Zdravilo MIRANOVA ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + levonorgestrela
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije MIRANOVA ® - kontracepcijska tableta
MIRANOVA® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja MIRANOVA ® - kontracepcijska tabletka
Druga generacija peroralnih kontraceptivov, kot je MIRANOVA ®, je označena s prisotnostjo estrogena, kot je etinilestradiol in sintetičnega progestina, kot je levonorgestrel, ki lahko delno zmanjša neželene simptome, povezane s peroralno kontracepcijo.
Z biološkega vidika obe aktivni sestavini zagotavljata kontracepcijsko delovanje, ki deluje tako na živčni ravni, kot zaviranje izločanja gonadotropina iz hipotalamusa, ki je koristno za pravilno zorenje oocitov, in na ravni maternice, tako da spremeni fizikalno-kemijske lastnosti cervikalne sluzi in "endometrij" in istočasno naredijo spermatozoide v ženskem genitalnem traktu in zapletanje zarodkov bolj zapleteno.
Največja kontracepcijska pokritost, ki lahko zagotovi učinkovitost okoli 99, 9%, je opažena šele po prvem mesecu zdravljenja in ostaja tako s predpostavko ene tablete na dan po shemi odmerjanja.
Ta časovni okvir očitno narekujejo farmakokinetične lastnosti obeh hormonov, tako da je razpolovni čas blizu 24 ur.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. UČINKOVITOST IN VARNOST MIRANOVE
Študija, ki prikazuje profil učinkovitosti in varnosti nizkih odmerkov velikih kontracepcijskih sredstev. Delo, ki zbira podatke iz več kot 13 tisoč žensk, kaže, da jemanje zdravila Miranova lahko zagotavlja dobro kontracepcijsko pokritost, kar vodi do zmanjšanja medmenstrualnih krvavitev z napredujočim zdravljenjem.
2. KONTINUIRANA ALI CIKLIČNA TERAPIJA
Znano je, da so terapevtske sheme že dolgo predlagane, drugačne od klasične ciklične predpostavke, ki predvideva stalno uporabo kontracepcijskega sredstva. Te študije kažejo, da sta kontracepcijska učinkovitost in varnostni profil obeh protokolov praktično primerljiva.
3. ORALNE KONTRACEPTIVE IN ANTIDIABETIČNE DROGE
Študija, ki pomirja veliko žensk s sladkorno boleznijo, v katerih je dokazano, da liraglutid, zdravilo, podobno GLP-1, uporabljeno za zdravljenje sladkorne bolezni tipa II, na noben način ne spremeni farmakokinetičnega profila etinilestradiola / levonorgestra in ohrani njegovo kontracepcijsko učinkovitost.
Način uporabe in odmerjanje
MIRANOVA ® 0, 02 mg obložene tablete etinilestradiola in 0, 1 mg levonorgestrela:
če se peroralna kontracepcija prvič uporablja kot kontracepcijska metoda, je treba uporabo teh zdravil začeti prvi dan menstruacije in nadaljevati naslednjih 21 dni.
Temu ciklu mora slediti 7-dnevno karenčno obdobje, v katerem naj bi prišlo do suspenzije krvavitve, podobne menstruaciji, in je povezana z učinki odsotnosti hormonov na sluznici endometrija.
Največjo kontracepcijsko učinkovitost dosežemo z vsakodnevnim dajanjem zdravila MIRANOVA ® ob istem času, glede na razpolovni čas obeh učinkovin, medtem ko ta pokritost običajno izgubi učinkovitost 36 ur po jemanju zadnje tablete za nadaljnje zmanjšanje v naslednjih 7 dni suspenzije, pri kateri se fiziološko hormonsko ravnotežje samodejno obnovi.
Opozorila MIRANOVA ® - kontracepcijska tabletka
Pred vnosom zdravila MIRANOVA® je treba skrbno opraviti ginekološki pregled, ki je koristen za ocenjevanje bolnikovega zdravstvenega stanja, predpisano ustreznost in prisotnost pogojev, ki vplivajo na razvoj stranskih učinkov.
Natančneje, prisotnost vaskularnih in srčnih težav, dejavnikov tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so kajenje in debelost, spremembe v delovanju jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje ter presnovne bolezni, kot je diabetes, lahko povečajo tveganje za razvoj resnih neželenih učinkov. resno ogrožanje zdravstvenega stanja pacienta.
V teh pogojih so zato koristni zdravstveni nadzor in prisotnost rednih kontrol, da se oceni možen pojav zgodnjih opozorilnih znakov pomembnejših patoloških dogodkov.
Zdravilo MIRANOVA ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njen vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Čeprav nenamerna izpostavljenost človeških zarodkov estrogen-progestinom ni povzročila posebej resnih neželenih učinkov, je vnos zdravila MIRANOVA ® v nosečnosti kontraindiciran.
Poleg tega bi lahko sposobnost etinilestradiola in levonorgestrela skozi prsni filter in koncentracijo v materinem mleku izpostaviti dojenemu otroku nevarne stranske učinke.
Glede na te podatke je MIRANOVA ® kontraindicirana tudi v obdobju dojenja.
interakcije
Jetrna presnova, ki sta ji izpostavljeni etinilestradiol in levonorgestrel, izpostavlja zdravilo MIRANOVA ® tveganju za farmakokinetične spremembe, ki bi lahko ogrozile kontracepcijsko učinkovitost zdravila.
Dejstvo je, da sočasno jemanje učinkovin, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, protiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, ki lahko spremeni aktivnost citokromnih encimov, ki sodelujejo pri presnovi estrogena in progestina, lahko povzroči pomembna odstopanja od farmakokinetično stališče za zmanjšanje kontracepcijske učinkovitosti zdravila.
Posledično mora biti kontekstualno jemanje drugih drog nujno pred zdravniškim posvetovanjem in po možnosti v kombinaciji z drugimi metodami kontracepcije.
Kontraindikacije MIRANOVA ® - kontracepcijska tableta
Zdravilo MIRANOVA ® je kontraindicirano pri trenutni ali predhodni venski trombozi, kapi, hipertenziji, presnovnih boleznih, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Dajanje peroralnih kontraceptivov pogosto spremlja pojav neželenih učinkov, kot so slabost, bolečine v trebuhu, povečanje telesne mase, glavobol, migrena, spremembe razpoloženja in povečana napetost prsi s nežnostjo.
Redkeje in zlasti pri nagnjenih bolnikih so opazili klinično pomembnejše neželene učinke, kot so trombembolični dogodki, hipertenzija, koronarna bolezen srca, hiperlipidemija in holestatska zlatenica.
Opombe
MIRANOVA ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
