AISOSKIN ® izotretinoin

AISOSKIN ® je zdravilo na osnovi izotretinoina

TERAPEVTSKA SKUPINA: Retinoidi za zdravljenje aken.

IndikacijeAktivni mehanizmiŠtudije in klinična učinkovitost Navodila za uporabo in odmerjanjeOpozorila Nosečnost in dojenjeMedelovanjaKontraindikacijeNeželeni učinki

Indikacije AISOSKIN ® izotretinoin

AISOSKIN ® je indiciran za zdravljenje hudih aken, odpornih na pogosta topikalna zdravljenja in za katerega je značilno, da se cistični vozel širi tudi na trup.

Mehanizem delovanja AISOSKIN ® izotretinoin

Izotretinoin, učinkovina AISOSKIN ®, je retinoid, pridobljen iz trans-retinalne kisline, za katerega so značilni pomembni biološki učinki, ki običajno zahtevajo reprogramiranje genske ekspresije.

Peroralno se izotretinoin absorbira na ravni prebavil in razporedi v krog, večinoma vezan na albumin, s katerim doseže kožo, kjer večinoma izvaja terapevtsko delovanje.

Čeprav ni popolnoma označen, predvideva mehanizem delovanja izotretinoina, ki zagotavlja posebno reprogramiranje genske ekspresije, ki povzroči:

zmanjšanje vnetnega dražljaja, verjetno z nadzorom sinteze protivnetnih mediatorjev;
zmanjšanje proliferacije keratinocitov z normalizacijo rožene stratum;
sebostatična aktivnost, uporabna za zmanjšanje proizvodnje sebuma, idealno gojišče za rast komedogenih bakterijskih sevov, kot so Proprionibacetrium acnes;
zmanjšanje volumna žlez lojnic.

Vse omenjene aktivnosti zagotavljajo hitro regresijo akenskih lezij, tudi najbolj vnetih, s ponovno vzpostavitvijo fiziološkega kožnega ravnovesja.

Po njegovi aktivnosti in po presnovi jeter se izotretinoin v enakih delih izloči z blatom in urinom.

Opravljene študije in klinična učinkovitost

BARVICA ZA KOŽO IN TERAPIJA Z USTNO IZTRETINOINOM

J Droga Dermatol. 2013 Jun 1; 12 (6): 626-31.

Zanimivo delo, ki kaže, kako pomembno je ustrezno ohraniti kožno epidermalno pregrado pred začetkom peroralnega zdravljenja z izotretinoinom, glede na sposobnost slednjega, da zlasti v začetnih fazah zdravljenja ugotovi poslabšanje klinične slike, s čimer se olajša nastop. možnih bakterijskih kolonizacij.

PREDIKTIVNI DEJAVNIKI UČINKOVITOST TERAPIJE Z IZTRETINOINOM

Eur J Dermatol. 2013 24. junij. [Epub pred tiskanjem]

Študija, ki opisuje prisotnost pozitivnih napovednih dejavnikov za učinkovitost peroralne terapije z izotretinoinom pri aknah, kot so: nizka telesna teža, hipoglikemična dieta, odsotnost kajenja, zgodnje jezike brez vpletenosti vratu.

ISOTRETINOIN IN ČLOVEŠKE VPLIVNE BOLEZNI

J Am Acad Dermatol. 14. maj 2013.

Zelo zanimiva študija, ki povezuje v približno 2200 primerih pojav ali akutno vnetno črevesno patologijo po peroralnem vnosu izotretinoina, s čimer poudarja pomembnost pravilnega protokola farmakovigilance.

Način uporabe in odmerjanje

AISOSKIN ®

Izotretinoin 10-20 mg mehke kapsule.

Terapevtsko shemo s sistemskimi retinoidi, ki so koristne med aknami, mora določiti zdravnik, ki ima izkušnje s takšnimi zdravljenji, ob upoštevanju potreb bolnika, njegove klinične slike in možnih stranskih učinkov, ki jih tovrstna terapija povzroča.

Načeloma mora trajanje terapevtskega cikla trajati od 16 do 24 tednov, celotni odmerek, ki ga izbere zdravnik, pa mora biti razdeljen na dva različna odmerka, ki ju je treba vzeti skupaj z dvema glavnima obrokoma.

Opozorila: Izotretinoin AISOSKIN ®

Peroralni vnos izotretinoina nujno zahteva nadzor zdravnika, ki ima izkušnje z zdravljenjem retinoidov, glede na številne stranske učinke zdravljenja in visoka tveganja za zdravje bolnika.

Med najpomembnejšimi previdnostnimi ukrepi, ki jih mora občasno ponavljati zdravnik, odgovoren za zdravljenje, je treba upoštevati:

nenehno spremljati odsotnost nosečnosti pri ženskah v rodni dobi pred, med in vsaj 5 tednov po koncu zdravljenja glede na očitne teratogene učinke retinoidov;
da bi se izognili neposredni izpostavljenosti ultravijoličnim žarkom, glede na moč fotosenzitivnosti zdravila;
preprečiti invazivne dermatološke postopke tudi po prenehanju zdravljenja, glede na možne neželene učinke na kožo:
periodično spremljanje delovanja jeter in ledvic;
spremljanje parametrov metabolizma lipidov pri bolnikih z motnjami v presnovi.

Stalni zdravstveni nadzor je zato bistvenega pomena za ohranjanje učinkovitosti zdravljenja in varovanje zdravja bolnika.

AISOSKIN ® vsebuje med pomožnimi snovmi sorbitol in sojino olje, zato je kontraindiciran pri bolnikih, ki trpijo za intoleranco za fruktozo in alergijo na sojo.

NOSEČNOST IN DOJENJE

Glede na jasne teratogene učinke retinoidov, ki vključujejo nenormalnosti centralnega živčnega sistema, obrazne dimorfizme, razcepljenost ustnic in neba, kardiovaskularne in druge nepravilnosti, je nosečnost absolutna kontraindikacija za vnos zdravila AISOSKIN ®.

Kontraindikacije za uporabo zdravila AISOSKIN® je treba razširiti tudi na dojenje, saj lahko izotretinoin prehaja skozi prsni filter in se koncentrira v materino mleko.

interakcije

Bolnik, ki je prejemal zdravilo AISOSKIN®, se mora izogibati jemanju tetraciklina in vitamina A zaradi možnih neželenih učinkov na zdravje bolnika.

Kontraindikacije AISOSKIN ® izotretinoin

Uporaba zdravila AISOSKIN ® je kontraindicirana pri bolnikih, ki so preobcutljivi za zdravilno ucinkovino ali eno od pomožnih snovi, med nosecnostjo in dojenjem, pri ženskah v rodni dobi, ki ne upoštevajo protokola o preprecevanju nosecnosti, pri bolnikih s hudimi obolenji jeter. in ledvic ter pri bolnikih na terapiji s tetraciklinom.

Neželeni učinki - Neželeni učinki

Za zdravljenje z zdravilom AISOSKIN® so značilni številni neželeni učinki, ki so na srečo odvisni od odmerka in se takoj po prekinitvi zdravljenja hitro zmanjšajo.

Med najpogostejšimi neželenimi učinki je mogoče najti: anemijo, povečano ESR, trombocitopenijo, nevtropenijo, trombocitozo, glavobol, epistaksijo, suho kožo, povečane transaminaze, dermatitis, pruritus, piling kože, povečane trigliceride, artralgije, mialgijo in astenijo.

Psihiatrične motnje, hude ledvične motnje in gastrointetične motnje so na srečo redkejše