Kaj je zdravilo Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sildenafil. Na voljo je v modrih, okroglih, diamantnih tabletah (25, 50 in 100 mg).
Sildenafil Teva je "generično zdravilo". To pomeni, da je podobna "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje Viagra. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Sildenafil Teva uporablja?
Zdravilo Sildenafil Teva se uporablja za zdravljenje odraslih moških z erektilno disfunkcijo (včasih imenovano tudi impotenca), ki je nezmožnost doseči ali ohraniti erekcijo, ki zadošča za zadovoljivo spolno aktivnost. Da bi bilo zdravilo Sildenafil Teva učinkovito, je potrebna spolna stimulacija.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Sildenafil Teva uporablja?
Priporočeni odmerek zdravila Sildenafil Teva je 50 mg, ki ga jemljete po potrebi približno eno uro pred spolno aktivnostjo. Če se zdravilo Sildenafil Teva jemlje z obroki, je lahko začetek delovanja odložen v primerjavi z postom. Odvisno od učinkovitosti in neželenih učinkov se lahko odmerek poveča na 100 mg ali zmanjša na 25 mg. Bolniki z jetrnimi težavami ali hudimi težavami z ledvicami morajo začeti zdravljenje z odmerkom 25 mg. Največji priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Kako zdravilo Sildenafil Teva deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Sildenafil Teva, sildenafil, spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci fosfodiesteraze tipa 5 (PDE5). Snov deluje tako, da zavira encim fosfodiesterazo, ki običajno razgradi snov, imenovano ciklični gvanozin monofosfat (cGMP). Med normalno spolno stimulacijo penis proizvaja cGMP, ki povzroča sprostitev spužvenega tkiva penisa (kavernozni telesi), kar omogoča pretok krvi v prej omenjena telesa, kar povzroči erekcijo. S blokiranjem razgradnje cGMP Sildenafil Teva obnovi erektilno funkcijo. Za ustvarjanje erekcije je vedno potrebna spolna stimulacija.
Katere študije so bile izvedene na zdravilu Sildenafil Teva?
Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je zdravilo bioekvivalentno referenčnemu zdravilu Viagra. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšne so koristi in tveganja zdravila Sildenafil Teva?
Ker je zdravilo Sildenafil Teva generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Zakaj je bilo zdravilo Sildenafil Teva odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da ima zdravilo Sildenafil Teva primerljivo kakovost in biološko enakovredno zdravilu Viagra. Zato je mnenje CHMP, da so koristi, kot v primeru Viagre, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Sildenafil Teva.
Več informacij o Sildenafil Teva:
Evropska komisija je 30. novembra 2009 družbi Teva Pharma BV odobrila dovoljenje za promet z zdravilom Sildenafil Teva, veljavno po vsej Evropski uniji. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa se lahko podaljša.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sildenafil Teva je na voljo tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009
