Kaj je zdravilo Tadalafil Mylan - tadalafil in za kaj se uporablja?
Zdravilo Tadalafil Mylan se uporablja za zdravljenje moških z erektilno disfunkcijo (imenovano tudi "impotenca"), stanje, ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki je zadostna za zadovoljive spolne odnose. Da bi bilo zdravilo Tadalafil Mylan učinkovito v tem stanju, je potrebna spolna stimulacija. Tadalafil Mylan se lahko uporablja tudi pri bolnikih moškega spola za zdravljenje znakov in simptomov benigne hiperplazije prostate (povečanje prostate prostate brez tumorja), ki povzroča težave z uhajanjem urina. Tadalafil Mylan vsebuje zdravilno učinkovino tadalafil . Tadalafil Mylan je "generično" zdravilo. To pomeni, da je zdravilo Tadalafil Mylan podobno „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Cialis. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Tadalafil Mylan - tadalafil uporablja?
Za zdravljenje erektilne disfunkcije je priporočeni odmerek zdravila Tadalafil Mylan 10 mg po potrebi, vsaj 30 minut pred spolno aktivnostjo. Pri bolnikih, ki se ne odzivajo na odmerek 10 mg, se odmerek lahko poveča na 20 mg. Največja pogostost dajanja je enkrat na dan. Vendar pa ne priporočamo stalnega dnevnega vnosa 10 ali 20 mg zdravila Tadalafil Mylan. Zdravilo Tadalafil Mylan se lahko uporablja pri manjših odmerkih enkrat na dan pri bolnikih, ki ga nameravajo pogosto uporabljati (dvakrat na teden ali več), odvisno od zdravniške presoje. Pri teh bolnikih je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan, vendar se lahko zmanjša na 2, 5 mg enkrat na dan glede na stopnjo prenašanja. Zdravilo je treba jemati vsak dan ob približno istem času, v primeru dnevnega vnosa pa je treba redno ponovno oceniti ustreznost odmerka. Za zdravljenje moških, ki trpijo zaradi benigne hiperplazije prostate ali obolevajo za benigno hiperplazijo prostate in erektilno disfunkcijo, je priporočeni odmerek 5 mg enkrat na dan. Bolniki s hudo boleznijo jeter ali ledvic ne smejo jemati odmerka, ki je večji od 10 mg. Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic dnevni odmerek ni priporočljiv, pri bolnikih z jetrno okvaro pa je treba zdravilo predpisati le po skrbnem upoštevanju tveganj in terapevtskih koristi. Zdravilo Tadalafil Mylan je mogoče dobiti samo na recept.
Kako zdravilo Tadalafil Mylan - tadalafil deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Tadalafil Mylan, tadalafil, spada v skupino zdravil, ki se imenujejo "inhibitorji fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5)". Deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgradi snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroča sprostitev mišičnega tkiva spužvenega tkiva (kavernoznih teles), kar omogoča dotok krvi v kavernozne korpuse, ki povzroči erekcijo. Moški z erektilno disfunkcijo nimajo dovolj cGMP, da bi ustvarili ali ohranili erekcijo. Zdravilo Tadalafil Mylan z blokiranjem razgradnje cGMP obnavlja erektilno funkcijo. Vendar je spolna stimulacija vedno potrebna. Tadalafil Mylan z zaviranjem encima fosfodiesteraze in preprečevanjem razgradnje cGMP izboljša prekrvavitev prostate in mehurja ter sprošča mišice. To lahko zmanjša težave z uhajanjem urina, ki so simptomi benigne hiperplazije prostate.
Katere študije so bile izvedene za zdravilo Tadalafil Mylan - tadalafil?
Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Cialis. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Tadalafil Mylan - tadalafil?
Ker je zdravilo Tadalafil Mylan generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Tadalafil Mylan - tadalafil odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tadalafil Mylan primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Cialis. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru Cialisa, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe zdravila Tadalafil Mylan v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tadalafil Mylan - tadalafil?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Tadalafil Mylan uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Tadalafil Mylan vključene informacije o varnosti, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Več informacij o Tadalafil Mylan - tadalafil
Evropska komisija je 21. novembra 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Tadalafil Mylan, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tadalafil Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2014.
