JANUVIA ® - Sitagliptin

Zdravilo GALVUS ® na osnovi zdravila Vidagliptin

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva - zaviralci DPP-4

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je zdravilo, uporabno pri zdravljenju hiperglikemije diabetesa mellitusa drugega tipa, v kombinaciji z metforminom, sulfonilureo in agonisti gama PPAR, v primeru nezadostnega terapevtskega odziva po monoterapiji.

Mehanizem delovanja GALVUS ® - Vidagliptin

Zdravilo Vidagliptin, učinkovina zdravila GALVUS ®, je zelo koristna molekula za zagotavljanje pravilne urejenosti glikemije, zahvaljujoč posredni sposobnosti, za izboljšanje odziva glukoze v beta celici in posledično na proizvodnjo in izločanje insulina.

Natančneje, ta učinkovina deluje tako, da selektivno zavira encim DPP-4, ki sodeluje pri razgradnji inkretinov (GLP1 in GIP), hormonov, ki se proizvajajo na ravni gastrointestinalnega trakta, in je koristen pri senzibiliziranju beta celic za povečane koncentracije glukoze. zagotoviti pravilen odgovor v smislu izločanja insulina, hkrati pa modulirati proizvodnjo in izločanje glukagona.

S presnovnega vidika se ta zapleten mehanizem delovanja prevede v zmanjšanje hiperglikemičnega vrha in postgrandialne glikemije, z večjo razpoložljivostjo insulina in zmanjšano produkcijo endogene glukoze.

S farmakokinetičnega vidika pa je GALVUS® v celoti del peroralnih antidiabetikov, od trenutka, ko ga jemljemo peroralno, se absorbira na črevesni ravni in doseže največjo plazemsko koncentracijo v približno 2 urah, nato pa se izloči v obliki presnovkov. pretežno neaktivne preko ledvic.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. VIDAGLIPTIN IN METFORMIN

Znano je, da se zdravilo Vidagliptin uporablja sočasno z metforminom pri zdravljenju diabetičnih bolnikov, ki se ne odzivajo samo na metformin. V tej študiji je kombinirana terapija, ki je bila podaljšana 52 tednov, zagotovila nadaljnje znižanje glikoziliranega hemoglobina z 8, 7% na 6, 5%, kar je bistveno zmanjšalo primere hipoglikemije in povečanja telesne mase.

2. VIDAGLIPTIN IN GLIMEPIRID V ZDRAVLJENJU DIABETIČNEGA PACIENTA

Zdravljenje diabetičnega bolnika z vidagliptinom in glimepiridom je zagotovilo znatno zmanjšanje glikoziliranega hemoglobina in odličen nadzor glikemije na tešče in postprandialne dobe, kar je znatno višje od monoterapij. Zabeleženi neželeni učinki so bili skromni le pri dveh primerih hipoglikemije.

3. VIDAGLIPTIN IN AKUTNI PANCREATITIS

Poročilo o primeru, ki se osredotoča na možnost vidagliptina, ki določa nastanek akutnega pankreatitisa. Kljub temu, da je trenutno prvi primer, je resnost te patologije obvezuje različne mednarodne organe, da spremljajo možne neželene učinke zdravljenja, ki temelji na inkretinu.

Način uporabe in odmerjanje

GALVUS® tablete 50 mg vidagliptina:

Priporočeni odmerek sta dve tableti zdravila GALVUS ® na dan, ki se vzame neodvisno od obrokov.

Vendar pa je treba vedno vedeti, da mora vaš zdravnik pravilno določiti odmerek, ne samo glede fizio-patološkega stanja bolnika, temveč tudi na možno prisotnost terapij v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Opozorila GALVUS ® - Vidagliptin

Pomembno je, da zdravljenje z zdravili za zdravljenje diabetesa tipa II spremljajo nefarmakološki ukrepi, kot so zdrava prehrana in zdrav način življenja.

Skromno klinično preskušanje, ki je značilno za to vrsto zdravila, ni dopuščalo boljše opredelitve aktivnosti GALVUS ® pri bolnikih s srčnimi in jetrnimi boleznimi, zato bi bil v teh primerih zdravstveni nadzor idealen.

Spremljanje glukoze v krvi in transaminaz ter ledvične funkcije je zato koristno za zdravljenje za ohranjanje pravilnega ravnovesja in zmanjšanje tveganja za morebitne neželene učinke.

Zdravilo GALVUS ® vsebuje laktozo, zato je lahko pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznega encima, intoleranco za laktozo ali pomanjkanje absorpcije glukoze / galaktoze spremlja tudi sočasna prisotnost neželenih učinkov, osredotočenih predvsem na gastrointestinalni nivo.

Zaradi nevarnosti hipoglikemije je lahko uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Kontraindikacija za uporabo zdravila GALVUS ® v obdobju nosečnosti in laktacije izhaja v glavnem iz odsotnosti študij, ki bi testirale varnostni profil zdravila na zdravje ploda, če jih jemljejo med nosečnostjo, in zaradi razpoložljivosti drugih zdravil, ki so dobro označena na trgu., koristno za zdravljenje gestacijskega diabetesa.

interakcije

Različni poskusi in različni farmakokinetični testi so pokazali nizko stopnjo interakcije med vidagliptinom in drugimi aktivnimi sestavinami, verjetno tudi zaradi slabe jetrne presnove, s katero se ta aktivna snov ujema.

Vendar pa se je treba zavedati, da lahko sočasno jemanje drugih peroralnih antidiabetičnih zdravil poveča terapevtske učinke zdravila GALVUS ® in tako poveča tveganje za hipoglikemijo.

Kontraindikacije GALVUS ® - Vidagliptin

GALVUS ® je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I, diabetično ketoacidozo, odpovedjo jeter in ledvic ter v obdobju brejosti in laktacije.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Različna izvedena klinična preskušanja so po jemanju vidagliptina opisala skromne in prehodne neželene učinke, ki ne zahtevajo prekinitve zdravljenja.

Med stranskimi učinki so bili najbolj opaženi angioedem, slabost, povečanje telesne mase, glavobol in astenija, medtem ko so bile reakcije na jetra in kožni predel redkejše, vendar klinično pomembne po preobčutljivosti na zdravilno učinkovino.

Pomembno pa je vedeti, da so bili nekateri od teh učinkov opaženi v kombiniranih terapijah.