LUCILLE ® - etinilestradiol + desogestrel

Zdravilo LUCILLE ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + desogestrela

TERAPEVTSKA SKUPINA: trifazni sistemski hormonski kontraceptivi na osnovi progestinov in estrogenov.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije LUCILLE ® - kontracepcijska tableta

Zdravilo LUCILLE ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.

Mehanizem delovanja LUCILLE ® - kontracepcijska tabletka

LUCILLE ®, kot tudi vsi drugi estrogenski progestageni, ki so prisotni na trgu, dolguje svoje anti-konvencionalne ukrepe biološkim učinkom etinilestradiola in desogestrela, ki ga vsebuje.

Natančneje, ta dejavnost se izvaja z:

Zaviranje procesov zorenja foliklov in jajčnikov, torej tudi ovulacije, posredovano z negativno povratno zvezo, ki jo povzročata aktivni principi na ravni hipotalamusa in hipofize, na endogeno izločanje gonadotropinov;
Sprememba kemijsko-fizikalnih lastnosti sluzi materničnega vratu in endometrija, tako da je v sprednjem delu ženskega spolovila oteženo dvigovanje sperme in preprečevanje implantacije zarodka endometrija.

Uporaba trifaznih peroralnih kontraceptivov se je prav tako izkazala za učinkovito pri zmanjševanju pogostosti medmenstrualnega zaznavanja in uravnavanju obsega, trajanja in intenzivnosti cikla.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. TRIFAZNE USTNE KONTRACEPTIVE IN FUNKCIONALNOST OVARIJ

Delo, ki dokazuje, da je kljub uporabi trifaznih peroralnih kontraceptivov učinkovitost primerljiva z monobaznimi kontraceptivi, se je celotna aktivnost jajčnikov rahlo povečala. Ti učinki so bolj očitni pri kontracepcijskih sredstvih, ki temeljijo na progestinih.

2. EKSTROPROGESTINE MED MENOPAUZO

Kljub hormonskem nadomestnemu zdravljenju, ki temelji na estrogenu podobnem estrusu, kot je LUCILLE ®, je bilo koristno med menopavzalno prehodno fazo pri uravnavanju menstrualnega cikla in preprečevanju suhega vagine, ni bilo mogoče storiti nič proti težavam z inkontinenco.

3. UČINKI USTNIH KONTRACEPTIV NA KEMIJSKO-FIZIKALNE LASTNOSTI LIPOPROTEINOV \ t

Molekularna študija, ki dokazuje, da je povečano tveganje za embolična in koronarna arterijska trombusa povezana z vnosom estrogenskega progestogena lahko povezano s spremembo sestave apolipoproteinov, ki jih vsebujejo lipoproteini, z znatnim zmanjšanjem velikosti, zato z večjim tveganjem infiltracije v arterijska stena.

Način uporabe in odmerjanje

LUCILLE ®

6 rumeno obloženih tablet s 35 mcg etinilestradiola in 50 desogestrela;

5 obloženih rdečih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 100 mcg desogestrela;

10 belih obloženih tablet po 30 mcg etinilestradiola in 150 mcg desogestrela;

jemanje zdravila LUCILLE ® sledi klasičnim shemam odmerjanja, pri čemer se 21-dnevni cikli prepletajo s 7-dnevnimi obdobji suspenzije, pri katerih je treba opraviti krvavitev, ki je podobna menstruaciji.

Vnos te tablete, ki naj bi potekala vsak dan ob istem času, je olajšana s prisotnostjo koledarja na pretisnem omotu, ki zmanjšuje dvome in težave v zvezi z različnimi dozami in načini vnosa.

V primeru nedavne nosečnosti ali abortusa, predhodne uporabe peroralnih kontraceptivov ali v primeru pozabljivosti so lahko potrebne spremembe običajnega odmernega načrta, zlasti v začetni fazi zdravljenja.

V zgornjih primerih je treba strogo upoštevati navodila svojega zdravnika.

Opozorila LUCILLE ® - kontracepcijska tableta

Pred začetkom jemanja zdravila LUCILLE ® in drugih peroralnih kontraceptivov je treba opraviti natančen medicinsko-ginekološki pregled, ki je koristen za ugotavljanje odsotnosti pogojev, ki bi lahko ogrozili zdravstveno stanje bolnika.

V luči različnih epidemioloških študij, pri katerih so opazili povečanje kardiovaskularnega tveganja, povezanega z arterijskimi in venskimi trombomeboličnimi dogodki, in povečanjem neoplastičnih bolezni, je prisotnost dejavnikov tveganja, kot je kajenje; diabetesa; prekomerno telesno težo; visok krvni tlak; okvare srčnega ventila ali nekatere motnje srčnega ritma; površinski flebitis (vensko vnetje), krčne žile; migrena; depresija; epilepsija; visoke ravni holesterola in trigliceridov v krvi, sedanjosti ali preteklosti, tudi v bližnjih družinskih članih; prsne prsi; prejšnji, v naslednjih družinskih članih, rak dojke; bolezen jeter ali žolčnika; Crohnova bolezen ali ulcerozni kolitis (kronična vnetna črevesna bolezen); sistemski eritematozni lupus (patologija, ki prizadene kožo celotnega telesa); hemolitično-uremični sindrom (motnja strjevanja krvi, ki povzroča odpoved ledvic); bolezen srpastih celic; porfirija; kloazma, sedanjost ali preteklost (obliži na koži z rumenkasto rjavo pigmentacijo, zlasti na obrazu, je treba pred začetkom uporabe zdravila LUCILLE ® resno upoštevati;

V omenjenih primerih bi bilo po skrbni preučitvi razmerja med stroški in koristmi za kontracepcijo, ki temelji na hormonskem progestogenu, koristno določiti redne preglede za spremljanje bolnikovega zdravstvenega stanja in takojšnje oživljanje kakršnih koli patoloških procesov.

Zdravilo LUCILLE ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njegov vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Jemanje zdravila LUCILLE ® med nosečnostjo je kontraindicirano zaradi odsotnosti indikacij uporabe in kliničnih preskušanj, ki bi lahko označila varnostni profil zdravila na zdravje ploda.

Te kontraindikacije se raztezajo tudi do naslednjega obdobja dojenja, glede na to, da etinilestradiol in desogestrel prehajajo skozi prsni filter in se koncentrirata v materinem mleku.

interakcije

Presnova jeter, ki so ji izpostavljeni tako desogestrel kot etinilestradiol, določa znatno povečanje možnih farmakoloških interakcij, ki jih je treba omeniti.

Natančneje, več induktorjev citrokromnih encimov, kot so primidon, fenitoin, barbiturati, karbamazepin (za zdravljenje epilepsije), rifampicin (za zdravljenje tuberkuloze), ampicilin, tetraciklini, griseofulvin (antibiotiki, ki se uporabljajo za zdravljenje nalezljivih bolezni), ritonavir, modafinil in včasih šentjanževka (hypericum perforatum), ki lahko spremeni funkcionalnost citokromnih encimov, lahko poveča presnovo etinilestradiola in desogestrela, kar zmanjša kontracepcijsko učinkovitost zdravila LUCILLE ®

V tem primeru bi bilo zato še posebej priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom, morda ob upoštevanju načina kontracepcije.

Različne interakcije so opazili tudi pri nekaterih laboratorijskih parametrih, pri čemer so bile pomembne razlike v plazemskih koncentracijah markerjev jetrne, ščitnične, nadledvične in ledvične funkcije.

Kontraindikacije LUCILLE ® - kontracepcijska tableta

LUCILLE ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih motenj, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne bolezni, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Kljub uporabi inovativnih progestogenov, kot je desogestrel, in formulaciji tablet z nizkimi odmerki, je uporaba peroralnih kontraceptivov, kot je LUCILLE ®, povezana s stranskimi reakcijami iz različnih kliničnih potekov.

Opisani so bili najpogostejši neželeni učinki: spremenjeno razpoloženje, glavobol, slabost in bolečine v trebuhu, povečana občutljivost in občutljivost dojk, povečanje telesne mase, bruhanje in driska, glavobol in kožne motnje.

Na srečo so bili primeri preobčutljivosti, arterijskih in venskih trombemboličnih motenj, hipertenzije in bolezni koronarnih arterij, žolčeve litiaze, jetrnih tumorjev in karcinoma dojke redkejši.