Kaj je zdravilo Pregabalin Pfizer in za kaj se uporablja?
Pregabalin Pfizer je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pregabalin. Uporablja se za zdravljenje odraslih, ki trpijo za naslednjimi stanji:
- nevropatska bolečina (ki jo povzroča poškodba živčnega sistema). Pregabalin Pfizer se lahko uporablja za zdravljenje periferne nevropatske bolečine, na primer pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali skodle (S. Antonio požar), in centralne nevropatske bolečine, ki prizadenejo na primer bolnike s poškodbo hrbtenjače;
- epilepsija. Pregabalin Pfizer se uporablja kot dodatna terapija za zdravljenje, ki poteka pri bolnikih z parcialnimi napadi (napadi, ki se začnejo na določenem delu možganov) in jih ne moremo nadzorovati s stalno terapijo;
- generalizirana anksiozna motnja (kronična tesnoba ali živčnost v vsakdanjem življenju)
To zdravilo je enako zdravilu Lyrica, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU). Družba, ki izdeluje zdravilo Lyrica, se je strinjala, da se lahko njeni znanstveni podatki uporabijo za zdravilo Pregabalin Pfizer ("informirano soglasje").
Kako se zdravilo Pregabalin Pfizer uporablja?
Zdravilo Pregabalin Pfizer se izda samo na recept in je na voljo v obliki kapsul (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 in 300 mg). Priporočeni začetni odmerek zdravila Pregabalin Pfizer je 150 mg na dan, razdeljen v dva ali tri odmerke. Po treh do sedmih dneh se odmerek lahko poveča na 300 mg na dan. Odmerki se lahko povečajo do dvakratnega odmerka, dokler se ne doseže najbolj učinkovit odmerek. Največji odmerek je 600 mg / dan. Prekinitev zdravljenja z zdravilom Pregabalin Pfizer mora potekati tudi postopoma, vsaj tedensko. Kapsule je treba pogoltniti cele z vodo. Pri bolnikih z ledvičnimi težavami je odmerek nižji.
Kako zdravilo Pregabalin Pfizer deluje?
Zdravilna učinkovina pregabalin Pfizer, pregabalin, je po strukturi podobna "nevrotransmiterju" organizma gama-amino maslena kislina (GABA), vendar ima zelo različne biološke učinke. Nevrotransmiterji so kemikalije, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Natančen način delovanja pregabalina ni povsem znan, vendar naj bi pregabalin vplival na način, kako kalcij prodira v živčne celice. S tem se zmanjša aktivnost nekaterih živčnih celic v možganih in hrbtenjači, posledično pa se zmanjša sproščanje drugih nevrotransmiterjev, ki vplivajo na bolečino, epilepsijo in anksioznost.
Kakšne koristi je zdravilo Pregabalin Pfizer izkazalo med študijami?
Pregabalin Pfizer so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v 22 študijah. Pri nevropatski bolečini so bile koristi zdravila Pregabalin Pfizer ovrednotene do največ 12 tednov z uporabo standardnega vprašalnika za bolečine. V 10 študijah, v katere je bilo vključenih več kot 3.000 bolnikov s periferno nevropatsko bolečino (diabetična bolečina ali požar S. Antonio), je 35% bolnikov, zdravljenih z zdravilom Pregabalin Pfizer, doživelo 50% ali več znižanja ocene bolečine v primerjavi z 18% bolnikov, zdravljenih s placebom. V manjši študiji s 137 bolniki z osrednjo nevropatsko bolečino zaradi poškodbe hrbtenjače je 22% bolnikov, ki so prejemali zdravilo Pregabalin Pfizer, doživelo 50% ali več zmanjšanja ocene bolečine v primerjavi z 8% bolnikov. bolnikih, zdravljenih s placebom. V epilepsiji so koristi od pregabalina Pfizerja ovrednotili v 3 študijah od skupno 1.000 bolnikov, pri katerih je bila sprememba števila napadov izmerjena po obdobju 11 do 12 tednov. Približno 45% bolnikov, ki so jemali 600 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan in približno 35% oseb, ki so jemali 300 mg zdravila Pregabalin Pfizer na dan, se je zaradi zmanjšanja števila napadov zmanjšalo za 50% ali več. Pri 10% bolnikov, ki so prejemali placebo. Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Pregabalin Pfizer učinkovitejše od placeba: v 8 študijah, izvedenih na več kot 3.000 bolnikih, so pri 50% preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Pregabalin Pfizer, opazili izboljšanje za 50% ali več pri merjenju anksioznosti. na podlagi standardnega vprašalnika za anksioznost v primerjavi z 38% bolnikov, zdravljenih s placebom
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Pregabalin Pfizer?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Pregabalin Pfizer (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so omotica in zaspanost. Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Pregabalin Pfizer odobreno?
CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Pregabalin Pfizer večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Pregabalin Pfizer?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se zdravilo Pregabalin Pfizer uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Pregabalin Pfizer, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Dodatne informacije so na voljo v povzetku načrta za obvladovanje tveganja.
Dodatne informacije o zdravilu Pregabalin Pfizer
Evropska komisija je 10. aprila 2014 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Pregabalin Pfizer, ki je veljavno po vsej Evropski uniji. Celoten povzetek načrta za obvladovanje tveganja EPAR in Pregabalin je na voljo na spletni strani Agencije: ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna ocenjevalna poročila. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pregabalin Pfizer preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 04-2014.
