LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR® zdravilo na osnovi insulina detemir

TERAPEVTSKA SKUPINA: Insulin detemir za injiciranje - insulini in analogi

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Navodila za uporabo LEVEMIR ® - Insulin detemir

Zdravilo LEVEMIR ® je indicirano za zdravljenje diabetičnih bolnikov, ki potrebujejo inzulinsko terapijo za ponovno vzpostavitev pravilnega glikemičnega ravnovesja.

Mehanizem delovanja LEVEMIR ® - Insulin detemir

LEVEMIR® je zdravilo na osnovi insulina detemir, analoga insulina, dobljenega z zamenjavo treonina v položaju B30 in povezovanjem lizina na položaju B29, maščobne kisline s 14 atomi ogljika, znane kot miristinska kislina.

Ti dve pomembni variaciji omogočata reverzibilno vezavo albuminov v plazmi, kar omogoča postopno aktiviranje hormona na receptorje insulina in istočasno olajšuje tvorbo heksamerjev v podkožnem sloju, ki upočasnijo absorpcijo tega insulinskega analoga.

Te vrste posebnosti naredijo insulin detemir stabilnejši iz farmakokinetičnega vidika, kar bistveno zmanjša intra in interindividualne variacije ter reproducira bolj ali manj podobno kinetiko delovanja pri različnih bolnikih, kar lahko podaljša dozo. biološki učinek do 24 ur po subkutani uporabi.

Vendar pa pomembne strukturne spremembe omogočajo insulin detemir, da posreduje svoj hipoglikemični učinek z aktiviranjem insulinskih receptorjev, izraženih z inzulinom občutljivih tkivih, in hkrati zavira proizvodnjo in sproščanje glukoze iz jeter, na način, ki je povsem enak, kot ga ima. endogenega hormona.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. INSULIN DETEMIR V PEDIATRIJSKI DOBI

Uporaba insulina detemir pri pediatričnih bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 1 je zagotovila odlično glikemično kontrolo, zmanjšano raven glukoze na tešče, zmanjšane hipoglikemične dogodke in zmanjšano povečanje telesne mase v kratkih obdobjih zdravljenja. Ti rezultati so bili nedvomno boljši od rezultatov, pridobljenih z drugim analogom insulina in med vmesnim obdobjem, kot je insulin izofan.

2. UČINKOVITOST DETEMIRJA INSULINA

Zdravljenje z insulinom detemir pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II se je izkazalo za še posebej uporabno pri zagotavljanju pomembnega zmanjšanja glukoziliranega hemoglobina in glukoze v krvi na tešče, da bi se izognili povečanju telesne mase, ki so ga opazili po dajanju insulina glargin.

3. INSULINSKA TERAPIJA IN PONDERALNO POVEČANJE

Pridobivanje telesne mase je ena najpogostejših pojavov pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki je pogosto poudarjena z dajanjem insulina v zgodnjih fazah zdravljenja. Med različnimi analogi je insulin detemir lahko določil najnižji prirast. Vendar pa bi bilo v teh razmerah priporočljivo združiti zdrav način življenja in ustrezno prehrano.

Način uporabe in odmerjanje

LEVEMIR ® 100 ie / ml insulin detemir za injiciranje, 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki: \ t

ustrezen odmerek insulina detemir mora določiti zdravnik glede na vrsto zdravljenja, sočasno dajanje drugih insulinov, fizio-patološko stanje bolnika in njegove glikemične koncentracije.

V večini primerov se insulin detemir vzame enkrat ali dvakrat na dan subkutano z injekcijami v stegno, trebušno steno ali deltoid.

Različno področje dajanja vpliva na čas absorpcije zdravila, kot je znano.

Opozorila LEVEMIR ® - Insulin detemir

Zdravljenje z insulinom in podrobnosti z insulinom detemir bi moralo vključevati aktivno sodelovanje bolnika, da bi ohranili dobro glikemično kontrolo in se izognili neprijetnim stranskim učinkom.

Dejansko mora biti bolnik ustrezno poučen o pravilnih metodah konzerviranja, priprave in dajanja zdravila in mora biti sposoben takoj prepoznati opozorilne znake hipoglikemije na tak način, da se lahko takoj obrne na zdravila, ki preprečujejo pojav resnih stranskih reakcij.

Vendar pa je zdravniški nadzor v celotnem terapevtskem zdravljenju potreben, zlasti v obdobjih, ki lahko zahtevajo terapevtsko prilagoditev, kot so zvišana telesna temperatura, nalezljive bolezni, kirurški posegi, spremembe prehranjevalnih navad in življenjski slog.

Možen pojav hipoglikemije lahko spremlja znatno zmanjšanje bolnikove zaznavne sposobnosti, zaradi česar je nevarno uporabljati stroje in voziti vozila.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Nedavno trženje insulina detemir ni bilo ustrezno izvedeno pred študijami in kliničnimi preskušanji, ki bi lahko ocenila vpliv tega insulinskega analoga na zdravje zarodka, če ga jemljemo med nosečnostjo.

Vendar je bilo ugotovljeno, da je varnostni profil na živalskih modelih odličen kot drugi analogi.

interakcije

Inzulin detemir, tako kot drugi analogi, lahko medsebojno deluje z različnimi aktivnimi sestavinami z različnimi farmakokinetičnimi lastnostmi.

Dejstvo je, da lahko sočasno jemanje peroralnih antidiabetikov, oktreotida, anti-MAO, zaviralcev beta, zaviralcev ACE, salicilatov, alkohola in anaboličnih steroidov poveča terapevtski učinek zdravila LEVEMIR®, kar bistveno poveča tveganje za hipoglikemijo.

Nasprotno, sočasna uporaba peroralnih kontraceptivov, tiazidov, glukokortikoidov, ščitničnih hormonov in simpatomimetikov lahko zmanjša hipoglikemični učinek insulina detemir, kar zahteva možno prilagoditev odmerka.

Prav tako je pomembno, da se spomnite, da simpatolitiki lahko prikrijejo nekatere pomembne znake hipoglikemije, kar poveča tveganje za resne reakcije.

Kontraindikacije LEVEMIR ® - Insulin detemir

Zdravilo LEVEMIR ® je kontraindicirano v primeru hipoglikemije in preobčutljivosti na humani insulin ali njegove pomožne snovi.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z insulinom detemir ima enake neželene učinke kot drugi insulinski analogi.

Posledično se lahko na mestu injiciranja pojavi rdečina, bolečina, edemi in srbenje ali lipoatrofija zaradi neuspele spremembe mesta injiciranja.

Sistemske reakcije, kot so težave z dihanjem, edemi in hipotenzija, so lahko posledica preobčutljivosti za insulin ali eno od njegovih pomožnih snovi.

Vendar pa je glavni neželeni učinek, opisan po zdravljenju z insulinom, hipoglikemija, ki se lahko kaže v bledici, hladnem znoju, utrujenosti, hipotenziji, zaspanosti in v najbolj resnih primerih lahko vodi v izgubo zavesti in komo.