FASTUM GEL © je zdravilo na osnovi lizinske soli ketoprofena
TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna zdravila za lokalno uporabo.
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinkiIndikacije GEL FASTUM "Retard" ® Ketoprofen
FASTUM GEL ® je indiciran za zdravljenje lokalne bolečine blagega in skromnega osteoartikularnega in mišičnega entiteta, tako reumatskega kot posttravmatskega izvora.
Mehanizem delovanja FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
FASTUM GEL ® je zdravilo na osnovi ketoprofena, aktivne sestavine, pridobljene iz arilpropionske kisline, med nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki se uporabljajo pri lokalnem zdravljenju flogističnih stanj.
Topikalna uporaba tega zdravila dejansko bistveno zmanjša sistemsko absorpcijo aktivne učinkovine, kar omogoča, da se ketoprofen koncentrira predvsem na mestu in natančneje na ravni sinovij.
Pri tem izvaja svoje terapevtsko delovanje, deluje na vnete strukture in zavira aktivnost ciklooksigenaz, encimov, ki lahko posredujejo pretvorbo arahidonske kisline v molekule s pro-vnetno aktivnostjo, znano kot prostaglandini.
Ta inhibicija, za katero je značilno zmanjšanje vaskularne prepustnosti in rekrutiranje vnetnih celic, povzroči zmanjšanje tipičnih znakov vnetja, vključno z edemi, pordelostjo, bolečino in funkcionalnim poslabšanjem tkiva.
Čeprav so koncentracije v krvi, ki jih opazimo po vnosu ketoprofena v kožo, minimalne, je v resnici ta aktivna sestavina sposobna preprosto prehoditi hematoprocesno membrano, pri čemer opravi občutljivo ne-opioidno analgetično delovanje na ravni centralnega živčnega sistema.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. KETOPROFENI V GELU
Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2011 Aug; 15 (8): 943-9.
Pregled, ki ocenjuje rezultate najnovejših študij, objavljenih v literaturi, ki prikazujejo, kako je topikalna uporaba ketoprofena lahko učinkovita in varna pri zdravljenju mišično-skeletnih motenj.
2. FOTOSENZITIZACIJA, KI JE IZVEDENA S KETOPROFENOM
Prescrire Int. 2010 Oct; 19 (109): 216.
Poročilo o primerih kaže enega od glavnih neželenih učinkov, povezanih z lokalno aplikacijo ketoprofena. Fotosenzibilizacija, ki jo povzroči zdravilo, mora bolnike spodbuditi, da se izogibajo izpostavljenosti sončni svetlobi ali da se vsaj zatečejo k ustrezni zaščiti.
3. KETOPROFENI V ZDRAVLJENJU SEDEŽNE BOLEZNI
Phys Ther. 2006 Mar; 86 (3): 424-33.
Severova bolezen je zelo boleča oblika osteohondritisa pete, ki bistveno omejuje atletske sposobnosti tudi pri najmlajših.
Pokazalo se je, da je zdravljenje z gelom ketoporphena učinkovito pri zmanjševanju bolečine, čeprav literatura te aktivnosti ni nikoli vrednotila.
Način uporabe in odmerjanje
FASTUM GEL ®
Gel za kožno uporabo pri 2, 5% ketoprofena (2, 5 g na 100 gramov proizvoda).
Priporočljivo je, da dvakrat na dan nanesete zadostno količino gela, da pokrijete prizadeto območje in ga nežno masirate, da se izboljša absorpcija.
Pomembno je, da se izognete uporabi FASTUM GEL ® na očitno poškodovanih ali mukoznih tkivih.
Opozorila FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
Pred nanosom FASTUM GEL ® na prizadeto kožo, je treba ugotoviti, da ni očitnih poškodb.
Znatne spremembe, povezane s stopnjo absorpcije lokalno uporabljenega ketoprofena, so bile opažene po uporabi okluzivnih povojev ali podaljšanega dajanja, s čimer se je povečalo tveganje neželenih učinkov.
Zaradi izpostavljenosti sončni svetlobi po uporabi zdravila priporočamo, da se soočite s tveganjem fotosenzitivnosti.
Po pojavu neželenih učinkov, vključno s kožo, je priporočljivo, da se takoj posvetujte s svojim zdravnikom in prekinite zdravljenje.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Kljub nizki stopnji sistemske absorpcije, ki jo opazimo po topikalni uporabi ketoprofena, je uporaba FASTUM GEL ® kontraindicirana med nosečnostjo zaradi možnih neželenih učinkov ploda.
Največja tveganja predstavljajo malformacije ploda, ki zlasti prizadenejo srčno-žilne in dihalne poti ter neželene splave.
interakcije
Glede na zelo nizko stopnjo absorpcije, ki se pojavi po topični aplikaciji ketoprofena, takrat niso opazili klinično pomembnih interakcij med zdravili.
Kontraindikacije FASTUM GEL "Retard" ® Ketoprofen
Uporaba zdravila FASTUM GEL ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino, pomožne snovi in strukturno sorodne molekule ali z anamnezo predhodnih reakcij fotosenzitivnosti.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Lokalna uporaba ketoprofena, kot tista, ki se izvaja pri zdravljenju z FASTUM GEL ®, omogoča bistveno zmanjšanje nekaterih neželenih učinkov, povezanih z oralnim vnosom učinkovine.
Uporaba zdravila FASTUM GEL ®, zlasti pri nekaterih bolnikih, ki so predisponirani za zdravljenje in ki se nadaljujejo dolgo časa, je lahko povezana z nastankom gastrointestinalnih in dermatoloških motenj, kot so ekcemski bulozni, eritem, urtikarija, srbenje in fotosenzitivnost.
Vendar pa je treba v klinični praksi ponoviti, da takšne reakcije glede na nizko incidenco, s katero se pojavijo, niso pomembne.
Opombe
FASTUM GEL ® se lahko prodaja samo z zdravniškim receptom.
FASTUM ® tablete 25 mg ketoprofena se prodaja brez recepta