CLAVERSAL ® je zdravilo na osnovi mesalazina
TERAPEVTSKA SKUPINA: Nesteroidna protivnetna črevesna - aminosalicilna kislina in analogi
IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki
Indikacije CLAVERSAL ® Mesalazina
Zdravilo CLAVERSAL ® je zdravilo na osnovi mesalazina, uporabno pri zdravljenju in preprečevanju ponovitev pri kroničnih vnetnih črevesnih motnjah, kot so ulcerozni kolitis in Crohnova bolezen.
Mehanizem delovanja CLAVERSAL ® Mesalazin
Zdravilo CLAVERSAL ® je zdravilo s protivnetnim delovanjem, s posebno selektivnostjo proti črevesni sluznici.
Ta terapevtski učinek, ki je zlasti pomemben pri zaščiti črevesne sluznice pred vnetnim žuljem, ki je prisoten zlasti pri patologijah, zagotavlja aktivna sestavina mesalazin, ki spada v kategorijo salicilatov.
Peroralno, omenjena aktivna sestavina doseže intaktno intestinalno okolje, kjer je sposobna modulirati produkcijo kemičnih vnetnih mediatorjev, s posebno specifičnostjo do metabolitov arahidonske kisline, kar zmanjšuje odpoklic v sedežu vnetnih celic, produkcijo citokinov, nastajanje edemov, proizvodnjo prostih kisikovih radikalov, s čimer se ohranja strukturna in funkcionalna celovitost črevesne sluznice.
Čeprav s farmakodinamičnega vidika aktivnost mezalazina še ni popolnoma opredeljena, dobro opredeljene farmakokinetične lastnosti, za katere je značilna slaba sistemska absorpcija, omogočajo, da ta aktivni princip doseže koncentracije na črevesni ravni, ki lahko vzdržuje pomembno aktivnost. terapevtsko.
Po njegovem delovanju se mesalazin, ki je prisoten v lumnu, izloči skozi blato, medtem ko se absorbirana po presnovi jeter in črevesa izloča predvsem skozi urin.
Opravljene študije in klinična učinkovitost
1. MESALAZIN IN ENDOSKOPNI PREGLED
Ta študija, ki je bila izvedena na bolnikih z ulceroznim kolitisom, kaže, da lahko vnos 4, 6 gramov mesalazina na dan v samo 6 tednih zdravljenja izboljša zdravje črevesne sluznice, ki jo opazimo z endoskopijo, pri 80% zdravljenih bolnikov. Ta značilnost je pomembna pri reševanju kompleksnih patologij, kot so vnetne bolezni gastrointestinalnega trakta.
2. BOLEZEN MESALAZINE IN CELIACA
Dajanje mezalazina v črevesno sproščanje se je izkazalo za še posebej uporabno pri izboljšanju histoloških značilnosti črevesne sluznice pri bolnikih, ki trpijo za refraktorno celiakijo. Ta novi terapevtski pristop bi lahko povezal zdravilo, kot je mesalazin, z zdravljenjem nastajajočih bolezni, kot je celiakija.
3. INTOSICACIJA MESALAZINA
Prvo poročilo o primeru, ki poroča o zastrupitvi z mesalazinom pri 20-letnem dečku z ulceroznim kolitisom. Množičen zaužit odmerek je povzročil hiperemijo in razširjen edem v gastrointestinalnem traktu, razjede so se razširile tudi na rektalni ravni. Na srečo so v približno 15 dneh opazili znatno izboljšanje simptomov.
Način uporabe in odmerjanje
CLAVERSAL ® prevlečen s 500 mg mesalazina: Priporočamo, da vzamete 1 tableto 3-krat dnevno, najbolje na prazen želodec.
Supozitoriji CLAVERSAL ® mesalazin po 500 mg : za bolezni, ki prizadenejo danko, je priporočljivo vzeti 1 svežino 3-krat dnevno.
V vsakem primeru, da bi zdravilo opravilo maksimalno terapevtsko delovanje, je potrebno, da se supozitorija ohrani za daljša obdobja, kot je ponoči.
CLAVERSAL ® rektalna raztopina 2 - 4 gr mesalazina: priporočamo, da vzamete odmerek 4 g enkrat na dan ali dva odmerka po 2 grama dvakrat na dan.
Vnos naj bo po možnosti zjutraj in pred spanjem.
Vsi prej omenjeni odmerki so zgolj indikativni, saj lahko zdravnik spreminja odmerek in čas vnosa glede na bolnikova klinična stanja.
Opozorila CLAVERSAL ® Mesalazin
Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom CLAVERSAL ®, je potreben natančen medicinski nadzor in redno spremljanje jetrnih, ledvičnih in hematoloških značilnosti, za katere je značilno zmanjšano delovanje jeter in ledvic.
Prisotnost salicilatov in spojin, kot je kalijev metabisulfit, je pri nagnjenih bolnikih odgovorna za resne klinične slike zaradi preobčutljivosti na omenjene molekule, za katere je treba takoj prekiniti zdravljenje.
Poleg tega je pri bolnikih s posebno počasno prebavo želodca peroralni vnos mesalazina lahko povezan s celo hudim draženjem želodčne sluznice.
Prisotnost glavobola, med stranskimi učinki, povezanimi s terapijo CLAVERSAL ®, lahko povzroči nevarnost vožnje in uporabe strojev.
NOSEČNOST IN DOJENJE
Glede na odsotnost kliničnih preskušanj in pomembnih študij v zvezi z učinki mezalazina na zdravje ploda in dojenčkov, če jih jemljemo med nosečnostjo in dojenjem, bi bilo dobro, da se zdravila CLAVERSAL ® ne jemlje v teh obdobjih ali da se izključno upoštevajo dejanske potrebe. in po posvetovanju z zdravnikom.
interakcije
Več farmakokinetičnih študij je pokazalo nizko tveganje za interakcijo med različnimi aktivnimi sestavinami in CLAVERSAL ®, s poudarkom na varnosti, ki izhaja iz zmanjšane sistemske absorpcije njene aktivne učinkovine.
Kljub temu, da mesalazin spada v kategorijo salicilatov, ni mogoče izključiti možnih interakcij s kumarinskimi derivati, metotreksatom, probenecidom, sulfinpirazonom, spironolaktom, furosemidom, rifampicinom in sulfonilsečninami.
Poleg tega lahko sočasno dajanje zdravil, ki lahko znižajo črevesni pH, zmanjša terapevtsko učinkovitost zdravila, če ga jemljemo peroralno.
Vnos kortikosteroidov, ki je koristen v akutnih fazah bolezni, lahko poveča protivnetne učinke mezalazina, medtem ko lahko sočasno jemanje zdravil, ki se presnavljajo na ledvični ravni, poveča delovno obremenitev teh organov, izpostavi bolnika tveganju nefrotoksičnosti.
Kontraindikacije CLAVERSAL ® Mesalazin
Zdravilo CLAVERSAL ® je kontraindicirano pri bolnikih s hemoragičnimi boleznimi črevesja, razjede želodca in dvanajstnika ter hemoragično diatezo.
Poleg tega zdravila CLAVERSAL ® ne smete uporabljati pri bolnikih, ki so preobčutljivi za mesalazin ali druge salicilate.
Neželeni učinki - Neželeni učinki
Več kliničnih preskušanj in skrbna ocena po začetku trženja podpirajo zmanjšano toksičnost in dobro prenašanje mezalazina.
Dejansko so bili opisani glavni neželeni učinki skromni in koncentrirani na gastrointestinalni ravni z slabostjo, drisko in bolečinami v trebuhu ter živčnimi glavoboli.
Kljub dobremu prenašanju, še posebej pri bolnikih s predispozicijo, je bilo mogoče opaziti prisotnost sprememb hematološke slike, jetrne in ledvične funkcije ter razvoj alergijskih reakcij z resnim potekom.
V vseh prej omenjenih primerih je prekinitev terapije zagotovila hitro nazadovanje simptomov.
Opombe
Zdravilo CLAVERSAL ® je zdravilo, ki se lahko prodaja na recept.
