Ti varnostni ukrepi so povezani z odsotnostjo kliničnih preskušanj, ki bi lahko opredelila varnostni profil zdravila za zdravje ploda.

interakcije

Vnos ISOCEF® je na splošno brez medsebojnega delovanja z zdravili, ki lahko spremeni farmakokinetične in farmakodinamične lastnosti njegove aktivne sestavine.

Vendar pa bi bilo koristno, da se spomnite, da bi lahko prisotnost hrane v gastrointestinalnem okolju upočasnila sistemsko absorpcijo ceftibutena z odložitvijo nastanka povezanih terapevtskih učinkov.

Pri bolnikih, ki prejemajo cefalosporine, so opazni laboratorijski artefakti lahko povečani transaminaze, podaljšani protrombinski časi in potencialno napačna pozitivnost na neposredni Coombsov test.

Kontraindikacije ISOCEF ® Ceftibuten

Uporaba ISOCEF ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobčutljivi za peniciline in cefalosporine ali njihove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav se peroralno zdravljenje s cefalosporini na splošno dobro prenaša in ni klinično pomembnih neželenih učinkov, so o številnih študijah in kliničnih izkušnjah pogosto poročali o neželenih učinkih, kot so slabost, driska, dispepsija, bolečine v trebuhu, glavobol in omotica.

Le redko in po dolgotrajnih terapijah imajo levkopenijo, trombocitozo, anemijo, hipertransaminazemijo, hiperbilirubinemijo, edem, bronhospazem, laringospazem, dermatološke reakcije in v hujših primerih tudi sistemsko anafilaksijo.

Tveganje za nastanek teh reakcij je pri atopičnih bolnikih ali pri preobčutljivosti na antibiotike bistveno večje.