ZANIZAL ® Nizatidin

Zdravilo ZANIZAL ® je zdravilo na osnovi Nizatidina.

TERAPEVTSKA SKUPINA: Antirefluks - Antiulcer - H2 receptorski antagonisti

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije ZANIZAL ® Nizatidina

Zdravilo ZANIZAL ® je indicirano za zdravljenje tistih morbidnih pojavov, povezanih s hiperacidnostjo želodca.

Natančneje, to zdravilo je posebej indicirano pri zdravljenju razjed dvanajstnika, razjede želodca, razjed, povezanih z zdravljenjem z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili in gastroezofagealnim refluksnim ezofagitisom.

Mehanizem delovanja ZANIZAL ® Nizatidin

Nizatidin, ki ga vsebuje ZANIZAL®, je eden od analogov, ki se razvijejo iz cimetidina, s katerim deli mehanizem delovanja in kemijsko strukturo.

Ta učinkovina, ki jo vnesemo peroralno, se hitro absorbira na gastrointestinalni ravni in doseže največjo plazemsko koncentracijo v dveh urah, pri čemer je biološka uporabnost več kot 70% celotnega odmerka, zato je višja od predhodnih.

Skozi cirkulatorni tok selektivno doseže histamin H2 receptorje, zavira delovanje, odgovorno, preko aktivacije adenilat ciklaze in AMCP, aktivacije H + / K + izmenjevalca in zakisljevanja želodčne vsebine. .

Selektivno blokiranje teh receptorjev, ki jih običajno aktivirajo acetil-holin, gastrin in histamin, omogoča optimalno kontrolo tako želodčne kisline kot tudi bazalne in obroke, s čimer se prepreči pojav hiperacidnosti.

Po njegovem delovanju se nizatidin po dokaj hitrem razpolovnem času izloča predvsem skozi ledvice.

Med najpomembnejšimi prednostmi v primerjavi z drugimi aktivnimi sestavinami iste farmacevtske kategorije je mogoče opazovati najučinkovitejšo biološko aktivnost in odsotnost inhibicije citokroma p450, ki sodeluje pri presnovi različnih učinkovin.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

1. NIZATIDIN IN DRUGI ANTAGONISTI H2 V EROZIVNI ESOFAGITI

Gastroezofagealni refluks pogosto spremlja erozivni ezofagitis, včasih histološko pomembne spremembe. V tej primerjalni študiji se je izkazalo, da je nizatidin posebno koristen tako za remisijo bolezni kot tudi za preprečevanje ponovitev bolezni, pri čemer se je izkazal kot najbolj učinkovit antagonist histaminskih receptorjev H2.

2. NIZATIDIN V PEDIATRIJSKI STAROSTI

Ta študija predstavlja eno izmed redkih del, v katerih je bila preizkušena učinkovitost in varnost nizatidina v pediatrični starosti. Kljub majhnemu številu vključenih bolnikov, ki nam ne omogočajo statistično pomembnih zaključkov, se je terapija izkazala za učinkovito pri zmanjševanju simptomov, povezanih z gastroezofagealnim refluksom, pri 82% bolnikov, zdravljenih z neželenimi učinki, ki so izpolnili pričakovanja.

3. NIZATIDIN IN POVEČANJE MASE PSIHIJATRIJSKIH BOLNIKOV

Pri mnogih shizofrenih bolnikih, ki so bili zdravljeni z zdravili, je bilo verjetno opaziti povečanje telesne mase, ki je verjetno povezano z deregulacijo hormonov, zlasti leptina. Ta študija delno upravičuje učinkovitost nizatidina proti prekomerni teži, kar kaže, kako lahko sočasno dajanje tega zdravila prepreči povečanje telesne mase, verjetno z delovanjem na ravni leptina.

Način uporabe in odmerjanje

ZANIZAL ® kapsule 150-300 mg nizatidina:

terapevtska shema za zdravljenje razjed običajno vključuje jemanje 150/300 mg nizatidina na dan vsaj 4 tedne, kar je obdobje, ki je koristno za njihovo zdravljenje.

Če niso opazili učinkovitega terapevtskega odziva, bi bilo koristno podaljšati zdravljenje še za 4 tedne.

V vsakem primeru mora optimalni odmerek in čas vnosa določiti zdravnik po skrbni oceni bolnikove klinične slike in s tem povezanih terapevtskih ciljev.

Opozorila ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® je treba dajati s posebno previdnostjo in pod strogim zdravniškim nadzorom pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in jeter, da bi se izognili kopičenju potencialno nevarnih metabolitov.

Prav tako bi bilo koristno opraviti natančen pregled bolnikovega želodčnega sistema pred uporabo nizatidina, da bi preprečili, da bi ta aktivna sestavina prikrila nekatere pomembne znake, potrebne za pravočasno diagnozo.

Zaradi zaspanosti, glavobola in omotice med neželenimi učinki, povezanimi z zdravljenjem z zdravilom ZANIZAL ®, je lahko uporaba strojev in vožnja vozil nevarna.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Odsotnost ustreznih študij o uporabi nizatidina v nosečnosti ne omogoča določitve varnostnega profila tega aktivnega sestavine na zdravje zarodka, zato je kontraindicirana tako med nosečnostjo kot tudi v obdobju dojenja.

interakcije

Nezmožnost nizatidina, da bi inhibiral aktivnost citokroma p450, omogoča njegovo uporabo v povezavi z zdravili, ki jih ta encim običajno presnavlja, brez kakršnihkoli sprememb farmakokinetičnih lastnosti.

Ta značilnost predstavlja eno od najpomembnejših prednosti, povezanih z zdravljenjem z ZANIZAL® v primerjavi z drugimi antagonisti receptorjev H2.

Kontraindikacije ZANIZAL ® Nizatidin

ZANIZAL ® je kontraindiciran pri tistih bolnikih, ki so preobčutljivi na nizatidin ali druge aktivne sestavine v isti farmacevtski kategoriji, glede na možen razvoj navzkrižnih reakcij.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Najbolj dokumentirani neželeni učinki, povezani z zdravljenjem z zdravilom ZANIZAL ®, so bili potenje, koprivnica in zaspanost, brez posebnih kliničnih posledic.

Po drugi strani, zlasti pri ogroženih bolnikih, je bila opažena incidenca hepatocelularnih poškodb s povišanimi serumskimi transaminazami, zmanjšanim spolnim libidom, duševnim prevajanjem, trombocitopenijo, hiperurikemijo, anafilaksijo in hipereozinofilijo v primeru preobčutljivosti.

V vsakem primeru so bili simptomi reverzibilni, ko je bila terapija prekinjena.