Kaj je zdravilo Dasselta - Desloratadin?
Dasselta je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino desloratadin. Zdravilo je na voljo v obliki tablet (5 mg).
Dasselta je "generično zdravilo". To pomeni, da je Dasselta podobna „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Aerius.
Za kaj se zdravilo Dasselta - Desloratadin uporablja?
Dasselta se uporablja za lajšanje simptomov alergijskega rinitisa (vnetje nosnih poti, ki jih povzroča alergija, kot je seneni nahod ali alergija na pršice) ali urtikarija (stanje kože zaradi alergije). alergija, katerih simptomi vključujejo srbenje in izpuščaj).
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Dasselta - Desloratadin uporablja?
Priporočeni odmerek za odrasle in mladostnike (starost 12 let in več) je ena tableta enkrat na dan.
Kako zdravilo Dasselta - Desloratadine deluje?
Desloratadin, učinkovina v zdravilu Dasselta, je antihistaminik. Deluje tako, da zavira receptorje, na katerih je navadno pritrjen histamin, snov, prisotna v telesu, ki povzroča alergijske simptome. Ko so receptorji blokirani, histamin ne doseže učinka in opazimo zmanjšanje simptomov alergije.
Katere študije so bile izvedene na Dasselti - Desloratadinu?
Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Aerius. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja Dasselta - Desloratadina?
Ker je zdravilo Dasselta generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi enake kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Dasselta - Desloratadine odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Dasselta primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Aerius. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Aerius, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil, da se zdravilu Dasselta odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Dasselta - Desloratadine
Evropska komisija je 28. novembra 2011 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Dasselta, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Dasselta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2011.
