NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je zdravilo na osnovi omeprazola

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - Inhibitorji kislinske črpalke

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je indiciran za preprečevanje patoloških manifestacij gastrointestinalnega trakta, povezanega z neprekinjeno in dolgotrajno uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil in pri zdravljenju vseh tistih stanj, povezanih s hiperacidnostjo želodca, kot so razjede na dvanajstniku, razjede želodca, ezofagitis, peptični ulkus H.Pylori, funkcionalna dispepsija in Zollinger-Ellisonov sindrom.

Mehanizem delovanja NANSEN ® Omeprazol

Omeprazol, ki ga vsebuje NANSEN ®, predstavlja aktivno sestavino, ki je odgovorna za terapevtsko delovanje tega zdravila.

Peroralno, želodčno okolje preide nepoškodovano zaradi gastrorezistentne kapsule, ki se razmeroma hitro absorbira v prvem delu tankega črevesa.

Kljub nizki biološki uporabnosti, ki je ocenjena na približno 35% celotnega zaužitega odmerka, omeprazol zagotavlja intenzivno terapevtsko delovanje, saj po samo enem dnevu zdravljenja zmanjša vsebnost kisline v želodcu za približno 80%.

Njegovo delovanje poteka na nivoju želodčnega kanalika, kjer se zaradi kislega okolja aktivna snov pretvori v biološko učinkovit metabolit, ki v interakciji s preostankom cisteina, izraženega s kislinsko protonsko črpalko parietalnih celic želodca, nepovratno zavira. sekrecijska aktivnost H + (odgovorna za zakisljevanje želodčne vsebine).

Kljub nizki razpolovni dobi, ki jo povzroča izrazita presnova v jetrih in kasnejše izločanje skozi ledvice, blokada receptorja omogoča podaljšano terapevtsko delovanje, ki lahko traja celo 24 ur, čas, ki je potreben, da parietalne celice zagotovijo sintezo novih delujočih proteinov.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST OMEPRAZOLA

BMC Gastroenterol. 2011 Feb 28; 11 (1): 15.

Učinki omeprazola na simptome in kakovost življenja pri japonskih bolnikih z refluksnim ezofagitisom: Končni rezultati OMAREE, obsežne raziskave kliničnih izkušenj.

Yoshida S, Nii M, datum M.

Nedavna študija, ki je pokazala, kako lahko dajanje omeprazola, v skladu s terapevtskim protokolom, v obdobju med 4 in 8 tedni pri približno 10.000 bolnikih z gastroezofagealnim refluksom, jamči pomembno regresijo simptomov pri približno 80% zdravljenih bolnikov, izboljšanje kakovosti življenja.

2. OMEPRAZOLO V PEDIATRIJSKI DOBI

Curr Clin Pharmacol. 2011 Jan 11.

Inhibitorji protonske črpalke v pediatriji: Ocena učinkovitosti pri terapiji GERB.

Romano C, Chiaro A, Comito D, Loddo I, Ferrau V.

Gastroezofagealni refluks je ena najpogostejših kliničnih manifestacij v pediatrični starosti. Kljub zaviralcem protonske črpalke, med katerimi so omeprazol, do sedaj predstavljajo zdravila prve izbire in jih bolniki dobro prenašajo pri zdravljenju te patologije, še vedno ni mednarodnih smernic, ki bi lahko vodile pediatra v pravilnem terapevtskem postopku, kar bi zmanjšalo zmanjšanje. možnih stranskih učinkov zdravljenja.

3. OMEPRAZOLO IN REZANE REAKCIJE

Int J Clin Pharmacol Ther. 2001 May; 39 (5): 219-23.

Eritrodermija, ki jo povzroča omeprazol.

Borras-Blasco J, Navarro-Ruiz A, Navarro-Blasco F, Tovar-Beltran J, González-Delgado M.

Kljub odlični prenašanju omeprazola, različna poročila o primerih, predstavljena v literaturi, poudarjajo prisotnost možnih dermatoloških reakcij v nekaterih primerih celo resne. Na splošno se zdi, da najbolj prizadete vrste bolnikov sestavljajo starejši bolniki in bolniki z zmanjšanim delovanjem ledvic, zato je treba dajanje omeprazola izvajati pod strogim zdravniškim nadzorom.

Način uporabe in odmerjanje

Gastrorezistentne trde kapsule NANSEN ® od 10 do 20 mg omeprazola:

zdravnik mora določiti učinkovit terapevtski odmerek po skrbni oceni fizio-patoloških stanj in terapevtskega cilja.

Vendar pa študije kažejo, da lahko dnevni odmerek 20 mg omeprazola zagotovi znatno izboljšanje simptomov v 2 do 4 tednih, pri večini bolnikov, ki se zdravijo.

Pri zdravljenju in izkoreninjenju okužbe s H. Pylori je treba upoštevati kombinirano zdravljenje z antibiotiki.

Opozorila NANSEN ® Omeprazol

Vnos omeprazola je treba izvajati s posebno previdnostjo in pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem jeter in ledvic, da bi se izognili pomembnim spremembam farmakokinetičnih lastnosti učinkovine.

Sposobnost tega zdravila, da prikrije nekatere pomembne znake in simptome resnih bolezni gastrointestinalnega trakta, lahko bistveno upočasni čas diagnoze, zaradi česar je nadaljnje zdravljenje neučinkovito. Glede na te podatke bi bilo zato treba raziskati morebitni maligni izvor bolnikovih simptomov, da bi se izognili neprijetnemu napredovanju bolezni.

Pojav neželenih učinkov, kot so glavobol, zaspanost in omotica, lahko povzročijo nevarnost uporabe strojev ali vožnje z vozili.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Trenutno odsotnost študij, koristnih za pojasnitev varnostnega profila omeprazola med nosečnostjo, na zdravje zarodka, ne dovoljuje uporabe zdravila NANSEN ® v obdobju nosečnosti.

Poleg tega farmakokinetične študije niso povsem razjasnile možnega izločanja učinkovine v materinem mleku, zato je priporočljivo prenehati z dojenjem med jemanjem zdravila NANSEN ®.

interakcije

Omeprazol, ki ga vsebuje NANSEN®, se presnavlja v hepatično raven z izooblikami citokroma p450 oksidaze, ki so tudi odgovorne za presnovo drugih učinkovin, kot so varfarin, antagonisti vitamina K, fenitoin, diazepam in takrolimus.

Zato bi bilo primerno izogniti se sočasnemu dajanju ali bi bilo koristno predvideti prilagoditev odmerka ob upoštevanju farmakokinetičnih variacij.

Zmanjšanje intragastrične kislosti, ki jo povzroči omeprazol, lahko tudi zmanjša absorpcijo zdravil in učinkovin, ki zahtevajo posebno kisli pH.

Kontraindikacije NANSEN ® Omeprazol

NANSEN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na eno od pomožnih snovi ter v obdobju nosečnosti in laktacije.

Poleg tega prisotnost možne navzkrižne rezistence razširja kontraindikacije tudi na vse tiste bolnike, ki so preobčutljivi na aktivne sestavine, ki spadajo v isto farmacevtsko kategorijo kot omeprazol.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Čeprav se je pokazalo, da je zdravljenje z omeprazolom precej varno za zdravje bolnikov, klinična preskušanja in spremljanje po začetku trženja, so se pojavili številni klinično manjši, vendar pogosti neželeni učinki, kot so: glavobol, bolečine v trebuhu, slabost in bruhanje., driska, zaprtje, omotica in zaspanost.

Najbolj klinično pomembni primeri so bili redkejši, pri katerih so bili opisani neželeni učinki, celo resni, ki so vplivali na hematopoetski, jetrni, ledvični in kožni sistem, in so se po prekinitvi zdravljenja takoj vrnili.