Kaj je zdravilo Vipidia in za kaj se uporablja?
Vipidia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino alogliptin . Uporablja se v kombinaciji z režimom prehrane in telesne vadbe, poleg drugih antidiabetičnih zdravil za odrasle s sladkorno boleznijo tipa 2, za nadzor ravni glukoze (sladkorja) v krvi.
Kako se zdravilo Vipidia uporablja - alogliptin?
Zdravilo Vipidia je na voljo v obliki tablet (6, 25, 12, 5 in 25 mg) in se lahko dobi samo na recept. Priporočeni odmerek je 25 mg peroralno enkrat na dan, v kombinaciji z drugimi antidiabetičnimi zdravili, kot vam je predpisal zdravnik. Če se zdravilo Vipedia doda sulfonilsečnini (vrsti antidiabetičnega zdravila) ali insulinu, vam lahko zdravnik predpiše nižji odmerek teh zdravil, da zmanjša tveganje za hipoglikemijo (nizek krvni sladkor). Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic je treba zmanjšati dnevni odmerek zdravila Vipidia. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako zdravilo Vipidia deluje - alogliptin?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Zdravilna učinkovina zdravila Vipidia, aloglitin, je zaviralec dipeptidil-peptidaze-4 (DPP-4). Deluje tako, da blokira razgradnjo inkretinov v telesu. Ti hormoni, ki se sproščajo po obroku, spodbujajo trebušno slinavko, da proizvaja insulin. Z blokiranjem razgradnje hormonov inkretinov v krvi alogliptin podaljša njihovo delovanje s spodbujanjem trebušne slinavke, da proizvede več insulina, ko so ravni glukoze v krvi visoke. Alogliptin ni učinkovit, če je glukoza v krvi nizka. Alogliptin prav tako zmanjša količino glukoze, ki jo proizvajajo jetra, s povečanjem insulina in zmanjšanjem ravni glukagonskega hormona. Ti procesi skupaj znižujejo raven glukoze v krvi in pomagajo pri nadzoru sladkorne bolezni tipa 2. \ t
Kakšne koristi je zdravilo Vipidia - alogliptin izkazalo med študijami?
Zdravilo Vipidia so proučevali v sedmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 5.675 odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2. V petih študijah so zdravilo Vipedia primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni pri bolnikih s predhodnimi zdravljenji. niso imeli nobenega učinka. V dveh drugih študijah so zdravilo Vipedia primerjali z zdravili proti sladkorni bolezni glipizid in pioglitazon pri bolnikih, ki so že jemali metformin. Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bila sprememba ravni glikoziliranega hemoglobina (HbA1c), ki je odstotek hemoglobina, povezanega z glukozo v krvi. Ravni HbA1c kažejo na stopnjo nadzora glukoze v krvi. Ravni HbA1c so bile izmerjene po 26 tednih v primeru uporabe zdravila Vipedia v monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni in po 52 tednih, ko so zdravilo Vipedia primerjali z glipizidom ali pioglitazonom. V vseh študijah Vipedie je prišlo do zmanjšanja ravni HbA1c, kar kaže, da so se ravni glukoze v krvi znižale. V monoterapiji ali v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je lahko Vipidia zmanjšala koncentracijo HbA1c za 0, 48-0, 61% več kot placebo. Zdravilo Vipidia se je na koncu izkazalo za tako učinkovito kot pioglitazon pri zmanjševanju HbA1c poleg metformina, vendar primerjalna študija med zdravilom Vipidia in glipizidom še ni dosegla dokončnih rezultatov.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vipidia - alogliptin?
Najpogostejši neželeni učinek zdravila Vipidia (ki lahko prizadene do 1 od 10 bolnikov) je srbenje. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vipidia, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Vipidia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila, ali pri ljudeh, ki so že imeli resno alergijsko reakcijo na zaviralec DPP4.
Zakaj je bilo zdravilo Vipidia - alogliptin odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Vipidia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP je menil, da so učinki zdravila Vipidia na ravni HbA1c podobni učinkom drugih zaviralcev DPP-4 in so bili skromni, vendar pomembni. Kar zadeva varnost, je bil profil zdravila Vipidia skladen s profilom, opaženim z drugimi zaviralci DPP-4.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Vipidia - alogliptin?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Vipidia uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Vipidia, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Več informacij o Vipidiji - alogliptinu
Evropska komisija je 19. septembra 2013 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Vipidia, veljavno po vsej Evropski uniji. Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vipidia je na voljo na spletni strani agencije ema.Europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Vipidia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom. Zadnja posodobitev tega povzetka: 08-2013.
