Kaj je zdravilo Repaglinide Krka?
Repaglinid Krka je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid, na voljo v obliki tablet (bela: 0, 5 mg; rumena: 1 mg; rožnata: 2 mg).
Repaglinid Krka je "generično zdravilo". To pomeni, da je podoben "referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU) in se imenuje NovoNorm. Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte vprašanja in odgovore s klikom tukaj.
Za kaj se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Repaglinid Krka se uporablja pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (sladkorna bolezen, ki ni odvisna od insulina). Uporablja se v kombinaciji s posebnim režimom prehrane in telesne vadbe za zmanjšanje ravni glukoze (sladkorja) v krvi pri bolnikih, pri katerih hiperglikemije (visoke ravni glukoze v krvi) ni več mogoče nadzorovati s prehrano, hujšanjem in telesno aktivnostjo. .
Zdravilo je mogoče dobiti samo na recept.
Kako se zdravilo Repaglinide Krka uporablja?
Repaglinid Krka je treba jemati pred obroki, običajno do 15 minut pred vsakim obrokom. Odmerek je treba prilagoditi tako, da se doseže najboljši možni nadzor. Zdravnik mora redno meriti bolnikovo raven glukoze v krvi, da bi ugotovil najnižji učinkovit odmerek. Repaglinid Krka je lahko indicirana tudi za sladkorne bolnike tipa 2, ki so običajno dobro nadzorovani na dieti, vendar pa gre skozi fazo, v kateri telo ne more uravnavati ravni glukoze v krvi.
Priporočeni začetni odmerek je 0, 5 mg. Ta odmerek se lahko poveča po enem ali dveh tednih.
Če bolniki preidejo na zdravilo Repaglinide Krka, medtem ko že uporabljajo drugo antidiabetiko, je priporočeni začetni odmerek 1 mg.
Uporaba zdravila Repaglinide Krka ni priporočljiva pri bolnikih, mlajših od 18 let, ker ni podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila za to starostno skupino.
Kako zdravilo Repaglinide Krka deluje?
Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne proizvaja dovolj insulina za uravnavanje ravni glukoze v krvi ali kadar telo ne more učinkovito uporabljati insulina. Repaglinid Krka pomaga trebušni slinavki, da proizvede več insulina med obroki in se uporablja za nadzor diabetesa tipa 2.
Kako je bilo zdravilo Repaglinide Krka raziskano?
Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo, so bile študije omejene na teste, ki dokazujejo, da je biološko enakovreden referenčnemu zdravilu NovoNorm. Dva zdravila sta bioekvivalentna, kadar proizvajajo enake ravni aktivne sestavine v telesu.
Kakšna so tveganja in koristi, povezane z zdravilom Repaglinide Krka?
Ker je zdravilo Repaglinide Krka generično zdravilo in je bioekvivalentno referenčnemu zdravilu, se domneva, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri slednjem.
Zakaj je bilo zdravilo Repaglinide Krka odobreno?
Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je sklenil, da je bilo v skladu z zahtevami zakonodaje EU dokazano, da je zdravilo Repaglinide Krka primerljive kakovosti in da je zdravilo NovoNorm biološko enakovredno. Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini meni, da so koristi, kot v primeru zdravila NovoNorm, večje od ugotovljenih tveganj. Odbor je priporočil, da se za zdravilo Repaglinide Krka odobri dovoljenje za promet.
Več informacij o Repaglinide Krka:
Evropska komisija je 4. novembra 2009 Krki, dd, Novo mesto dodelila dovoljenje za promet z zdravilom Repaglinide Krka, veljavno po vsej Evropski uniji.
Celotno evropsko javno porocilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Repaglinide Krka kliknite tukaj.
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o referenčnem zdravilu je na voljo tudi na spletni strani Agencije.
Zadnja posodobitev tega povzetka: 11-2009.
