XPREP ® koncentrirani izvleček senne

XPREP ® je zdravilo na osnovi koncentriranih ekstraktov senne.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Laksativi - Kontaktni laksativ (stimulans).

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije XPREP ® Koncentrirani izvleček senne

XPREP ® je indiciran za simptomatsko zdravljenje občasnih zaprtij.

Način delovanja XPREP ® Koncentrirani izvleček senne

Aktivno sestavino, ki jo vsebuje zdravilo XPREP ®, predstavljajo posebni derivati, ki spadajo v družino antrakinonskih glikozidov (sennosoidov), pridobljenih neposredno iz sene, rastline, ki je znana po svojih pomembnih zdravilnih lastnostih. Peroralno, sennosoidi prehajajo skozi prebavni kanal in se le minimalno absorbirajo s sluznico dvanajstnika, tako da presnovki, ki jih najdemo v urinu, predstavljajo le 3, 6% celotnega; večinoma pa se presnavljajo z bakterijsko floro debelega črevesa, pri čemer nastanejo še posebej aktivni metaboliti, znani kot reina. Ta derivat sennosoidov lahko neposredno deluje na ravni črevesne sluznice, vpliva na gibljivost debelega črevesa, poveča njeno peristaltiko in s tem zagotovi pospešitev prebave črevesa in zmanjšanje absorpcije tekočin. . Ti postopki se izvajajo precej dolgo, med 7 in 10 urami.

Približno 90% sennozoidov bo v fekalijah v obliki polimerov, kar kaže na nizko stopnjo sistemske absorpcije produkta.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. SENNA IN KONSTIPACIJA

Dajanje senne za omejene časovne intervale se je izkazalo za učinkovito in varno pri zdravljenju funkcionalnega zaprtja, kar kaže na povečanje pogostosti evakuacije, izboljšanje konsistence blata in zmanjšanje bolečine, povezane z iztrebljenjem.

2. IZVLEČKI SENNE IN TOKSIČNOSTI

Dolgotrajna uporaba sennih izvlečkov za laksativne namene je bila že nekaj časa povezana z razvojem histoloških in funkcionalnih sprememb črevesne sluznice. Ta študija, ki je bila izvedena na živalskih modelih, ki so lahko dali ekstrakte senne za daljša obdobja, je zanikala zgoraj navedene hipoteze, ne da bi poudarila kakršno koli spremembo in potrdila dober profil varnosti in tolerance proizvoda.

3. SENNA V NOSEČNOSTI

Glede na odsotnost kliničnih preskušanj v zvezi z uporabo sene v nosečnosti in povezanih stranskih učinkov, je ta povratna študija omogočila oceno možnega pojava prirojenih nepravilnosti pri nosečnicah, ki trpijo zaradi zaprtja, zdravljenega s derivati senne. Študija ni zabeležila nobene statistične razlike v zvezi z razvojem novorojenčkov s prirojenimi nepravilnostmi pri nosečnicah, ne glede na to, ali so prejeli senno terapijo ali ne.

Način uporabe in odmerjanje

XPREP® prašek in vehikel za peroralno raztopino, 75 ml steklenička, ki vsebuje 150 mg sennozoidov : priporočeni odmerek po rekonstituciji zdravila je ena ali dve čajni žlički, ki jo je treba po možnosti vzeti zvečer po obroku, tako da odvajalni učinek. jutri zjutraj.

Zdravljenje je treba začeti z najmanjšimi pričakovanimi odmerki in po potrebi povečati odmerek v okviru pričakovanega terapevtskega razpona, dokler ne dosežemo želenega učinka.

V primeru zmanjšane učinkovitosti ali podaljšanega dajanja zdravila XPREP ® je potrebno posvetovanje z zdravnikom.

Opozorila XPREP ® Koncentrirani ekstrakt senne

Predpostavko laksativov mora slediti obdobje zdravega prehranjevanja in življenjskega sloga, namenjenega izboljšanju črevesne peristaltike. Zato se mora zateči k uporabi stimulativnih laksativov izključno v primeru akutnih epizod zaprtja in v vsakem primeru za omejeno časovno obdobje; to priporočilo je treba, glede na prisotnost pomembnih stranskih učinkov, na zdravje črevesja in elektrolita, ki ga je mogoče opaziti po daljšem vnosu teh zdravil.

XPREP ® vsebuje sladkorje, zato bi bilo primerno omejiti njegovo porabo v primeru endokrinih presnovnih bolezni, kot je sladkorna bolezen, za katero se priporoča zdravniški nadzor.

Sennosoidi ne vplivajo na sposobnost vožnje ali uporabe strojev.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Trenutno ni celovitih kliničnih preskušanj in znanstvenih študij, ki bi dokazovale učinke na zdravje zarodka v zvezi z vnosom XPREP ® v obdobju nosečnosti in dojenja. Glede na te podatke je treba zdravilo uporabljati samo in izključno v primeru resnične potrebe in pod strogim zdravniškim nadzorom.

Seveda je XPREP ® kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na eno od njegovih sestavin.

interakcije

Povečanje hitrosti prebave, ki jo povzroči XPREP ®, bi lahko zmanjšalo absorpcijo različnih aktivnih sestavin v črevesju in spremenilo njihovo normalno učinkovitost. Zato mora vnos laksativa potekati vsaj dve uri po uporabi drugih zdravil.

Pomanjkanje kalija, ki se lahko pojavi po dolgotrajni uporabi laksativa, lahko izboljša delovanje nekaterih zdravil, vključno z digitalisom.

Kontraindikacije XPREP ® koncentrirani ekstrakt senne

XPREP ® ne smejo jemati otroci, mlajši od 10 let, pri bolnikih, ki imajo gastrointestinalne bolezni, akutne ali kronične, obstrukcijo ali črevesno stenozo ali dehidracijo in spremembo ravnotežja elektrolitov.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Najpogosteje opisani neželeni učinki po uporabi XPREP® vključujejo trebušne kolike in krče, ki so veliko bolj intenzivni in pogosti pri bolnikih s kroničnim zaprtjem.

Dolgotrajna uporaba laksativov bi namesto tega lahko povzročila postopno zmanjšanje učinkovitosti zdravila, ki bi ga spremljala atonija črevesja in zaprtje, ki bi lahko nastala pred drisko, dehidracijo in hipokalemijo.