GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® zdravilo na osnovi metforminijevega klorida in glibenklamida.

TERAPEVTSKA SKUPINA: oralna hipoglikemična sredstva, kombinirana terapija

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET® se uporablja kot zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni druge vrste, ki ni ustrezno kompenzirana z dieto ali sulfonilsečninami in bigvanidi.

Mehanizem delovanja GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Povezava v fiksnih odmerkih metformina in glibenklamida, ki jo je mogoče opaziti v zdravilu GLIBOMET®, zagotavlja dobro glikemično kontrolo pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se ne odzivajo na enkratno zdravljenje s sulfonilureo ali bigvanidom in združujejo komplementarne mehanizme delovanja.

Dejstvo je, da glibenklamid, ko se enkrat absorbira na črevesni ravni, lahko doseže beta celico trebušne slinavke z zaviranjem kalijevega kanala, ki pripada družini SUR in olajša depolarizacijo plazemske membrane s posledično sproščanjem insulina, metformin deluje na ravni inzulinom občutljivih tkiv, ki olajšujejo privzem glukoze na eni strani in zavirajo sintezo endogene glukoze na drugi strani.

V obeh primerih se zdravilne učinkovine, ki se jemljejo peroralno in absorbirajo na črevesni ravni, izločajo predvsem z urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. PRIMERJAVA TERAPIJ

Pokazalo se je, da je kombinirana terapija z metforminom / glibenklamidom manj učinkovita od terapije z glimepiridom / metforminom pri zmanjševanju nadzora glikemičnega profila, zmanjševanju ravni glikoziliranega hemoglobina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa II, ki niso bili ustrezno kompenzirani z individualnimi terapijami.

2. KARDIOVASKULARNO TVEGANJE IN HIPOGLIKISTIČNI DROGI

Zelo zanimiva študija, ki je testirala kardiovaskularno tveganje, ki ga povzročajo različni peroralni antidiabetiki. Študija dokazuje, da so lahko sekretagogi insulina, kot so sulfonilsečnine, povezani z večjim tveganjem kot, na primer, tisti, ki so povezani z metforminom, kar poudarja pomen stranskih učinkov teh zdravil na srce.

3. KOMBINIRANA VARNOSTNA OBRAVNAVA

Zdravljenje diabetesa tipa II s fiksnimi odmerki metformina in glibenklamida se je izkazalo za varnejše kot posamezne terapije, saj lahko povzroči enak terapevtski učinek z bistveno nižjimi odmerki učinkovin. Ta vrsta doziranja lahko tako zmanjša pojavnost nekaterih neželenih učinkov.

Način uporabe in odmerjanje

GLIBOMET® tablete 400 mg metformina in 2, 5 mg glibenklamida ali 400 mg metformina in 5 mg glibenklamida:

čeprav je priporočeni začetni odmerek dve tableti na dan, ki ga jemljete med glavnimi obroki, mora zdravnik predpisati pravilen odmerek po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega statusa in njegovih glikemičnih vrednosti.

Opozorila GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

Pred zdravljenjem s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili morajo spremljati nefarmakološki ukrepi, kot so načrtovana telesna dejavnost in uravnotežena prehrana.

Da bi zdravljenje doseglo ustrezne rezultate z zmanjšanjem tveganja za pojav neželenih učinkov, je potrebno redno spremljanje ravni glikemije, delovanja jeter in ledvic.

Poleg tega mora biti bolnik obveščen o pravilnem ravnanju s sladkorno boleznijo in morebitnih neželenih učinkih, tako da lahko zgodaj prepozna znake in na koncu pridobi zavetišča.

V primeru travme, kirurških posegov, nalezljivih bolezni in zvišane telesne temperature je morda treba prekiniti zdravljenje s peroralnimi antidiabetiki in zagotoviti insulin.

Ne smemo pozabiti, da je zdravljenje s sulfonilsečninami lahko povezano s hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem G6PD.

NOSEČNOST IN DOJENJE

GLIBOMET ® je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem, glede na prisotnost učinkovin z nizkim varnostnim profilom za zdravje zarodka in dojenčka.

Zato je treba gestacijski diabetes zdraviti farmakološko z učinkovitejšimi in varnejšimi zdravili, kot je insulin.

interakcije

Vidne interakcije za GLIBOMET® so v bistvu posledica prisotnosti glibenklamida in metformina.

Zato lahko v primeru glibenklamida sočasno jemanje dikumarola in derivatov, inhibitorjev MAO, fenilbutazona in derivatov, kloramfenikola, probenecida, ciklofosfamida, salicilatov, adrenalina, kortikosteroidov, peroralnih kontraceptivov in tiazidnih diuretikov spremeni njegove normalne farmakokinetične lastnosti, medtem ko je vnos Acool, glukokortikoidi, betagonisti, diuretiki in zaviralci ACE lahko spremenijo terapevtske zmogljivosti metformina.

Pomembno je tudi vedeti, da lahko uporaba jodiranih kontrastnih sredstev zmanjša delovanje ledvic, kar povzroči kopičenje metformina, ki je potencialno strupen za zdravje bolnika in je odgovoren za laktacidozo.

Kontraindikacije GLIBOMET ® - metformin + glibenklamid

GLIBOMET ® je kontraindiciran pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, ki imajo gestacijski diabetes, sladkorno bolezen prvega tipa, diabetično bolezen, diabetično keto acidozo, zmanjšano delovanje jeter in ledvic, bolezni srca in ožilja ter bolezni dihal, alkoholizem, gangrena in dolgotrajne poste ali slabo uravnotežena prehrana.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Zdravljenje z zdravilom GLIBOMET ® se je izkazalo za dobro prenašano ob prisotnosti klinično malo relevantnih in prehodnih stranskih učinkov.

V večini primerov so bili najbolj opisani neželeni učinki tisti, ki so prizadeli prebavila, s slabostjo, bruhanjem in drisko, ki so prizadeli kožo z dermatološkimi preobčutljivostnimi reakcijami, glavobolom in omotico.

Resnejši neželeni učinki, kot so hipoglikemične krize ali laktacidoza, so opazili redko in pri nagnjenih bolnikih.