Za kaj se zdravilo EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid uporablja in za kaj se uporablja?
EndolucinBeta vsebuje radioaktivno lutetijevo spojino (177Lu) klorid in se uporablja za radioaktivno označevanje drugih zdravil. Radioaktivno označevanje je tehnika, ki se uporablja za označevanje (ali označevanje) zdravil z radioaktivnimi spojinami, tako da lahko nosijo radioaktivnost na področjih telesa, kjer je to potrebno, na primer na mestu tumorja.
Zdravilo EndolucinBeta se sme uporabljati samo za radioaktivno označevanje zdravil, razvitih posebej za uporabo z zdravilom EndolucinBeta.
Kako se zdravilo EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid uporablja?
Zdravilo EndolucinBeta smejo uporabljati samo strokovnjaki z izkušnjami z radioaktivnim označevanjem.
EndolucinBeta se nikoli ne dobavi neposredno bolniku. Radioaktivno označevanje z zdravilom EndolucinBeta poteka v laboratoriju. Radioaktivno označeno zdravilo se nato bolniku daje v skladu z navodili v zdravilu.
Kako deluje zdravilo EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
Zdravilna učinkovina v zdravilu EndolucinBeta, Lutetium (177Lu) klorid, je radioaktivna spojina, ki večinoma oddaja vrsto sevanja, znano kot beta sevanje, z majhno količino sevanja gama. Zdravilo, ki je označeno z zdravilom EndolucinBeta, se daje za prenos sevanja, kadar je to potrebno znotraj telesa, da se uničijo rakaste celice (če se uporabljajo kot zdravljenje) ali da se slike dobijo na zaslonu (če se uporablja za diagnozo).
Kakšne koristi je zdravilo EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid pokazalo med študijami?
Številne objavljene študije so pokazale uporabnost Lutetiuma (177Lu) za radioaktivno označevanje zdravil, da bi diagnosticirali in zdravili nevroendokrine tumorje. Predstavljajo skupino tumorjev, ki napadajo celice, ki izločajo hormone v različnih delih telesa, vključno z trebušno slinavko, črevesjem, želodcem in pljuči. Koristi zdravila EndolucinBeta so v veliki meri odvisne od zdravila, ki je bilo uporabljeno za radioaktivno označevanje.
Kakšna tveganja so povezana z zdravilom EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid?
Neželeni učinki zdravila EndolucinBeta so v veliki meri odvisni od zdravila, s katerim se zdravilo uporablja, in so opisani v navodilu za uporabo zadevnega zdravila. EndolucinBeta je sam po sebi radioaktivna, zato lahko njegova uporaba, tako kot vsa druga radioaktivna zdravila, vključuje tveganje za nastanek raka in dedne okvare. Vendar je količina zdravila EndolucinBeta, ki jo je treba uporabiti, majhna, zato so ta tveganja majhna. Vaš zdravnik mora zagotoviti, da so pričakovane koristi uporabe zdravila EndolucinBeta pri bolnikih večje od tveganja za radioaktivnost.
Zdravila, označena z zdravilom EndolucinBeta, se ne smejo uporabljati pri ženskah, ki so noseče ali bi lahko bile noseče. Za celoten seznam omejitev, povezanih z uporabo zdravila EndolucinBeta, glejte navodilo za uporabo. Za več informacij o omejitvah, ki posebej veljajo za zdravila, označena z endolucinom beta, glejte navodilo za uporabo zadevnih zdravil.
Zakaj je bilo zdravilo EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid odobreno?
Odbor Agencije za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je menil, da je uporaba Lutetiuma (177Lu) za radioaktivno označevanje zdravil dobro dokumentirana v znanstveni literaturi. Kot pri vseh materialih, ki se uporabljajo za radioaktivno označevanje zdravil, izpostavljenost sevanju, ki je povezana z uporabo zdravila EndolucinBeta, vključuje tveganja. Informacije o izdelku EndolucinBeta vsebujejo informacije o tem, kako zmanjšati ta tveganja.
CHMP je menil, da so koristi zdravila EndolucinBeta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorida?
Priporočila in previdnostni ukrepi za varno in učinkovito uporabo zdravila EndolucinBeta s strani zdravstvenih delavcev in bolnikov so bili vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Druge informacije o zdravilu EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) klorid
Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) o zdravilu EndolucinBeta je na voljo na spletni strani Agencije: ema.europa.eu/Find medicine / Zdravila za ljudi / Evropska javna poročila o oceni. Za več informacij o zdravljenju z zdravilom EndolucinBeta preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
