droge

DIFIX® - kalcitriol

Zdravilo DIFIX® je zdravilo na osnovi kalcitriola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Vitamin D

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije DIFIX ® - kalcitriol

Zdravilo DIFIX ® je indicirano za zdravljenje bolezni, povezanih z pomanjkanjem vitamina D, kot je ledvična osteodistrofija zaradi kronične odpovedi ledvic in družinski rahitis.

Kalcitriol se uporablja tudi pri zdravljenju hipoparatiroidizma in postmenopavzalne osteoporoze.

Mehanizem delovanja DIFIX ® - kalcitriol

Kalcitriol, znan tudi kot 1, 25 dihidroksiholekalciferol, je najbolj aktiven presnovek vitamina D3 in je zato odgovoren za glavne biološke učinke te molekule.

Pridobljena po različnih procesih jetrne in ledvične hidroksilacije holekalciferola, ta molekula deluje na ravni:

  • Črevesno: spodbujanje absorpcije kalcija in fosfata skozi epitelijske celice črevesja;
  • Osseo, kjer deluje podobno kot paratoromon, kar spodbuja reabsorpcijo kosti in s tem mobilizacijo kalcija.
  • Ledvi, kjer zagotavlja pomembno obnovitev elementov, kot so kalcij in fosfor.

Druge pomembne funkcije pripisujemo vitaminu D, kot so imunomodulatorne, analgetične, protivnetne in celične regulacijske funkcije.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. KALCITRIOLO IN GLUKIDIČNI METABOLIZEM

Študija, ki ocenjuje učinke kalcitriola na presnovo ogljikovih hidratov. Še posebej, peroralni vnos tega vitamina prispeva k znižanju ravni krvnega sladkorja s povečano proizvodnjo insulina. Vendar pa je neučinkovit pri izboljšanju občutljivosti na ta hormon.

2. CALCITRIOLO IN POST-OPERATIVNA HYPOCCALCIA

Zdi se, da je kalcitriol učinkovitejši kot kalcijevrol + kalcij pri preprečevanju hipokalcemije po popolni tiroidektomiji.

3. VITAMIN D3 IN SMRTNOST

Zelo zanimiva prospektivna študija, ki kaže, kako pravilno dopolnjevanje z vitaminom D3 zmanjšuje smrtnost pri ženskah, ki so večinoma starejše, sprejete v bolnišnico ali v ustanove za dolgotrajno oskrbo.

Način uporabe in odmerjanje

DIFIX ®

Kapsule z 0, 25 - 0, 5 mcg kalcitriola:

Zdravljenje z zdravilom DIFIX® mora nadzorovati zdravnik specialist, ki mora natančno določiti odmerek samo po skrbni oceni bolnikovega zdravstvenega stanja in koncentracije kalcija v krvi.

V vsakem primeru je priporočeni začetni odmerek 0, 25 mcg na dan, ki ga lahko nato popravimo, dokler ne dobimo najboljših možnih rezultatov.

Opozorila DIFIX ® - kalcitriol

Celotno zdravljenje z zdravilom DIFIX® mora nadzorovati zdravnik, ki redno ocenjuje koncentracijo elektrolitov v krvi.

To spremljanje je temeljno tako za preprečevanje neželenih učinkov kot tudi za optimizacijo uporabljenih odmerkov in s tem povezanega terapevtskega učinka.

Možen pojav neželenih učinkov se na srečo zlahka povrne z začasno prekinitvijo zdravljenja ali prilagoditvijo uporabljenih odmerkov.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Uporabo zdravila DIFIX® med nosečnostjo je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom v nujnih primerih.

Lipofilna narava tega vitamina lahko poveča tveganje za izločanje v materinem mleku, zato je priporočljivo prekiniti zdravljenje med dojenjem.

Kopičenje tega vitamina v plodu ali otroku lahko povzroči še posebej nevarne neželene učinke.

interakcije

Uporabo zdravila DIFIX® med nosečnostjo je treba izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom v nujnih primerih.

Lipofilna narava tega vitamina lahko poveča tveganje za izločanje v materinem mleku, zato je priporočljivo prekiniti zdravljenje med dojenjem.

Kopičenje tega vitamina v plodu ali otroku lahko povzroči še posebej nevarne neželene učinke.

Kontraindikacije DIFIX ® - kalcitriol

DIFIX ® je kontraindiciran v primeru hiperkalciemije ali preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z DIFIX ® dobro prenaša in nima klinično pomembnih neželenih učinkov, če se izvaja v skladu z medicinskimi indikacijami in potrebami bolnikov.

Dolgoročno zdravljenje ali posebno visoki odmerki bi lahko olajšali pojav slabosti, driske, anoreksije, izgube teže, poliurije, znojenja, glavobola, žeje, omotice, hiperkalciemije, hiperkalciurije in hiperfostatemije z zapletom.

Opombe

Zdravilo DIFIX se lahko prodaja le pod strogim zdravniškim receptom.