OPOZORILO: Zdravilo ni več dovoljeno
Kaj je zdravilo Pioglitazon Krka?
Pioglitazon Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon. Na voljo je v obliki tablet (15, 30 in 45 mg).
Pioglitazon Krka je "generično zdravilo". To pomeni, da je zdravilo Pioglitazone Krka podobno "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Actos.
Za kaj se zdravilo Pioglitazone Krka uporablja?
Pioglitazon Krka je indicirana za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starih 18 let ali več), zlasti pri bolnikih s prekomerno telesno težo. Uporablja se skupaj z dieto in telesno vadbo.
Pioglitazon Krka se uporablja samostojno pri bolnikih, pri katerih metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni ustrezen.
Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto antidiabetičnega zdravila), kadar metformin ni ustrezen ("dvojna terapija").
Zdravilo Pioglitazone Krka se lahko uporablja tudi v kombinaciji z insulinom pri bolnikih, ki se ne zadovoljujejo samo z insulinom sami in ne morejo jemati metformina.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Pioglitazone Krka uporablja?
Priporočeni začetni odmerek zdravila Pioglitazone Krka je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi, lahko ta odmerek po enem ali dveh tednih povečate na 45 mg enkrat na dan. Zdravilo Pioglitazone Krka se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehnika čiščenja krvi, ki se uporablja pri bolnikih z ledvično boleznijo). Tablete je treba pogoltniti z vodo.
Zdravljenje z zdravilom Pioglitazone Krka je treba ponovno pregledati po 3-6 mesecih in prekiniti v primeru bolnikov, ki ne prejemajo zadostnih koristi. Po nadaljnjih pregledih morajo zdravniki, ki predpisujejo zdravilo, potrditi kontinuiteto koristi, ki izhajajo iz zdravljenja za bolnike.
Kako zdravilo Pioglitazone Krka deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina v pioglitazonu Krka, pioglitazon, naredi celice (maščobe, mišice in jetra) občutljivejše za insulin, kar omogoča telesu, da bolje izkoristi insulin, ki ga proizvaja. Posledično se raven glukoze v krvi zmanjša, kar pomaga nadzorovati sladkorno bolezen tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Pioglitazone Krka raziskano?
Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na teste za ugotavljanje njegove biološke enakovrednosti z referenčnim zdravilom Actos. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so prednosti in tveganja zdravila Pioglitazone Krka?
Ker je zdravilo Pioglitazone Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Pioglitazone Krka odobreno?
CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Pioglitazone Krka primerljivo kakovost in da je biološko enakovredno zdravilu Actos. Zato je CHMP menil, da so koristi, kot v primeru zdravila Actos, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Pioglitazone Krka.
Več informacij o Pioglitazone Krka
Evropska komisija je 21. marca 2012 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Pioglitazone Krka, veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Pioglitazon Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2011.
