PLANUM ® je zdravilo na osnovi etinilestradiola + desogestrela.
TERAPEVTSKA SKUPINA: Sistemski hormonski kontraceptivi - Progestin in estrogeni, fiksna kombinacija
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije PLANUM ® - kontracepcijska tableta
PLANUM ® se uporablja kot peroralni kontraceptiv.
Mehanizem delovanja PLANUM ® - kontracepcijska tabletka
PLANUM ® spada v kategorijo kombiniranih peroralnih kontraceptivov zaradi hkratne prisotnosti estrogena, kot je etinilestradiol in progestin, kot je desogestrel.
Sinergistična biološka aktivnost omenjenih hormonov zagotavlja pokritost z neželeno nosečnostjo z istočasnim izvajanjem anatomsko-funkcionalnih modulacijskih procesov.
Natančneje, na eni strani smo priča zmanjšanju izločanja gonadotropinov, ki so odgovorni za proces zorenja foliklov in ovulacije s povratno inhibicijo hipotalamično-hipofizne aktivnosti, po drugi strani pa za spremembe konsistence sluzi in endometrija, ki je koristen za preprečevanje spermatozoidov v ženskem genitalnem traktu, in tudi za morebitni gnezdenje zarodka v sluznici maternice.
Čeprav je zdravilo PLANUM ® vključeno v tretjo generacijo kontracepcijskih sredstev, z omejenimi odmerki in sintetičnimi progestogeni, kot je desogestrel, medtem ko zmanjšuje nekatere pogostejše neželene učinke klasične oralne kontracepcije, kot so androgeni učinki, nima antimineralokortikoidne aktivnosti, ki jo zagotavlja jamstvo. progestogeni, kot je drospirenon, koristni za zmanjšanje težav pri zadrževanju na vodni osnovi na bazi hipertenzije in povečanju telesne mase.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. DOVOLJENOST KOMBINIRANIH USTNIH POGODB
Preudarna študija, kljub temu, da je bilo ugotovljeno, da peroralni kontraceptivi na osnovi etinilestradiola in desogestrela, ki jih je uporabilo več kot 1600 žensk, niso ugotovili nobenih pomembnih stranskih učinkov, povezanih s povečanjem telesne teže, zvišanjem krvnega tlaka in variacijami laboratorijskih parametrov. Ne smemo pozabiti, da so bila vsa ta dokazila podvržena poznejšim delom.
2. ETINILESTRADIOLO + DESOGESTREL IN ACNE
Delo, ki kaže, da peroralni kontraceptivi na osnovi desogestrela in etinilestradiola poleg tega, da so učinkoviti in dobro prenašajo, kažejo tudi preventivno delovanje proti kožnim boleznim, kot so akne
3. POGODBE IN ZNAKI
Izboljšan nadzor menstrualnega toka po uporabi kombiniranih peroralnih kontraceptivov se je izkazal za pomembnega pri varovanju nekaterih pomembnih parametrov, kot so sideremija in hematokrit. Ti splošni učinki lahko prispevajo k ohranjanju dobrega zdravja ženske
Način uporabe in odmerjanje
Tablete PLANUM ®, obložene z 30 mcg etilni estradiola in 150 mcg desogestrela:
pravilen vnos zdravila PLANUM ® vključuje formulacijo ciklov vnosa 21 zaporednih dni, ki se izmenjujejo z obdobjem suspenzije približno 7 dni, pri čemer je treba izvesti suspenzijsko krvavitev, podobno fiziološki menstruaciji.
Vnos teh tablet je treba izvajati vsak dan ob istem času, da se ohrani visoka pokritost kontracepcije, ki se zmanjša že po približno 36 urah od zadnje tablete, vzete s popolnim obnavljanjem fiziološkega hormonskega nadzora po približno 7 dneh suspenzije. .
Če se tableta regurgitira 3-4 ure po zaužitju, takoj zaužijte novo, da ohranite kontracepcijske lastnosti cikla.
Posebne indikacije v zvezi z začetkom zdravljenja so potrebne v primeru predhodne nosečnosti ali splavov ali v primeru variacije uporabljenega peroralnega kontracepcijskega sredstva.
Opozorila PLANUM ® - kontracepcijska tabletka
Številni neželeni učinki, povezani z dajanjem peroralnih progestagenov, zahtevajo posebno natančnost pri opredelitvi terapevtske ustreznosti in skrbno oceno možnih stanj, ki vplivajo na razvoj neželenih učinkov.
Stanja, kot so sedanje ali prejšnje kardiovaskularne in neoplastične bolezni, bolezni jeter in ledvic, nevrološke in psihiatrične motnje, presnovne bolezni, kot so sladkorna bolezen, in dejavniki tveganja za bolezni srca in ožilja, kot so debelost ali kajenje, je treba skrbno ovrednotiti in v tem primeru v katerem je bilo odločeno, da se PLANUM ® redno spremlja v celotnem terapevtskem procesu.
Prav tako je treba vzpostaviti produktivni odnos med zdravnikom in pacientom, ki je koristen za ugotavljanje možnih pojavov opozorilnih znakov resnejših bolezni in za takojšnjo postavitev vseh potrebnih zdravil.
Zdravilo PLANUM ® vsebuje laktozo, tako da je lahko njegov vnos pri bolnikih z pomanjkanjem laktaznih encimov, malabsorpcijo glukoze / galaktoze ali intoleranco za laktozo povezan s hudimi prebavnimi motnjami.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub nenamerni izpostavljenosti med nosečnostjo estrogenom, ki so povezani s progestinom, ni ugotovljena nobena vrsta deformacije ploda, jemanje zdravila PLANUM ® med celotno nosečnostjo močno kontraindicirano.
Ta kontraindikacija velja tudi za naslednje obdobje laktacije glede na sposobnost obeh učinkovin, da prodrejo v prsni filter in se koncentrirata v materinem mleku.
interakcije
Glede na jetrno presnovo, ki jo izvajajo citokromijski encimi etinilestradiola in desogestrela, lahko sočasno jemanje induktorjev zgoraj navedenih encimov, kot so rifampicin, fenitoin, barbiturati, antiretrovirusna zdravila, antibiotiki, zeliščna zdravila, kot je šentjanževka, lahko spremenijo lastnosti farmakokinetike zdravila PLANUM ®, ki zmanjšuje njegovo kontracepcijsko učinkovitost.
V zvezi s tem je treba uporabiti alternativno kontracepcijsko metodo.
V vsakem primeru je priporočljivo posvetovati se z zdravnikom in navodilom za uporabo zdravila, preden vzamete katerokoli zdravilo skupaj s kombinirano peroralno kontracepcijo.
Kontraindikacije PLANUM ® - kontracepcijska tableta
PLANUM ® je kontraindiciran v primeru sedanje ali predhodne venske tromboze, kapi, hipertenzije, presnovnih bolezni, kot so diabetes mellitus, hipertenzija in dislipidemija, spremembe v delovanju jeter in ledvic, maligne patologije, nevro-psihiatrične motnje, motorične motnje, nediagnosticirane ginekološke motnje in v primeru preobčutljivosti na aktivno sestavino ali na eno od njenih pomožnih snovi.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Uporaba kombiniranih peroralnih kontraceptivov, kot je PLANUM ®, je očitno povezana z različnimi stranskimi učinki z bolj ali manj hudim potekom.
Pridobivanje telesne teže, zadrževanje vode, glavobol, depresija, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, izpuščaj, urtikarija, povečana napetost na prsih in z njimi povezana bolečina so najpogostejši, a na srečo prehodni neželeni učinki.
Hipertenzija, povečano srčno-žilno tveganje in embolični dogodki tromba, povečana pojavnost jetrnih in materničnih neoplastičnih bolezni so najbolj klinično pomembni neželeni učinki, za katere je običajno potrebno pravilno ovrednotenje razmerja med stroški in koristmi.
Opombe
PLANUM ® se lahko prodaja le na zdravniški recept.
