Kaj je zdravilo Karvezide?
Karvezide je zdravilo, ki vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid. Na voljo je v obliki ovalnih tablet (breskve barve: 150 mg ali 300 mg irbesartana in 12, 5 mg hidroklorotiazida; rožnate barve 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida).
Za kaj se zdravilo Karvezide uporablja?
Zdravilo Karvezide se uporablja pri odraslih z esencialno hipertenzijo (visokim krvnim tlakom), ki ni zadostno nadzorovana z irbesartanom ali samo s hidroklorotiazidom. Izraz "bistveni" pomeni, da hipertenzija nima očitnega vzroka.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Karvezide uporablja?
Karvezide je treba jemati peroralno, s hrano ali brez nje. Odmerek zdravila Karvezide je odvisen od odmerka irbesartana ali hidroklorotiazida, ki ga je bolnik že jemal. Odmerki, ki presegajo 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida enkrat na dan, niso priporočljivi. Zdravilo Karvezide se lahko jemlje poleg drugih zdravil za hipertenzijo.
Kako zdravilo Karvezide deluje?
Zdravilo Karvezide vsebuje dve zdravilni učinkovini, irbesartan in hidroklorotiazid.
Irbesartan je "antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da zavira delovanje hormona v telesu, imenovanega angiotenzin II. Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile). Z blokiranjem receptorjev, ki se običajno vežejo na angiotenzin II, irbesartan blokira učinek hormona, tako da se krvne žile lahko raztezajo.
Hidroklorotiazid je diuretik, še ena vrsta zdravljenja za hipertenzijo. Deluje tako, da povečuje izločanje urina, zmanjšuje količino tekočine v krvi in znižuje krvni tlak.
Kombinacija obeh učinkovin ima dodaten učinek, saj znižuje krvni tlak v večjem obsegu kot dve zdravili, ki ju jemljemo posamezno. Z zmanjšanim krvnim tlakom se zmanjšajo tveganja, povezana z visokim krvnim tlakom, kot je možganska kap.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Karvezide?
Samo zdravilo Irbesartan je pridobilo dovoljenje v Evropski uniji (EU) leta 1997 pod imeni Karvea in Aprovel. Lahko se uporablja skupaj s hidroklorotiazidom pri zdravljenju hipertenzije. V podporo uporabi zdravila Karvezide so uporabljali študije zdravila Karvea / Aprovel skupaj z hidroklorotiazidom v ločenih tabletah. Nadaljnje študije so bile izvedene tudi s 300 mg odmerki irbesartana v kombinaciji s 25 mg hidroklorotiazida. Glavni indeks učinkovitosti je temeljil na zmanjšanju diastoličnega krvnega tlaka (krvni tlak, izmerjen v intervalu med dvema srcnima utripoma).
Kakšne koristi je zdravilo Karvezide izkazalo med študijami?
Zdravilo Karvezide je bilo učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine) in hidroklorotiazida, ki sta ga vzela sama za zmanjšanje diastoličnega krvnega tlaka. Zvišanje odmerka na 300 mg irbesartana in 25 mg hidroklorotiazida lahko dodatno zniža krvni tlak.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Karvezide?
Najpogostejši neželeni učinki, opaženi pri uporabi zdravila Karvezide (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), so vrtoglavica, slabost ali bruhanje, nenormalno uriniranje, utrujenost (utrujenost) in povečane koncentracije sečninskega dušika v krvi (BUN, produkt razgradnje beljakovin)., kreatinin (produkt razgradnje mišične presnove) in kreatin kinaza (encim, prisoten v mišicah). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Karvezide, glejte navodilo za uporabo.
Zdravila Karvezide se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki utegnejo biti preobčutljivi za (alergični na) irbesartan, hidroklorotiazid, sulfa ali katero koli drugo sestavino zdravila. Ne sme se uporabljati pri ženskah, ki so bile noseče več kot tri mesece. Ni priporočljivo za uporabo v prvih treh mesecih nosečnosti. Zdravila Karvezide se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih s hudimi obolenji jeter, ledvic ali žolča, pri katerih je v krvi prenizka raven kalija ali previsoka vsebnost kalcija v krvi.
Posebno pozornost je treba posvetiti uporabi zdravila Karvezide skupaj z drugimi zdravili, ki vplivajo na koncentracijo kalija v krvi. Za celoten seznam teh zdravil glejte navodilo za uporabo.
Zakaj je bilo zdravilo Karvezide odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Karvezide pri zdravljenju esencialne hipertenzije pri odraslih bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno urejen samo z irbesartanom ali hidroklorotiazidom, večje od z njim povezanih tveganj. Odbor zato priporoča, da se za zdravilo Karvezide odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o podjetju Karvezide:
16. oktobra 1998 je Evropska komisija odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Karvezide, veljavno po vsej Evropski uniji, Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG. Dovoljenje za promet z zdravilom je bilo podaljšano 16. oktobra 2003 in 16. oktobra 2008.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o zdravilu Karvezide, kliknite tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 03-2009.
