RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® je zdravilo na osnovi brezvodnega magaldrata.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antacidi - antiulcera

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® je indiciran pri zdravljenju vseh tistih patoloških pojavov gastrointestinalnega trakta, ki so povezani z želodčno hiperacidnostjo, kot so dvanajstnika in želodca, refluksni ezofagitis, gastritis in gastro-duodenitis.

Mehanizem delovanja RIOPAN ® Magaldrato

Magaldrat, ki ga vsebuje RIOPAN®, je monohidratna spojina, ki jo sestavljajo magnezij in aluminij, in je kot taka značilna antacidno in pufrsko delovanje, ki se izraža z nevtralizacijo protonov, vsebovanih v želodčnem soku.

V bistvu se ta spojina ne absorbira v sistemski krvni obtok in tako izvaja svoje terapevtsko delovanje neposredno v intragastričnem lumnu, kjer lahko vzdržuje želodčni pH v območju vrednosti med 3 in 5, ki so popolnoma prilagojene terapevtskim ciljem.

Poleg antacidnega delovanja, ki je zelo pomembno pri preprečevanju poškodb želodčne in ezofagealne sluznice, se je izkazalo, da je magaldrat posebno koristen pri adsorbiranju lizolecitina in žolčnih kislin, ki ščitijo želodčno sluznico pred škodljivim delovanjem, ki ga povzročajo te komponente, ki so prisotne v vsebini. refluks žolča.

Presnovki, pridobljeni iz aktivne sestavine, se običajno izločijo v blatu v obliki netopnih aluminijevih soli.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. UČINKOVITOST MAGALDRATA

Dajanje zdravila RIOPAN GEL, ki vsebuje magaldrat pri zdravih prostovoljcih, se je izkazalo za posebno hitro pri zagotavljanju povečanja intragastričnega pH. Dejansko je pri teh posameznikih dajanje 800 mg magaldrata zagotovilo povečanje intragastričnega pH na vrednosti nad 3 v samo 10 minutah, čeprav je bil puferski učinek vzdrževan za omejeno časovno obdobje.

2. GASTROESOFAGEO in MAGALDRATO REFLUX

Dajanje brezvodnega magaldrata pri odraslih bolnikih z gastroezofagealnim refluksom je zagotovilo popolno remisijo simptomatologije pri 74% zdravljenih bolnikov. Kljub dobremu rezultatu se je alginat izkazal za učinkovitejšega, kar je omogočilo izboljšanje simptomov pri 82% zdravljenih bolnikov, značilno pa je bilo tudi hitrejše določanje časa delovanja.

3. AKCIJA ANTILUCERA DEL MAGALDRATO, MEHANIZEM UKREPOV

Ta zanimiva študija, izvedena na živalskih modelih razjede želodca, je pokazala, kako lahko vnos brezvodnega magaldrata zagotovi regresijo simptomov, povezanih z želodčno razjedo, kar olajša zdravljenje, ne samo zmanjša intragastrično kislost, ampak tudi zmanjša intragastrično kislost, ampak tudi zmanjša. lipidne oksidacije celic želodčne sluznice.

Način uporabe in odmerjanje

RIOPAN ® žvečljive tablete 800 mg brezvodnega magaldrata in orosolublega gela 80 mg / ml:

v večini primerov je priporočeni odmerek 3, 2 grama magaldrata, vzetega v štirih 800 mg odmerkih takoj po glavnih obrokih in pred spanjem.

Trajanje zdravljenja naj traja vsaj 4 tedne, tudi če se simptomi ponavljajo v zgodnjih fazah bolezni, medtem ko zdravljenje ne sme trajati dlje kot 6 tednov brez recepta.

Zdravnik lahko spremeni odmerek glede na klinično stanje bolnika, njegove terapevtske cilje in učinkovitost same terapije.

Opozorila RIOPAN ® Magaldrato

Zelo pomembno je, da spremljate delovanje ledvic pred in med zdravljenjem z magaldratom, in če je to ogroženo, se izogibajte jemanju zdravila RIOPAN ®, vendar nadaljujte s strogim zdravniškim nadzorom s stalnim spremljanjem ravni magnezija in aluminija v serumu.

Ne smemo pozabiti, da lahko dolgotrajna uporaba spojin, ki vsebujejo aluminij, ogrozi normalno absorpcijo fosfata, kar prispeva k pojavu hipofosformije.

Žvečljive tablete vsebujejo sorbitol, zato lahko povzročijo neprijetne stranske učinke pri bolnikih z dedno intoleranco za sorbitol.

Zdravila RIOPAN ® se ne sme uporabljati pri bolnikih, mlajših od 12 let.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Čeprav ni podrobnih študij za pojasnitev varnostnega profila zdravila RIOPAN ®, če jih jemljemo med nosečnostjo na zdravje nerojenega otroka, prisotnost poskusnih modelov, ki kažejo potencialno škodljiv vpliv na zdravje zarodka po zaužitju aluminijevih soli, Pri jemanju magaldrata med nosečnostjo se je treba izogibati ali pa ga uporabljati največ za omejen čas in pod strogim zdravniškim nadzorom.

interakcije

Farmakološke interakcije, opisane za zdravilo RIOPAN®, so v bistvu posledica antacidnega delovanja magaldrata, ki lahko z ohranjanjem intragastričnega pH v območju vrednosti med 3 in 5 zmanjša absorpcijo zdravil, kot so tetraciklin, derivati kinolona, pripravki. na osnovi železa, klorpromazina in izionazida.

Opisane so tudi možne farmakokinetične spremembe po sočasnem vnosu kumarinskih in benziodiazepinskih derivatov.

Zato bi bilo pomembno modulirati doziranje prej omenjenih spojin ali preživeti vsaj dve uri med vnosom RIOPAN® in drugih zdravil.

Kontraindikacije RIOPAN ® Magaldrato

RIOPAN ® je kontraindiciran v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi, v primeru porfirije, hipofosfatemije, hude ledvične odpovedi, kaheksije in pri pediatričnih bolnikih.