droge

Nimvastid - rivastigmin

Kaj je zdravilo Nimvastid?

Nimvastid je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin. Na voljo je v obliki kapsul (rumena: 1, 5 mg; oranžne: 3 mg; rdeče-rjave: 4, 5 mg in rdeče-rjave in oranžne: 6 mg) in orodisperzibilne tablete (1, 5 mg, 3 mg, 4, 5 mg in 6 mg). Orodisperzibilno pomeni, da se tablete raztopijo v ustih.

Nimvastid je "generično zdravilo". To pomeni, da je Nimvastid podoben "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Exelon. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.

Za kaj se zdravilo Nimvastid uporablja?

Zdravilo Nimvastid se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo Alzheimerjevo demenco, progresivno možgansko boleznijo, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje.

Lahko se uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo.

Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept .

Kako se zdravilo Nimvastid uporablja?

Zdravljenje z zdravilom Nimvastid mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni ali demence, povezane s Parkinsonovo boleznijo. Zdravljenje je treba začeti le, če je na voljo negovalec ("negovalec", tisti, ki običajno pomaga pacientu), ki redno nadzoruje vnos zdravila pri bolniku. Zdravljenje je treba vzdrževati, dokler zdravilo nima koristnega učinka, vendar se lahko odmerek zmanjša ali zdravljenje preneha, če se pri bolniku pojavijo neželeni učinki.

Nimvastid je treba dajati dvakrat na dan, za zajtrk in večerjo. Kapsule morate pogoltniti cele. Orodisperzibilne tablete Nimvastid je treba položiti na jezik, kjer se v slini hitro raztopijo, preden jih pogoltnejo.

Začetni odmerek zdravila Nimvastid je 1, 5 mg dvakrat na dan. Če ta odmerek dobro prenaša, se lahko zvečuje v korakih po 1, 5 mg v intervalih, ki niso krajši od dveh tednov, do običajnega odmerka 3-6 mg dvakrat na dan. Da bi dobili največjo korist, je dobro uporabiti najvišji odmerek, ki ga bolnik prenaša, ne da bi presegel 6 mg dvakrat na dan.

Kako zdravilo Nimvastid deluje?

Zdravilna učinkovina v zdravilu Nimvastid, rivastigmin, je zdravilo za zdravljenje demence. Pri bolnikih z demenco Alzheimerjevega tipa ali demenco zaradi Parkinsonove bolezni v možganih umrejo nekatere živčne celice, kar ima za posledico znižanje ravni nevrotransmiterja acetilholina (kemikalije, ki živčnim celicam omogoča medsebojno komunikacijo). Rivastigmin deluje tako, da zavira encime, ki uničujejo acetilholin, tj. Acetilholinesterazo in butirilholinesterazo. Z zaviranjem teh encimov Nimvastid spodbuja povečanje koncentracije acetilholina v možganih, kar pomaga zmanjšati simptome Alzheimerjeve demence in demence zaradi Parkinsonove bolezni.

Kako je bilo zdravilo Nimvastid raziskano?

Ker je zdravilo Nimvastid generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu (tj. Da obe zdravili proizvajajo enake ravni zdravilne učinkovine v telesu).

Kakšna so tveganja in koristi, povezane z zdravilom Nimvastid?

Ker je zdravilo Nimvastid generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki.

Zakaj je bilo zdravilo Nimvastid odobreno?

Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Nimvastid primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Exelon. Zato CHMP meni, da so koristi, tako kot pri zdravilu Exelon, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Nimvastid.

Več informacij o Nimvastidu

Evropska komisija je 11. maja 2009 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Nimvastid, ki velja v vsej Evropski uniji, podjetju KRKA, dd, Novo mesto.

Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Nimvastid je na voljo tukaj.

Zadnja posodobitev tega povzetka: 05-2009