PROVENAL® Sulodeksid

PROVENAL ® je zdravilo na osnovi Sulodeksida (Glucuronilglucosaminglicano sulfato).

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antitrombotiki

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije PROVENAL ® Sulodeksid

PROVENAL ® je indiciran za zdravljenje kroničnih venskih razjed in vaskularnih bolezni s trombotičnim tveganjem.

Mehanizem delovanja PROVENAL ® Sulodeksid

Sulodeksid, odvzet s PROVENAL®, predstavlja kompleksno mešanico heparina in dermatan sulfata (ki ima farmakokinetične lastnosti, zelo podobne heparinu). Uveden v usta, se absorbira v črevesju, nato se presnavlja v jetrih in se nato izloči z urinom.

Njegova antitrombotična lastnost je v presnovnem učinku na lipidno komponento plazme. Dejansko je bilo dokazano, kako lahko ta glukoronilglukozaminoglikan po eni strani spodbuja izražanje in aktiviranje lipoproteinske lipaze, kar povečuje metabolizem lipidov, po drugi strani pa preprečuje, da bi s sterično oviro vnos lipoproteinov žilnih sten, kar posledično zmanjšuje tveganje za trombozo tudi zaradi močnega fibrinolitičnega delovanja.

Vsi ti učinki so v obliki zmanjšanja viskoznosti krvi, zmanjšane nagnjenosti k agregaciji trombocitov in izboljšanja presnove v jetrnem, srčnem in zlasti žilnem stanju; poleg tega fibrinolitično delovanje preprečuje nastanek tromba v žilni steni.

Ti različni mehanizmi kažejo na antitrombotični in anti-aterosklerotični učinek zdravila PROVENAL ®

Opravljene študije in klinična učinkovitost

SULODEKSIDNI IN OKSIDATIVNI STRES

Oksidativni stres je patološko stanje, ki vedno spremlja aterogenezo, pospešuje in pospešuje njen potek. V tej študiji je bilo dokazano, da lahko sulodeksid med drugim bistveno zmanjša nekatere označevalce oksidativnega stresa pri bolnikih s stabilno koronarno arterijsko boleznijo.

SULODEKSID V ZDRAVLJENJU VENUUSNIH ULCEROV

Venske razjede so ena najbolj težavnih kliničnih manifestacij periferne vaskulopatije. Zdi se, da zdravljenje z zdravili poleg zavijanja in kirurškega posega pozitivno vpliva na preprečevanje tega stanja in na njegov potek. Natančneje se je pokazalo, da je sulfoksid zmožen zmanjšati ulkusno površino kože in normalizirati normalne žilne koagulacijske sposobnosti.

3. SULODEKSIDA IN EDEMA V DIABETIČNI PATOLOGIJI

Diabetično patologijo pogosto spremljajo edematozne razmere, ki jih določa povečanje vaskularne prepustnosti, ki je delno podprto tudi s poškodbami glikokaliksov. V tej študiji je uporaba 200 mg / dan sulodoksida zagotovila normalizacijo velikosti glikokalikse, prav tako popravila zmogljivosti permeabilizacije posode. Ta študija sledi poti za karakterizacijo možnega vazo-zaščitnega delovanja sulodeksida, ki je temeljno na primer pri zdravljenju kroničnih venskih razjed.

Način uporabe in odmerjanje

PROVENAL ® 250 ULS glukuronilglukozaminoglikanski kapsuli: standardni odmerek je dve kapsuli na dan pred obroki.

V PRIMERU PROVENAL ® SULODEXID - ZAHTEVEK IN PREVERJANJE VAŠEGA ZDRAVNIKA JE POTREBNA.

Opozorila PROVENAL ® Sulodeksid

Za antikoagulantne terapije je na splošno značilna pomembna interindividualna variabilnost in drugačna občutljivost za zdravilo; zato je pred zdravljenjem in med celotnim zdravljenjem priporočljivo spremljati koagulacijske parametre in sčasoma popraviti odmerek ali prekiniti zdravljenje.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kljub odsotnosti teratogenih ali toksičnih učinkov na zdravje zarodka lahko hemodinamične spremembe, vključno z zmanjšanjem viskoznosti krvi, ki jih povzroča PROVENAL ®, povečajo tveganje za krvavitve ploda, tudi ob smrtnem izidu.

V zvezi s tem ne priporočamo jemanja zdravila PROVENAL ® v obdobju nosečnosti in dojenja.

interakcije

Strukturna analogija s heparinom bi lahko določila znatno povečanje antikoagulacijskih učinkov samega heparina, če bi se obe zdravili dajali sočasno.

Po drugi strani pa niso opisane posebej pomembne in klinično pomembne interakcije z drugimi učinkovinami.

Kontraindikacije PROVENAL ® Sulodeksid

PROVENAL ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti posameznika na eno od njegovih sestavin ali v primeru preobčutljivosti na heparin.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdi se, da se PROVENAL ® dobro prenaša, kot je opisano v znanstvenih poskusih.

Najpogosteje opisani neželeni učinki so običajno posledica pojava preobčutljivosti za zdravilno učinkovino, razvoj kožnih izpuščajev in alergijskih pojavov, ki po prekinitvi zdravljenja hitro izginejo.

Hemoragični dogodki, ki so bistveno manj pogosti od drugih peroralnih antikoagulantov, se lahko pojavijo v primeru veliko večjega odmerka od terapevtskega.