Kaj je Fexeric in za kaj se uporablja?
Fexeric je zdravilo za nadzor hiperfosfatemije (visoke ravni fosfata v krvi) pri odraslih z dolgotrajno boleznijo ledvic. Vsebuje kompleksno načelo koordinacije železovega citrata.
Kako se zdravilo Fexeric uporablja?
Fexeric je na voljo v obliki 1 g tablet. Priporočeni začetni odmerek je 3-6 tablet na dan, ki se ga jemlje v deljenih odmerkih med obroki. Največji odmerek je 12 tablet na dan. Med zdravljenjem je treba redno spremljati koncentracijo fosfatov v krvi. Bolniki morajo slediti predpisani prehrani z nizko vsebnostjo fosfatov.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Kako deluje Fexeric?
Bolniki s hudo ledvično boleznijo težko odstranijo fosfate iz telesa. Kopičenje fosfata je izvor hiperfosfatemije, kar lahko dolgoročno povzroči zaplete, kot so bolezni srca in kosti.
Zdravilna učinkovina Fexeric, koordinacijski kompleks železovega citrata, je snov, ki lahko veže fosfat. Ko se zdravilo jemlje med obroki, se železo, ki ga vsebuje Fexeric, veže na fosfat živil znotraj črevesja in tako tvori spojino, ki se nato izloči z blatom. To preprečuje absorpcijo fosfata v telo in tako pomaga ohranjati nizko raven fosfata v krvi.
Kakšne koristi je zdravilo Fexeric izkazalo med študijami?
V 2 glavnih študijah, ki so vključevale bolnike z dolgotrajno ledvično boleznijo in hiperfosfatemijo, se je pokazalo, da je zdravilo Fexeric učinkovito pri uravnavanju koncentracije fosfatov v krvi. V obeh študijah so proučevali spremembe v ravni fosfata v krvi, merjene v mg / dl.
V prvi študiji je bilo pri zmanjševanju koncentracije fosfatov pri 359 bolnikih z dolgotrajno ledvično boleznijo Fexeric enako učinkovito kot sevelamer karbonat, odobreno zdravilo: po dveh tednih sta obe terapiji privedli do znižanja koncentracije fosfata za približno 2 mg. / dl.
V drugi študiji so 149 bolnikov brez dialize zdravili s Fexeric ali placebom 3 mesece. Študija je pokazala, da so se koncentracije fosfatov v krvi znižale v povprečju za 0, 7 mg / dl s Fexericom v primerjavi z zmanjšanjem za 0, 3 mg / dl, ki so ga opazili pri placebu.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fexeric?
Najpogostejši neželeni učinki zdravila Fexeric (ki lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) so spremembe v evakuaciji (driska ali zaprtje) in razbarvani blatu. Resni neželeni učinki so se pojavili z občasno pogostostjo in so večinoma vplivali na črevesje in želodec. Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fexeric, glejte navodilo za uporabo.
Fexeric se ne sme uporabljati pri bolnikih z nizko koncentracijo fosfatov v krvi, pri bolnikih s hudimi težavami v želodcu in črevesju (vključno s črevesnimi krvavitvami) in pri bolnikih z motnjami kopičenja železa, kot je hemokromatoza. Za celoten seznam omejitev glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Fexeric odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Fexeric večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU. CHMP meni, da je zdravilo Fexeric učinkovito pri uravnavanju koncentracije fosfatov v krvi pri bolnikih z dolgotrajno boleznijo ledvic, ki so na dializi ali ne. Splošni varnostni profil se je štel za sprejemljivega in primerljiv z drugimi snovmi, ki lahko vežejo fosfat.
Katere informacije še pričakujemo za Fexeric?
Pripravljen je bil načrt za obvladovanje tveganja, ki zagotavlja, da se Fexeric uporablja čim bolj varno. Na podlagi tega načrta so bile informacije o varnosti vključene v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zdravila Fexeric, vključno z ustreznimi varnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki. Poleg tega bo podjetje, ki trži Fexeric, izvedlo študijo, s katero bo izvedelo več o dolgoročni varnosti zdravila, zlasti pri starejših bolnikih.
Več informacij o Fexeric
Za več informacij o zdravljenju s fekseričnim zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
