Kaj je Fluenz - cepivo proti gripi?
Fluenz je cepivo, ki je na voljo kot pršilo za nos, ki ščiti pred gripo A (podtipi H1N1 in H3N2) in influenco B. Vsebuje žive oslabljene (oslabljene) seve virusa gripe, ki temelji na uradnem priporočilu za letno sezono gripe.
Za kaj se zdravilo Fluenz uporablja?
Fluenz se uporablja za preprečevanje gripe pri otrocih in mladostnikih, starih od 24 mesecev do 18 let.
Cepivo je mogoče dobiti samo na recept. Njegova uporaba mora temeljiti na uradnih priporočilih.
Kako se zdravilo Fluenz uporablja - cepivo proti gripi?
Fluenz je na voljo kot pršilo za nos v nosnem aplikatorju za enkratno uporabo (z 0, 1 ml odmerki v vsako nosnico). Uporablja se lahko samo kot pršilo za nos in se ga ne sme injicirati. Za otroke, ki pred tem niso bili cepljeni proti sezonski gripi, je treba drugi odmerek dati vsaj 4 tedne po prvi gripi.
Kako zdravilo Fluenz deluje - cepivo proti gripi?
Fluenz je cepivo. Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (telesni sistem naravne obrambe) poučujejo, kako se braniti pred boleznijo. Fluenz vsebuje seve virusa gripe, ki so bili oslabljeni, tako da ne morejo povzročiti bolezni.
Ko je cepivo aplicirano, imunski sistem prepozna virus kot "tuji" in razvije obrambo, da bi jo preprečil. Imunski sistem se torej lahko hitreje odzove, ko je ponovno izpostavljen virusu in tako pomaga zaščititi telo pred boleznijo, ki jo povzroča virus.
Svetovna zdravstvena organizacija (WHO) vsako leto pripravi priporočila za seve virusa gripe, ki bodo vključeni v cepiva za prihajajočo sezono gripe. Ti sevi virusa morajo biti vključeni v zdravilo Fluenz, preden ga lahko uporabite. Fluenz bo posodobljen z oslabljenimi sevi virusov A-H1N1, A-H3N2 in B za vsako sezono v skladu s priporočili WHO in Evropske unije za severno poloblo.
Virusi, ki se uporabljajo v Fluenzu, se gojijo na kokošjih jajcih.
Kako je bilo raziskano cepivo proti gripi Fluenz?
Učinki zdravila Fluenz so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Devet glavnih študij, ki so vključevale približno 24.000 otrok in mladostnikov, in štiri študije, v katere je bilo vključenih približno 11.000 odraslih, je primerjalo zdravilo Fluenz s placebom (cepivom brez posebne terapevtske aktivnosti) ali drugim cepivom proti gripi, ki je bilo injicirano, in je vsebovalo inaktiviran (ubit) viralni vir enakih sevov gripe. Sevi gripe so bili izbrani ob upoštevanju sezone gripe. Glavni indeks učinkovitosti je bilo število laboratorijsko potrjenih primerov gripe, ki so jih povzročili trije sevi v času gripe, čeprav je ena od študij odraslih merila število primerov febrilne bolezni (ne pa potrjenih primerov gripe).
Kakšne koristi je zdravilo Fluenz - cepivo proti gripi, prikazano med študijami?
V študijah, izvedenih na otrocih in mladostnikih, je Fluenz zmanjšal število primerov gripe, ki so jih povzročile tri seve gripe, med 62% in 100% v primerjavi s placebom ter med 35% in 53% v primerjavi z inaktiviranim referenčnim cepivom.
Študije odraslih so pokazale, da ima zdravilo Fluenz nekatere koristi glede na placebo, vendar so bili rezultati različni. Raziskave so pokazale tudi, da Fluenz pri odraslih ni tako učinkovit kot inaktivirano referenčno cepivo.
Kakšna so tveganja, povezana s cepivom Fluenz - gripa?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fluenz (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so zmanjšan apetit, migrena, izcedek ali zamašen nos in občutek slabosti. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz, glejte navodilo za uporabo.
Fluenz ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobcutljive za (alergicne na) zdravilne ucinkovine, katero koli drugo sestavino, gentamicin (vrsta antibiotika), jajca ali jajcne beljakovine. Poleg tega se ga ne sme dajati osebam z oslabljenim imunskim sistemom zaradi bolezni, kot so krvne bolezni, simptomatska okužba s HIV in rakom ali nekatere medicinske terapije. Otrokom, ki jemljejo zdravilo, ki temelji na salicilatu (uporablja se pri zdravilih, kot je aspirin za lajšanje bolečin), ga ne smemo dajati.
Zakaj je bilo Fluenz - cepivo proti gripi odobreno?
CHMP je poudaril, da so študije prepričljivo dokazale, da je zdravilo Fluenz učinkovitejše od placeba in inaktiviranega referenčnega cepiva pri otrocih in mladostnikih, vendar ne pri odraslih. CHMP je zato odločil, da koristi zdravila Fluenz odtehtajo tveganja pri otrocih in mladostnikih, starih od 24 mesecev do 18 let, in priporočil odobritev dovoljenja za promet za to skupino bolnikov.
Več informacij o cepivu Fluenz - gripa
Evropska komisija je 27. januarja 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Fluenz, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi MedImmune, LLC. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 01-2011.
