CLIPPER® je zdravilo na osnovi beklometazona dipropionata
TERAPEVTSKA SKUPINA: Steroidni protivnetni črevesje - Glukortikoid
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® je uporaben pri zdravljenju vnetnih črevesnih motenj, kot so blagi do zmerni ulcerozni kolitis.
Mehanizem delovanja CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
CLIPPER ® je steroidno protivnetno zdravilo, ki temelji na beklometazon dipropionatu, močnem kortikosteroidu, ki ga peroralno prenaša preko želodčne pregrade nepoškodovano in se osredotoča na črevesno raven, kjer opravlja svojo biološko funkcijo.
Nizka sistemska absorpcija in pomemben topikalni učinek omogočata selektivno delovanje aktivne sestavine na črevesni sluznici, vezanje specifičnega jedrskega receptorja, ki je sposoben modulirati ekspresijo genov, ki sodelujejo pri regulaciji vnetnega procesa, in še več. natančno inhibirati encim fosfolipazo A2, potreben za sintezo vnetnih mediatorjev, ki spadajo v kategorijo metabolitov arahidonske kisline, kot so prostaglandini, prostacikline in levkotrieni.
Poleg tega se zdi, da lahko ista učinkovina poveča izražanje beljakovin z antiedemsko aktivnostjo.
Glede na nizko sistemsko absorpcijo beklomethona so presnovni učinki te učinkovine minimalni in ne morejo spreminjati normalnih krvnih parametrov.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. UPORABA BECLOMETASONA V KLINIČNI PRAKSI
Beklometazon dipropionat je eno od peroralnih protivnetnih steroidnih zdravil, ki se uporabljajo v klinični praksi za zdravljenje vnetnih bolezni črevesnega trakta. Ta multicentrična študija je pokazala, da lahko dajanje 5 mg te aktivne sestavine zagotovi remisijo simptomov pri približno dveh tretjinah zdravljenih bolnikov z dobrim varnostnim profilom.
2. BECLOMETASONE DEPROPIONIRAN V ULCERATIVNEM COLITISU
Ta študija, izvedena na 64 bolnikih z ulceroznim kolitisom, je pokazala, kako bi lahko oralno zdravljenje z beklometazon dipropionatom koristno pri izboljšanju simptomov pri bolnikih, ki se ne odzivajo na mesalazin. Možnost, da se lahko odločite za drugo zdravilo, razen za mesalazin, vendar prav tako učinkovito, omogoča zdravniku, da lahko deluje tudi v najtežjih primerih.
3. BECLOMETASONE, PREDVIDENA V PEDIATRIJSKI DOBI
Čeprav se o uporabi beklometazon v pediatrični starosti še vedno močno razpravlja, je vsa italijanska študija pokazala, kako lahko 4 tedna dajanja tega zdravila zagotavlja odpust simptomatologije pri bolnikih, ki trpijo za učinkovitejšim in hitrejšim ulceroznim kolitisom, v primerjavi z z drugimi zdravili, kot je mesalazin
Način uporabe in odmerjanje
CLIPPER ® 5 mg gastrorezistentne tablete beklometazon dipropionata: referenčni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame zjutraj ne več kot 4 neprekinjene tedne.
CLIPPER ® rektalna suspenzija 3 mg beklometazon dipropionata : priporočljivo je, da se zvečer pred spanjem uporabi 3-4 tedenske cikle.
V vsakem primeru mora zdravnik določiti pravilno formulacijo odmerka in ustrezna navodila za odmerjanje po skrbni oceni bolnikovega fiziopatološkega stanja.
Opozorila CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
Vnos zdravila CLIPPER ® je treba izvajati s posebno previdnostjo in pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih, ki imajo zmanjšano delovanje jeter in ledvic, glede na pomanjkanje znanstvene dokumentacije za oceno možnih tveganj in neželenih učinkov.
V primeru že obstoječih ali kontekstualnih črevesnih okužb mora zdravljenje z zdravilom CLIPPER® spremljati antibiotik, ki preprečuje obstoj patogena.
Prisotnost glavobola, med neželenimi učinki, povezanimi s terapijo z beklometazonom, lahko povzroči nevarnost uporabe strojev in vožnje z vozili.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Odsotnost kliničnih preskušanj, ki bi lahko razjasnila varnostni profil beklometazon na zdravje zarodka, če ga jemljemo med nosečnostjo, močno omejuje njegovo uporabo v celotni nosečnosti, s posebno togostjo v prvem trimesečju in v naslednjem obdobju dojenja.
interakcije
Zmanjšana sistemska absorpcija beklometazona zmanjša tveganje za interakcije z drugimi aktivnimi sestavinami.
Trenutno klinično pomembne interakcije med zdravilom CLIPPER® in drugimi zdravili niso znane.
Kontraindikacije CLIPPER ® Beclometasone dipropionate
Zdravilo CLIPPER ® je kontraindicirano v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali eno od pomožnih snovi ter v obdobju nosečnosti in laktacije.
Poleg tega močna protivnetna moč omejuje njeno uporabo v primeru tuberkuloznih, glivičnih ali virusnih lokalnih okužb in abscesov, ovir ali peritonitisa.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Zaradi nizke sistemske absorpcije in dobrega prenašanja učinkovine CLIPPER ® je varno zdravilo brez klinično pomembnih stranskih učinkov.
Glavni neželeni učinki, o katerih so poročali, so bili v prebavnem traktu, navzea, driska in bolečine v trebuhu in živcih z glavobolom.
V redkih primerih so opazili alergijske reakcije in menstrualne motnje, vedno zmerne
Opombe
Zdravilo CLIPPER ® je zdravilo, ki se lahko prodaja na recept.
