Kaj je alendronat natrij in kolekalciferol, MSD?
Alendronat natrij in holekalciferol, MSD je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini: alalendronsko kislino (kot natrijev alendronat trihidrat) in holekalciferol (vitamin D3). Zdravilo je na voljo v obliki belih tablet (v obliki kapsule: 70 mg alendronske kisline in 2 800 mednarodnih enot [ie] kolekalciferola, pravokotne oblike: 70 mg alendronske kisline in 5 600 ie holekalciferola).
To zdravilo je podobno zdravilu Fosavance, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Družba, ki izdeluje zdravilo Fosavance, je menila, da bi se lahko znanstveni podatki, ki se nanašajo nanj, uporabljali tudi za natrijev alendronat in holekalciferol, MSD.
Za kaj se uporablja alendronat natrij in kolekalciferol, MSD?
Alendronat natrij in kolekalciferol, MSD (ki vsebuje 2 800 ali 5 600 ie Kolekalciferola) se uporablja za zdravljenje osteoporoze (bolezni, zaradi katere so kosti krhke) pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Alendronat natrij in holekalciferol Pri bolnikih, ki ne jemljejo vitaminov D, priporočamo MSD (70 mg / 5 600 ie).
Alendronat natrij in kolekalciferol, MSD zmanjšuje tveganje za zlom vretenc (hrbtenice) in kolka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se uporablja alendronat natrij in kolekalciferol, MSD?
Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na teden. Alendronat natrij in holekalciferol, MSD je treba uporabljati kot dolgoročno zdravljenje.
Tableto je treba pogoltniti s polnim kozarcem vode (nemineralno), vsaj 30 minut pred zaužitjem katere koli hrane, pijače ali drugega zdravila (vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini). Da bi se izognili draženju požiralnika, bolnik po jemanju zdravila ne sme ležati, dokler ne poje nekaj, kar se mora zgoditi vsaj 30 minut po zaužitju tablete. Tablete se ne sme žvečiti ali raztopiti v ustih.
Če običajna prehrana ne zagotavlja zadostnega vnosa kalcija, bo bolnik moral jemati dodatke kalcija. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Alendronate Sodium in Colecalciferol, MSD deluje?
Kosti so sestavljene iz živih tkiv, ki se neprestano obnavljajo skozi proces, ki erodira obstoječe kostno tkivo in ga nadomešča z novim tkivom. Osteoporoza je bolezen, pri kateri kosti postajajo vse tanjše in bolj krhke, zato so lažje izpostavljene zlomom. To je motnja, ki jo povzroči nezadosten obrok kostnega tkiva, ki se uživa v naravi.
Osteoporoza je pogostejša pri ženskah, ki so mimo menopavze zaradi znižanja ravni estrogena, hormonov, ki omogočajo ohranjanje zdravih kosti.
Zdravilni učinkovini, ki sta prisotni v zdravilu Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD, sta alendronska kislina in holekalciferol (vitamin D3). Alendronska kislina, kot je natrijev alendronat trihidrat, je bisfosfonat, ki se od sredine devetdesetih let uporablja za zdravljenje osteoporoze. Blokira delovanje osteoklastov, celic, ki so odgovorne za uničenje kostnega tkiva. To zaviralno delovanje zmanjšuje izgubo kostnega tkiva. Vitamin D3 je hranilo, ki ga vsebujejo nekatera živila, vendar ga koža tudi izpostavi sončni svetlobi. Vitamin D3, kot tudi druge oblike vitamina D, je potreben za absorpcijo kalcija in normalno tvorbo kostnega tkiva. Ker je eden od vzrokov osteoporoze nezadosten vnos vitamina D3, ki ga povzroča izpostavljenost sončni svetlobi, Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD vsebuje vitamin D3.
Kako je bilo raziskano zdravilo Alendronat natrij in holekalciferol, MSD?
Ker se alendronat in vitamin D3 že uporabljata ločeno v drugih zdravilih, odobrenih v Evropski uniji, je družba predstavila podatke iz predhodnih študij in objavljene podatke v znanstveni literaturi. Družba je izvedla tudi študijo o 35 moških in 682 ženskah v postmenopavzi z osteoporozo, da bi dokazala učinkovitost Alendronata natrija in holekalciferola, MSD pri zvišanju ravni vitamina D. Bolniki so prejeli natrijev alendronat in holekalciferol, MSD \ t (70 mg / 2 800 ie) ali alendronat le enkrat na teden. Glavni parameter za ocenjevanje učinkovitosti je bil odstotek bolnikov s pomanjkanjem vitamina D po 15 tednih. Študija je bila podaljšana za 652 bolnikov 24 tednov, da bi primerjali učinke nadaljevanja jemanja alendronata natrija in holekalciferola, MSD (70 mg / 2 800 ie) samega ali z dodatkom 2 800 ie vitamina D3 ( enakovredna uporabi alendronata natrija in kolekalciferola, MSD, 70 mg / 5 600 ie).
Kakšne koristi je zdravilo Alendronate Sodium in Colecalciferol, MSD izkazalo med raziskavami?
Po 15 tednih zdravljenja je bil odstotek bolnikov s pomanjkanjem vitamina D manjši pri bolnikih, ki so prejemali Alendronat natrij in holekalciferol, MSD, 70 mg / 2 800 ie (11%) kot pri tistih, ki so se zdravili samo z alendronatom (32%). ). Med nadaljevanjem študije, čeprav je bilo podobno število bolnikov, ki so prejemali Alendronat natrij in holekalciferol, MSD (70 mg / 2 800 ie) in natrijev alendronat in holekalciferol, MSD (70 mg / 5600 IU) predstavljali pomanjkanje vitamina D, bolniki zdravljenje z zdravilom Alendronat Sodium in Colecalciferol, je MSD (70 mg / 5 600 ie) po 24 tednih študije pokazal večje povečanje ravni vitamina D. Družba je predložila tudi dokaze, da je odmerek alendronata, ki ga vsebuje Alendronat natrij in holekalciferol, MSD, enak, kot je potrebno, da se prepreči izguba kosti.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD?
Najpogostejši neželeni učinki, ki so jih opazili pri zdravilu Alendronat Sodium and Colecalciferol, MSD (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100) so glavobol, mišično-skeletne bolečine (kosti, mišice, sklepi) in gastrointestinalni simptomi, kot so bolečina v trebuhu (bolečina v trebuhu), dispepsija (prebavne motnje)), zaprtje, driska, napenjanje, razjede na požiralniku, disfagija (težave pri požiranju), napetost v trebuhu (otečen trebuh) in regurgitacija kisline. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Alendronate Sodium in Colecalciferol, MSD, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD ne smejo uporabljati bolniki, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) alendronat, vitamin D3 ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zdravila Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD se prav tako ne sme uporabljati ob pojavu nepravilnosti požiralnika, pri bolnikih s hipokalcemijo (pomanjkanje kalcija) ali pri bolnikih, ki ne morejo stati ali sedeti pokonci vsaj 30 minut.
Zakaj je bilo zdravilo Alendronate Sodium in Colecalciferol, MSD odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je ugotovil, da koristi zdravila Alendronat natrij in holekalciferol, MSD odtehtajo tveganja pri zdravljenju osteoporoze pri ženskah po menopavzi, pri katerih obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD.
Drugi podatki o natrijevem in kolekalciferolnem alendronatu, MSD:
16. oktobra 2009 je Evropska komisija izdala Merck Sharp & Dohme Ltd.
dovoljenje za promet z zdravilom Alendronat Sodium in Colecalciferol, MSD, veljavno po vsej Evropski uniji . Za celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za alendronat natrij in holekalciferol, MSD, kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2009.
