Kaj je zdravilo Hirobriz Breezhaler?
Hirobriz Breezhaler je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino indakaterol. Na voljo je v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje (150 in 300 mikrogramov).
Za kaj se zdravilo Hirobriz Breezhaler uporablja?
Zdravilo Hirobriz Breezhaler se uporablja za odprtje dihalnih poti pri odraslih s kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB). KOPB je dolgotrajna bolezen, pri kateri so dihalne poti in alveoli v pljučih poškodovani ali blokirani, kar povzroča težave z dihanjem.
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Hirobriz Breezhaler uporablja?
Kapsule Hirobriz Breezhaler se smejo uporabljati samo z inhalatorjem Hirobriz Breezhaler in jih ne smete pogoltniti. Če želite vzeti odmerek, mora bolnik vdihniti kapsulo v inhalator z vdihavanjem praška skozi usta.
Priporočeni odmerek je ena 150-mikrogramska kapsula enkrat na dan, vsak dan ob istem času. V primeru hude KOPB lahko uporabite odmerek 300 mikrogramov, vendar le po navodilih zdravnika.
Kako zdravilo Hirobriz Breezhaler deluje?
Zdravilna učinkovina v zdravilu Hirobriz Breezhaler, indakaterol, je agonist adrenergičnih receptorjev beta-2.
Deluje tako, da se drži receptorjev beta-2, ki se nahajajo v mišičnih celicah številnih organov in povzročajo sprostitev mišic. Ko inhalirate zdravilo Hirobriz Breezhaler, indakaterol doseže receptorje v dihalnih poteh, tako da jih aktivira. To povzroči, da se mišice dihalnih poti sprostijo in pomagajo ohranjati odprtost dihalnih poti in pacientu omogočajo lažje dihanje.
Kako je bilo zdravilo Hirobriz Breezhaler raziskano?
Učinki zdravila Hirobriz Breezhaler so bili preizkušeni na poskusnih modelih, preden so jih raziskali pri ljudeh.
V treh glavnih študijah, ki so vključevale več kot 4.000 bolnikov s KOPB, so zdravilo Hirobriz Breezhaler v različnih odmerkih primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), tiotropijem ali formoterolom (druga inhalacijska zdravila za zdravljenje KOPB). Glavno merilo ucinkovitosti je bilo, kako se je zdravilo Hirobriz Breezhaler v primerjavi s placebom izboljšalo prisilno izdihovanje bolnikov (FEV1) po 12 tednih.
FEV1 je največja količina zraka, ki jo oseba lahko vdihne v sekundi.
Kakšne koristi je zdravilo Hirobriz Breezhaler izkazalo med študijami?
Zdravilo Hirobriz Breezhaler je bilo učinkovitejše od placeba pri izboljšanju pljučne aktivnosti pri bolnikih s KOPB. V povprečju je bilo izboljšanje FEV1 pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Hirobriz Breezhaler, 150-190 ml, pri bolnikih, ki so jemali placebo, pa se je FEV1 spreminjal med - 10 ml in + 20 ml. Na splošno so bili učinki odmerkov 150 in 300 mikrogramov zdravila Hirobriz Breezhaler podobni, čeprav so rezultati pokazali, da lahko odmerek 300 mikrogramov prinese večje olajšanje pri bolnikih, katerih bolezen je hujša.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hirobriz Breezhaler?
V večini primerov so neželeni učinki, povezani z zdravilom Hirobriz Breezhaler (opaženi pri 1 do 10 bolnikih od 100), nazofaringitis (vnetje nosu in grla), okužbe zgornjih dihal (prehladi), sinusitis (vnetje paranazalnih sinusov), sladkorna bolezen. mellitus in hiperglikemija (visoka koncentracija krvnega sladkorja), glavobol, ishemična bolezen srca (bolezen srca, ki jo povzroča nezadostna prekrvavitev), kašelj, bolečina v grlu (žrelo), rinoreja (izcedek iz nosu), zastoj dihal (obstrukcija trakta) mišični krči (krči) in periferni edemi (otekanje, zlasti gležnjev in stopal). Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Hirobriz Breezhaler, glejte navodilo za uporabo. Zdravila Hirobriz Breezhaler ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) indakaterol, laktozo ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Zakaj je bilo zdravilo Hirobriz Breezhaler odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Hirobriz Breezhaler večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo Hirobriz Breezhaler odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Hirobriz Breezhaler
Evropska komisija je 30. novembra 2009 izdala dovoljenje za promet z zdravilom Hirobriz Breezhaler, veljavno po vsej Evropski uniji, družbi Novartis Europharm Limited. Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, potem pa lahko
obnoviti.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Hirobriz Breezhaler je na voljo tukaj.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 10-2009
