GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO © je zdravilo na osnovi Aceclofenaca

TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna in antirevmatična zdravila

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GLADIO ® Aceclofenac

GLADIO ® se uspešno uporablja pri zdravljenju bolečih bolezni na vnetni osnovi osteoartikularnega in mišično-skeletnega sistema, tako reumatskega kot izven-revmatskega izvora.

Aceklofenak, zlasti v raztopini za injiciranje, se uspešno uporablja pri zdravljenju akutne bolečine različnih vrst (pooperativna, kolika, jajčni)

Mehanizem delovanja GLADIO ® Aceclofenac

Aceklofenak, aktivna sestavina GLADIO ®, je derivat arilocetne kisline, ki je klinično znana zaradi izrazite protivnetne aktivnosti in je zato med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili.

Ključni mehanizem delovanja, ki ga izvaja ta aktivna sestavina, je v bistvu posledica sposobnosti zaviranja delovanja določenih encimov, znanih kot ciklooksigenaze, ki jih izražajo celice, izpostavljene vnetni stimulaciji, in so vključene v pretvorbo arahidonske kisline v prostaglandine. in prostaciklinov.

Te molekule, s pro-vnetno aktivnostjo, lahko podpirajo vnetni proces na mestu, povečajo vaskularno prepustnost in pretok krvi na eni strani in olajšajo pridobivanje vnetnih celic na drugi strani.

Inhibicija te poti torej poleg zmanjšanja sinteze prej omenjenih kemičnih mediatorjev izboljša tudi druge dejavnike, znane kot lipoksini, ki lahko ublažijo vnetni proces z omejevanjem škode, ki jo povzroča raven vpletenih tkiv.

Glede na naravni tropizem aceklofenaka, usmerjen predvsem na sklepni ravni, se omenjeni ukrepi odvijajo predvsem na mišično-skeletnem sistemu.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. ACECLOFENAC V DENTALNI PRAKSI

Int J Oralni maksilofak Surg. 2006 Jun; 35 (6): 518-21. Epub 2005 Nov.

Delo, ki dokazuje učinkovitost aceklofenaka tudi v običajni zobni praksi.

Dejansko je študija pokazala, da lahko vnos 100 mg aceklofenaka bistveno zmanjša bolečino, povezano z ekstrakcijo molara, zlasti po 6 urah od operacije, v katerem je največji boleči vrh.

2. ACECLOFENAC V ZDRAVLJENJU PRIMARNEGA DISMENORA

Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2006 Dec; 129 (2): 162-8. Epub 2006 3. maj.

Delo, ki si prizadeva razširiti terapevtsko uporabo aceklofenaka preko mišično-skeletnih.

Natančneje, dokazano je, da je jemanje 100 mg aceklofenaka učinkovito pri zmanjševanju bolečine, povezane s primarno dismenorejo pri mladih ženskah.

3. ACECLOFENAC IN NEŽELENI UČINKI

Primarni Aten. 2003 Jun 30; 32 (2): 122-3.

V poročilu o primerih so prikazani možni neželeni učinki, povezani z intramuskularnim dajanjem aceklofenaka. Prisotnost ekscipientov, kot sta propilenglikol in benzilalkohol, bi lahko dejansko okrepila preobčutljivostne reakcije, povezane z aktivno sestavino, kar bi povzročilo pojav nekroze na mestu injiciranja.

Način uporabe in odmerjanje

GLADIO ®

100 mg obložene tablete aceklofenaka;

Prašek za peroralno suspenzijo 100 mg aceklofenaka;

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje za intramuskularno uporabo 150 mg aceklofenaka / 4 ml raztopine;

200 mg supozitorijev aceklofenaka.

Zdi se, da je dnevni odmerek 200 mg, ki ga je treba razdeliti na dve različni uporabi vsakih 12 ur, učinkovit pri simptomatskem zdravljenju glavnih prizadetosti vnetnega izvora.

Uporaba zdravila GLADIO ® intramuscolo mora nujno nadzorovati zdravnik, ki mora določiti pravilen urnik odmerjanja.

Ne pozabite na potrebo po prilagoditvi odmerka, ki se uporablja pri bolnikih, ki trpijo zaradi ledvic, jeter ali starejših bolnikov.

Opozorila GLADIO ® Aceclofenac

Uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil je treba razumeti kot kratkoročno simptomatološko zdravljenje, namenjeno predvsem izboljšanju bolečih simptomov.

Dolgotrajno zdravljenje bi lahko dejansko olajšalo pojav neželenih učinkov, v nekaterih primerih celo resnih, kar bi poslabšalo že prisotna patološka stanja, zlasti v sluznici želodca.

Starejši bolniki ali bolniki z ledvičnimi, jetrnimi, gastrointestinalnimi in srčno-žilnimi boleznimi, pri katerih je pojavnost in klinična resnost možnih neželenih učinkov bolj pomembna, morajo zdravilo GLADIO ® jemati s posebno previdnostjo in pod stalnim nadzorom zdravnika, ki morajo spremljati parametre delovanja jeter, ledvic in srčno-žilnih funkcij.

Bolnik mora nemudoma obvestiti svojega zdravnika po pojavu kakršnih koli neželenih učinkov, ki lahko predvidijo možnost takojšnje prekinitve zdravljenja.

Pomembno je tudi vedeti, da sočasno uživanje hrane lahko upočasni črevesno absorpcijo aceklofenaka, vendar zmanjša dražilno delovanje na želodčno sluznico in je zato uporabno pri bolnikih, ki trpijo za želodčno boleznijo, pri čemer je treba oceniti tudi želodčne bolezni. možno potrebo po uporabi gastroprotektorjev.

Priporočljivo je začeti zdravljenje z minimalnim učinkovitim odmerkom, da bi se izognili pojavu neželenih učinkov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Glede na ključno vlogo prostaglandinov pri podpiranju procesa celične proliferacije in diferenciacije med embrionalnim razvojem in rastjo ploda je enostavno razumeti, kako lahko GLADIO ® med nosečnostjo zavre izražanje omenjenih kemijskih mediatorjev, ogrožanje normalnega razvoja nerojenega otroka.

Študije dejansko kažejo, da lahko visok vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil med nosečnostjo znatno poveča pojavnost spontanih splavov in malformacij ploda.

Uporaba GLADIO ® v nosečnosti tudi ni priporočljiva zaradi možnih neželenih učinkov, ki jih povzroča aceklofenak na mater, kot so povečano tveganje za krvavitev in zmanjšanje pogostnosti krčenja maternice.

interakcije

Eno od značilnih lastnosti nesteroidnih protivnetnih zdravil, torej tudi aceklofenaka, predstavljajo številne interakcije z zdravili, zaradi katerih je vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil nalezljiv.

Natančneje, farmakokinetične študije kažejo, kako je kontekstni vnos

Peroralni antikoagulanti in zaviralci ponovnega privzema serotonina lahko povečajo tveganje za krvavitev;
Diuretiki, zaviralci ACE, antagonisti angiotenzina II, metotreksat in ciklosporin lahko poslabšajo neželene učinke, zlasti tiste na ravni ledvic;
Nesteroidna protivnetna zdravila in kortikosteroidi lahko okrepijo delovanje, ki poškoduje krčne žile sluznice želodca;
Antibiotiki lahko spremenijo terapevtsko učinkovitost obeh učinkovin;
Sulfonilsečnine lahko določajo spremenjeno uravnavanje glikemije, ki jo povzroča hipoglikemični učinek aceklofenaka.

Kontraindikacije GLADIO ® Aceclofenac

Jemanje zdravila GLADIO ® je kontraindicirano pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, preobcutljivi za acetilsalicilno kislino in druge analgetike, ki trpijo za astmo, nazalno polipozo, odpoved jeter, ledvicno, srcno krvavitev, ulcerozni kolitis, Crohnova bolezen ali prejšnja zgodovina za iste pogoje.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna klinična preskušanja in skrbno spremljanje po začetku trženja kažejo, da je uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil, vključno z aceklofenakom, lahko povezana z nastankom različnih neželenih učinkov, koncentriranih predvsem na ravni:

Prebavila s pojavom slabosti, bolečine v trebuhu, bruhanja, driske in dispepsije ter redko gastritis in peptične razjede;
Živčni z osrednjimi manifestacijami, kot so zaspanost, omotica in glavobol;
Dermalno s pojavom koprivnice, izpuščajem, buloznimi reakcijami in fotosenzitivnostjo;
Hemat s granulocitopenijo in trombocitopenijo.

Poleg tega bi lahko kronični vnos nesteroidnih protivnetnih zdravil povečal pojavnost resnih neželenih učinkov na srčno-žilni sistem, jetra in ledvice.