Kaj je Memantin Accord - memantin in za kaj se uporablja?
Memantin Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin . Uporablja se za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo. Alzheimerjeva bolezen je vrsta demence (možganske motnje), ki postopoma prizadene spomin, intelektualne sposobnosti in vedenje. Memantinski sporazum je "generično" zdravilo. To pomeni, da je Memantin Accord podoben „referenčnemu zdravilu“, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), imenovano Axura. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Kako se zdravilo Memantin Accord - memantin uporablja?
Memantin Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in je na voljo samo na recept. Zdravljenje mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem Alzheimerjeve bolezni. Zdravljenje se sme začeti le, če je na voljo pomočnik, ki redno preverja uporabo zdravila Memantin Accord s strani bolnika. Memantinski sporazum je treba dati enkrat dnevno, vedno ob istem času. Da bi se izognili neželenim učinkom, se odmerek zdravila Memantine Accord v prvih treh tednih zdravljenja postopoma poveča: dnevni odmerek je 5 mg prvi teden, 10 mg drugi teden in 15 mg tretji teden. Od četrtega tedna je priporočeni vzdrževalni odmerek 20 mg enkrat na dan. Toleranco in odmerek je treba ovrednotiti tri mesece po začetku zdravljenja. Od tega trenutka je treba redno pregledovati koristi nadaljnjega zdravljenja z zdravilom Memantine. Pri bolnikih z zmernimi ali hudimi težavami z ledvicami bo morda treba zmanjšati odmerek.
Kako deluje Memantin Accord - memantin?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence. Vzrok Alzheimerjeve bolezni ni znan, vendar se verjame, da je izguba spomina, povezana z njo, posledica motenj v prenosu signalov v možganih. Memantin deluje tako, da blokira določene vrste receptorjev, imenovanih N-metil-D-aspartatni (NMDA) receptorji, na katere je običajno vezan glutamat, nevrotransmiter. Nevrotransmiterji so kemikalije v živčnem sistemu, ki živčnim celicam omogočajo medsebojno komunikacijo. Spremembe v načinu, kako glutamat prenaša signale v možganih, so povezane z izgubo spomina, ki je bila opažena pri Alzheimerjevi bolezni. Z blokiranjem receptorjev NMDA izboljšuje prenos signalov v možganih in zmanjšuje simptome Alzheimerjeve bolezni.
Katere študije so bile izvedene na Memantin Accord - memantinu?
Podjetje je predložilo podatke o topnosti, sestavi in absorpciji zdravila v telesu. Nadaljnje študije pri bolnikih niso bile zahtevane, ker je bilo dokazano, da je Memantin Accord primerljive kakovosti in da je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu Axura. "Biološka enakovrednost" pomeni, da morajo zdravila proizvesti enako raven zdravilne učinkovine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja pri uporabi zdravila Memantine Accord - memantin?
Ker je Memantin Accord generično zdravilo in je bioekvivalenten referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bil Memantin Accord - memantin odobren?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je sklenil, da je bilo skladno z zahtevami EU dokazano, da ima Memantin Accord primerljivo kakovost in se šteje za bioekvivalentno zdravilu Axura. CHMP je zato menil, da so koristi, kot v primeru družbe Axura, večje od ugotovljenih tveganj, in priporočil odobritev uporabe Memantinskega sporazuma v EU.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe memantinskega soglasja - memantina?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Memantinski sporazum uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo za Memantin Accord, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Memantin Accord - memantinu
Evropska komisija je 4. decembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Memantin Accord, ki je veljavno po vsej Evropski uniji.
Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Memantine Accord preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je na voljo tudi na spletni strani Agencije. Zadnja posodobitev tega povzetka: 12–2013.
